Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aplikace melatoninu po odstranění zasaženého třetího moláru

16. května 2021 aktualizováno: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Lokální aplikace melatoninu po odstranění impaktovaného třetího moláru dolní čelisti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

V této studii hlavní hypotéza předpokládá, že lokální aplikace melatoninu v poextrakční jamce vytváří příznivé rozdíly v bezprostředním pooperačním období jako protizánětlivé, analgetické a časně osteogenní vzhledem k přirozenému procesu hojení jamky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • žádné systémové onemocnění
  • ovlivnila pozici B třetího moláru dolní třídy II na Pell-Gregoryho klasifikaci

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza metabolických nebo systémových onemocnění postihujících kosti nebo proces hojení,
  • lokální infekce,
  • užívání tabáku,
  • perorální antikoncepce,
  • těhotenství a kojení
  • pacienti, kteří užívali analgetika nebo protizánětlivé léky po dobu 1 týdne před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní rameno
pacienti podstoupí operaci k odstranění zasaženého dolního třetího moláru a dostanou melatonin (3 mg melatoninu do 2 ml hydroxyethylcelulózového gelu 2 %) do zásuvky po odstranění zasaženého třetího moláru
Lék: 3 mg melatoninu
pacienti odstraní zasažený třetí molár a dostanou 3 mg melatoninu do 2 ml hydroxyethylcelulózového gelu 2%
Ostatní jména:
  • melatoninová skupina
PLACEBO_COMPARATOR: ovládané rameno
pacienti podstoupí operaci k odstranění zasaženého dolního třetího moláru a pacienti nedostanou žádný melatonin (2 ml hydroxyethylcelulózového gelu 2 %).
Lék: Placebo
pacienti odstraní zasažený třetí molár a dostanou 2 ml hydroxyethylcelulózového gelu 2%
Ostatní jména:
  • celulózová skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců
Hustota kosti v extrakčním hrdle byla měřena pomocí softwaru cone beam
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osteoprotegerin (OPG)
Časové okno: 4 týdny po operaci
K detekci hladin OPG byla použita souprava Human Osteoprotegerin (OPG) ELISA Kit. Změny OPG v celé skupině v předem stanoveném období bezprostředně po operaci, po 4 týdnech a 6 měsících
4 týdny po operaci
pocit bolesti
Časové okno: 7 dní po operaci
vizuální analogová stupnice (VAS) 10 jednotek v kombinaci s grafickou stupnicí hodnocení. Na VAS nejvíce levý konec představoval nepřítomnost bolesti (skóre 0) a pravý konec označoval nejsilnější bolest (skóre 10).
7 dní po operaci
otok
Časové okno: 7 dní po operaci
metr, od tragusu po koutek úst.
7 dní po operaci
trismus
Časové okno: 7 dní po operaci
měření vzdálenosti mezi incizálními okraji horního a dolního centrálního řezáku v maximálním ústí
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Melatonin and 3rd molar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3 mg melatoninu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit