Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A melatonin alkalmazásának hatása az érintett harmadik nagyőrlő eltávolítása után

2021. május 16. frissítette: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Helyi melatonin alkalmazása az érintett mandibularis harmadik nagyőrlőfog eltávolítása után: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Jelen tanulmányban a fő hipotézis azt feltételezi, hogy a melatonin lokális alkalmazása az extrakció utáni üregben kedvező különbségeket produkál a közvetlen posztoperatív időszakban, mint gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és korai osteogén hatású az üreg természetes gyógyulási folyamatát illetően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • nincs szisztémás betegség
  • befolyásolta a mandibula harmadik moláris II. osztályú B pozícióját a Pell-Gregory osztályozás alapján

Kizárási kritériumok:

  • a kórtörténetben szereplő anyagcsere- vagy szisztémás betegségek, amelyek befolyásolják a csontot vagy a gyógyulási folyamatot,
  • helyi fertőzés,
  • dohányzás,
  • szájon át alkalmazandó fogamzásgátló,
  • terhesség és szoptatás
  • olyan betegek, akik fájdalomcsillapítót vagy gyulladáscsökkentő szert szedtek 1 hétig a vizsgálatba való felvételük előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: tanuló kar
A betegek műtéten esnek át, hogy eltávolítsák az érintett alsó harmadik őrlőfogat, és melatonint kapnak (3 mg melatonint 2 ml hidroxi-etil-cellulóz gélhez 2%) az ütköző harmadik őrlőfog eltávolítása után.
Drog: 3 mg melatonint
A betegek eltávolítják az érintett harmadik nagyőrlőfogakat, és 3 mg melatonint kapnak 2 ml 2%-os hidroxi-etil-cellulóz gélbe.
Más nevek:
  • melatonin csoport
PLACEBO_COMPARATOR: irányított kar
A betegek műtéten esnek át az érintett alsó harmadik nagyőrlőfog eltávolítására, és a betegek nem kapnak melatonint (2 ml hidroxi-etil-cellulóz gélt 2 %).
Drog: Placebo
A betegek eltávolítják az érintett harmadik nagyőrlőfogakat, és 2 ml 2%-os hidroxi-etil-cellulóz gélt kapnak.
Más nevek:
  • cellulóz csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség
Időkeret: 6 hónap
Az extrakciós üregben lévő csontsűrűséget a kúpsugár szoftverével mértük
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Osteoprotegerin (OPG)
Időkeret: 4 héttel a műtét után
Human Osteoprotegerin (OPG) ELISA Kitet használtunk az OPG szintjének kimutatására. Az OPG változásai az egész csoportban az előre meghatározott időszakban, közvetlenül a műtét után, 4 hét és 6 hónap után
4 héttel a műtét után
fájdalomérzés
Időkeret: 7 nappal a műtét után
10 egységből álló vizuális analóg skála (VAS), grafikus minősítési skálával kombinálva. A VAS-ban a bal szél a fájdalom hiányát jelentette (0 pont), a jobb szél pedig a legsúlyosabb fájdalmat (10 pont).
7 nappal a műtét után
duzzanat
Időkeret: 7 nappal a műtét után
mérőszalag, a tragustól a száj sarkáig.
7 nappal a műtét után
triszmus
Időkeret: 7 nappal a műtét után
a felső és alsó középső metszőfog incizális élei közötti távolság mérése a maximális szájnál
7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fayoum University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Melatonin and 3rd molar

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3 mg melatonint

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel