Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​påføring af melatonin efter fjernelse af påvirket tredje molar

16. maj 2021 opdateret af: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Lokal melatoninpåføring efter fjernelse af en påvirket mandibular tredje molar: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

I nærværende undersøgelse antager hovedhypotesen, at den lokale påføring af melatonin i post-ekstraktionsskålen frembringer gunstige forskelle i den umiddelbare postoperative periode, som anti-inflammatorisk, smertestillende og tidlig osteogen med hensyn til den naturlige helingsproces af socket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • ingen systemisk sygdom
  • påvirkede mandibular tredje molar klasse II position B på Pell-Gregory klassificering

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med metaboliske eller systemiske sygdomme, der påvirker knogler eller helingsprocesser,
  • lokal infektion,
  • tobaksbrug,
  • oral prævention,
  • graviditet og amning
  • patienter, der havde taget analgetika eller antiinflammatoriske midler i 1 uge før optagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: studiearm
patienter vil gennemgå en operation for at fjerne angrebet nedre tredje molar og modtage Melatonin (3 mg melatonin i 2 ml hydroxyethylcellulosegel 2%) i soklen efter fjernelse af den ramte tredje molar
Medicin: 3 mg melatonin
patienter vil fjerne angrebet tredje molar og modtage 3 mg melatonin i 2 ml hydroxyethylcellulosegel 2 %
Andre navne:
  • melatonin gruppe
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolleret arm
patienter vil gennemgå en operation for at fjerne påvirket nedre tredje molar, og patienter vil ikke modtage melatonin (2 ml hydroxyethylcellulosegel 2 %).
Medicin: Placebo
patienter vil fjerne den ramte tredje molar og modtage 2 ml hydroxyethylcellulosegel 2 %
Andre navne:
  • cellulose gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder
Knogletætheden i ekstraktionsfatningen blev målt ved hjælp af software af keglestråle
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osteoprotegerin (OPG)
Tidsramme: 4 uger postoperativt
Human Osteoprotegerin (OPG) ELISA Kit blev brugt til at påvise OPG-niveauer. Ændringerne i OPG i hele gruppen i den forudbestemte periode umiddelbart efter operationen, efter 4 uger og 6 måneder
4 uger postoperativt
smertefornemmelse
Tidsramme: 7 dage efter operationen
en visuel analog skala (VAS) på 10 enheder i kombination med en grafisk vurderingsskala. På VAS repræsenterede den venstre ende fraværet af smerte (score 0), og den højre ende indikerede den mest alvorlige smerte (score 10).
7 dage efter operationen
hævelse
Tidsramme: 7 dage efter operationen
et målebånd, fra tragus til mundvigen.
7 dage efter operationen
trismus
Tidsramme: 7 dage efter operationen
måling af afstanden mellem incisale kanter af øvre og nedre centrale fortænder ved maksimal mund
7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Melatonin and 3rd molar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3 mg melatonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner