Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av påføring av melatonin etter fjerning av påvirket tredje molar

16. mai 2021 oppdatert av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Lokal melatoninpåføring etter fjerning av en påvirket underkjevens tredje molar: en randomisert kontrollert klinisk studie

I denne studien antar hovedhypotesen at den lokale påføringen av melatonin i post-ekstraksjonssocket gir gunstige forskjeller i den umiddelbare postoperative perioden, som anti-inflammatorisk, smertestillende og tidlig osteogen med hensyn til den naturlige helingsprosessen til socket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • ingen systemisk sykdom
  • påvirket mandibular tredje molar klasse II posisjon B på Pell-Gregory klassifisering

Ekskluderingskriterier:

  • historie med metabolske eller systemiske sykdommer som påvirker bein eller helingsprosess,
  • lokal infeksjon,
  • tobakksbruk,
  • oral prevensjon,
  • graviditet og amming
  • pasienter som hadde tatt smertestillende eller betennelsesdempende midler i 1 uke før de ble registrert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: studiearm
Pasienter vil gjennomgå kirurgi for å fjerne påvirket nedre tredje molar og motta Melatonin (3 mg melatonin i 2 ml hydroksyetylcellulosegel 2%) i kontakten etter fjerning av den påvirkede tredje molaren
Legemiddel: 3 mg melatonin
Pasienter vil fjerne påvirket tredje molar og motta 3 mg melatonin i 2 ml hydroksyetylcellulosegel 2 %
Andre navn:
  • melatonin gruppe
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollert arm
pasienter vil gjennomgå kirurgi for å fjerne påvirket nedre tredje molar og pasienter vil ikke motta melatonin (2 ml hydroksyetylcellulosegel 2 %).
Legemiddel: Placebo
Pasienter vil fjerne påvirket tredje molar og motta 2 ml hydroksyetylcellulosegel 2 %
Andre navn:
  • cellulose gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bein tetthet
Tidsramme: 6 måneder
Bentettheten i ekstraksjonshylsen ble målt ved bruk av programvare for kjeglestråle
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Osteoprotegerin (OPG)
Tidsramme: 4 uker postoperativt
Human Osteoprotegerin (OPG) ELISA-sett ble brukt til å oppdage OPG-nivåer. Endringene i OPG i hele gruppen i den forhåndsbestemte perioden umiddelbart postoperativt, etter 4 uker og 6 måneder
4 uker postoperativt
smertefølelse
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
en visuell analog skala (VAS) på 10 enheter i kombinasjon med en grafisk vurderingsskala. På VAS representerte den venstre enden fraværet av smerte (skår 0) og den høyre enden indikerte den mest alvorlige smerten (score 10).
7 dager etter operasjonen
opphovning
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
et målebånd, fra tragus til munnviken.
7 dager etter operasjonen
trismus
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
måling av avstanden mellom incisalkanter av øvre og nedre sentrale fortenn ved maksimal munn
7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fayoum University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Melatonin and 3rd molar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 3 mg melatonin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere