Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av applicering av melatonin efter avlägsnande av påverkad tredje molar

16 maj 2021 uppdaterad av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Lokal melatoninapplicering efter avlägsnande av en påverkad mandibular tredje molar: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

I den aktuella studien antar huvudhypotesen att den lokala appliceringen av melatonin i uttaget efter extraktion ger gynnsamma skillnader i den omedelbara postoperativa perioden, som antiinflammatorisk, smärtstillande och tidig osteogen när det gäller den naturliga läkningsprocessen av uttaget.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • ingen systemisk sjukdom
  • påverkade mandibular tredje molar klass II position B på Pell-Gregory klassificering

Exklusions kriterier:

  • historia av metabola eller systemiska sjukdomar som påverkar ben eller läkningsprocess,
  • lokal infektion,
  • tobaksbruk,
  • orala preventivmedel,
  • graviditet och amning
  • patienter som hade tagit analgetika eller antiinflammatoriska medel i 1 vecka före inskrivningen i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: studiearm
patienter kommer att genomgå kirurgi för att ta bort angripen nedre tredje molar och få Melatonin (3 mg melatonin i 2 ml hydroxietylcellulosagel 2%) i sockeln efter avlägsnande av den drabbade tredje molaren
Läkemedel: 3 mg melatonin
patienter kommer att ta bort angripen tredje molar och få 3 mg melatonin i 2 ml hydroxietylcellulosagel 2 %
Andra namn:
  • melatoningruppen
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollerad arm
patienter kommer att genomgå operation för att ta bort angripen nedre tredje molar och patienter kommer att få inget melatonin (2 ml hydroxietylcellulosagel 2 %).
Läkemedel: Placebo
patienter kommer att ta bort angripen tredje molar och få 2 ml hydroxietylcellulosagel 2 %
Andra namn:
  • cellulosagrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: 6 månader
Bendensiteten inuti extraktionshålet mättes med användning av mjukvara för konstråle
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Osteoprotegerin (OPG)
Tidsram: 4 veckor efter operationen
Human Osteoprotegerin (OPG) ELISA Kit användes för att detektera OPG-nivåer. Förändringarna i OPG i hela gruppen under den förutbestämda perioden omedelbart postoperativt, efter 4 veckor och 6 månader
4 veckor efter operationen
smärta känsla
Tidsram: 7 dagar efter operationen
en visuell analog skala (VAS) på 10 enheter i kombination med en grafisk betygsskala. På VAS representerade den vänstra änden frånvaron av smärta (poäng 0) och den högra änden indikerade den allvarligaste smärtan (poäng 10).
7 dagar efter operationen
svullnad
Tidsram: 7 dagar efter operationen
ett måttband, från tragus till mungipan.
7 dagar efter operationen
trismus
Tidsram: 7 dagar efter operationen
mäta avståndet mellan incisala kanter på övre och nedre centrala incisiver vid maximal mun
7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fayoum University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Melatonin and 3rd molar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3 mg melatonin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera