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O efeito da aplicação de melatonina após a remoção do terceiro molar impactado

16 de maio de 2021 atualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Aplicação local de melatonina após a remoção de um terceiro molar inferior impactado: um ensaio clínico controlado randomizado

No presente estudo, a hipótese principal levanta a hipótese de que a aplicação local de melatonina no alvéolo pós-extração produz diferenças favoráveis ​​no pós-operatório imediato, como anti-inflamatório, analgésico e osteogênico precoce em relação ao processo de cicatrização natural do alvéolo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • nenhuma doença sistêmica
  • terceiro molar inferior impactado classe II posição B na classificação de Pell-Gregory

Critério de exclusão:

  • história de doenças metabólicas ou sistêmicas que afetam o osso ou o processo de cicatrização,
  • infecção local,
  • uso do tabaco,
  • anticoncepcional oral,
  • gravidez e lactação
  • pacientes que tomaram analgésicos ou anti-inflamatórios por 1 semana antes da inclusão no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: braço de estudo
os pacientes serão submetidos a cirurgia para remover o terceiro molar inferior impactado e receberão Melatonina (3 mg de melatonina em 2 ml de gel de hidroxietilcelulose 2%) no alvéolo após a remoção do terceiro molar impactado
Medicamento: 3 mg de melatonina
os pacientes removerão o terceiro molar impactado e receberão 3 mg de melatonina em 2 ml de gel de hidroxietilcelulose 2%
Outros nomes:
  • grupo melatonina
PLACEBO_COMPARATOR: braço controlado
os pacientes serão submetidos a cirurgia para remover o terceiro molar inferior impactado e os pacientes não receberão melatonina (2 ml de gel de hidroxietilcelulose 2%).
Medicamento: Placebo
os pacientes removerão o terceiro molar impactado e receberão 2 ml de gel de hidroxietilcelulose 2%
Outros nomes:
  • grupo da celulose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade óssea
Prazo: 6 meses
A densidade óssea dentro do alvéolo de extração foi medida usando o software de cone beam
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Osteoprotegerina (OPG)
Prazo: 4 semanas de pós-operatório
O Kit ELISA de Osteoprotegerina Humana (OPG) foi usado para detectar os níveis de OPG. As mudanças na OPG em todo o grupo no período predeterminado pós-operatório imediato, após 4 semanas e 6 meses
4 semanas de pós-operatório
sensação de dor
Prazo: 7 dias pós-operatório
uma escala analógica visual (VAS) de 10 unidades em combinação com uma escala de classificação gráfica. Na EVA, a extremidade mais à esquerda representava a ausência de dor (escore 0) e a extremidade mais à direita indicava a dor mais intensa (escore 10).
7 dias pós-operatório
inchaço
Prazo: 7 dias pós-operatório
uma fita métrica, do tragus ao canto da boca.
7 dias pós-operatório
trismo
Prazo: 7 dias pós-operatório
medindo a distância entre as bordas incisais do incisivo central superior e inferior na boca máxima
7 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fayoum University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Melatonin and 3rd molar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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