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腰方肌阻滞的镇痛作用及其对术后肾功能的影响

2021年11月9日 更新者:Reham Mustafa Hashim、Ain Shams University

双侧腰方肌阻滞的镇痛作用及其对结直肠手术中肾功能的术后影响:与硬膜外麻醉的比较随机对照试验研究。

区域麻醉常与全身麻醉联合用于大手术,以确保充分的术后患者镇痛并减少全身镇痛药物的术中和术后使用。 硬膜外镇痛 (EP) 被认为是广泛用于腹部手术的标准区域镇痛技术。 尽管如此,它也有一些局限性,例如在结直肠手术中,肌肉无力、血流动力学不稳定和体位性低血压等并发症会导致患者下床活动延迟。

对于这些局限性,与中枢神经轴阻滞相比,周围神经阻滞可以被认为更安全,并发症发生率更低,尤其是在使用超声 (US) 作为技术指导的情况下。 此外,对于有术后急性肾损伤 (AKI) 风险的患者,避免可能影响术后肾功能的血流动力学不稳定也被认为是一个重要问题。

区域麻醉领域的最新技术之一是腰方肌 (QL) 阻滞,它基于超声引导下将局部麻醉剂注射到 QL 肌肉周围的胸腰筋膜中。 根据注射部位描述了几种不同的方法,例如,横向、后部和前部方法。 根据 ASRA-ESRA Delphi 共识,对于命名腰方肌阻滞类型没有达成共识,其中后 QL 在腹壁镇痛中的共识最强,为 71%。

QL 阻滞后,有证据表明注射液扩散到椎旁间隙,在那里它阻断了胸腰神经和胸交感神经干。 因为它产生广泛的感觉阻滞,除了减少全身镇痛药的消耗外,还能提供充分的术后镇痛,QL 阻滞现在被认为是一种有效的区域阻滞,可用于腹部大手术。

诊断为 AKI 的病例中有 40% 是作为术后并发症发生的。 心脏手术的 AKI 风险最高 (18.7%),而普通手术次之 (13.2%)。 发生 AKI 的危险因素可能是一般性的,也可能与手术的类型和环境有关。

体液耗竭是围手术期可能发生的主要因素之一,会导致肾灌注不足,随后肾小动脉发生变化,试图维持正常的肾小球滤过率。 神经内分泌激素的交感神经作用可能导致肾血管收缩,旨在将血液重新分配到髓质;然而,它可能导致肾缺血。

肾血流可以通过快速床边无创技术评估,使用肾脏多普勒阻力指数 (RI),这是评估肾脏灌注的最基本参数之一,因为它反映了肾脏内血管阻力的程度血管床,可用于评估肾血流发生的改变和变化。

迄今为止,之前没有研究讨论 QL 阻滞对术后肌酐和血尿素氮 (BUN) 水平的影响。 同时,关于硬膜外镇痛,多篇文章正在研究硬膜外镇痛对术后肾功能的影响,使用各种指标,如血清肌酐、BUN、钠清除率和尿量。 据作者所知,这是第一项使用 RI 肾流量作为 QL 阻滞和 EP 镇痛之间的比较参数的研究。

本研究旨在使用 10 点视觉模拟量表 (VAS)、首次吗啡需求时间和 24 小时吗啡消耗量来评估 QL 阻滞与硬膜外麻醉相比的镇痛效果作为主要结果。 此外,使用血清肌酐和 BUN 以及使用肾脏多普勒进行肾流量评估,研究两者对术后肾功能的影响作为次要结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

  • 学习地点:Ain Shams University Hospitals。
  • 将从所有患者处获得书面知情同意书。
  • 年龄在 35 至 65 岁之间、美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况为 I-III 的患者被纳入本研究,并计划进行短期结直肠手术(2-4 小时),例如节段性结肠切除术和息肉切除术。脐切口或腹腔镜技术。 患有主要心脏或脑血管疾病、出血性疾病(已知的 EP 麻醉禁忌症和 QL 被认为是深度阻滞)、肾功能异常(肌酐升高、BUN 水平或肾病史)和神经系统疾病的患者被排除在外. 已知对局部麻醉剂过敏、穿刺部位感染和体重指数 (BMI) >35 kg/m2 的患者也被排除在外。 此外,排除了术中并发症的患者,如血流动力学不稳定和手术时间意外延长。 拒绝同意研究的患者没有被纳入,他们的管理没有任何中断。

使用自动计算机辅助方法 (www.randomizer.org) 对选定的患者进行随机分组, 将他们分为 2 组:对照组 (EP) 接受硬膜外麻醉,而研究组 (QL) 接受 QL 阻滞。 干预由经验丰富的麻醉师完成。

肾脏多普勒。 一位经验丰富的放射科医师在多普勒领域至少有 5 年的经验,对患者的数据不知情。 术前和术后对两组进行了肾脏多普勒研究。 要求患者仰卧或侧卧。 超声 (US) 探头横向应用于前线或腋中线,直到充分显示肾脏。 使用彩色和脉搏波多普勒评估肾内和主要肾动脉。 在每个肾脏的上极、中极和下极水平重复肾内动脉评估。 此外,双侧测量主要肾动脉的肾 RI。 收集每位患者的所有测量值并计算平均 RI。 当该值 <0.7 时被认为是正常的 RI。 在术前 24 小时内和手术完成后 2-3 小时内评估肾脏多普勒。

耐心准备。 对禁食 8 小时且具有完整临床和实验室结果的患者进行检查,以确定是否存在任何排除标准,并特别关注肾功能。 在预定的手术时间前 12 小时,根据他的病房液体图表,在开始禁食手术之前和检查足够的水合作用后,进行肾脏多普勒测量所有患者的肾脏 RI。

手术室内。 应用标准监测,包括心电图 (ECG)、氧饱和度、无创血压和呼气末二氧化碳 (ETCO2) 的二氧化碳图。 通过宽孔插管开始输注林格乳酸盐溶液 (8 mL/kg)。 2 μg/kg芬太尼、2 mg/kg异丙酚和0.5 mg/kg阿曲库铵诱导麻醉前静脉给予咪达唑仑0.05 mg/kg作为术前用药。 插入气管导管以启动机械通气,同时将 ETCO2 保持在 35-45 mmHg 的范围内。 使用 1.5% 异氟醚和氧气进行麻醉维持,并每 20 分钟用 IV 阿曲库铵 0.5 mg/kg 补足。 使用导尿管跟踪尿量。 静脉注射芬太尼剂量为 1 μg/kg,以响应血压升高或心率超过基线测量值的 20%。 监测连续心电图、血压和脉搏饱和度。 为确保足够的体液平衡,记录体液输入、体液输出(尿液和第三间隙丢失)、失血量和中心静脉压。 手术结束时停用吸入麻醉剂异氟烷,随后静脉给予0.05 mg/kg新斯的明和0.02 mg/kg阿托品,以逆转残留的神经肌肉阻滞。 恢复自主呼吸后拔气管。

硬膜外镇痛。 硬膜外镇痛在全身麻醉诱导前由至少有 5 年局部和区域麻醉经验的经验丰富的麻醉师进行。 患者处于坐姿,身体前倾,双腿支撑在椅子上。 用聚维酮碘 (7.5%) 对皮肤进行完全无菌消毒,然后铺巾。 使用真空导管抽吸技术将 18 号 Tuohy 硬膜外针插入 T9-T10 椎间隙,然后插入硬膜外导管。 硬膜外麻醉在手术结束时被激活,使用 10 毫升 0.25% 布比卡因作为推注,随后使用 0.125% 布比卡因以 6 毫升/小时的速度连续硬膜外输注,持续长达术后 24 小时。

QL 块技术。 双侧后入路,在麻醉诱导后应用美国引导的 QL 阻滞,由具有至少 5 年局部和区域麻醉经验的经验丰富的麻醉师使用本田电子 HS-2100 便携式超声机(本田电子有限公司) , 日本)。 患者仰卧位,背部垫枕头。 使用聚维酮碘 (7.5%) 对腋前线水平的髂嵴上方区域进行消毒,然后在应用高频表面探头 (9-11 MHz) 之前铺巾。 调整探头直到外斜肌、内斜肌和腹横肌可见。 然后向后移动探头,直到可以看到覆盖 QL 肌肉的胸腰筋膜。 将针插入探头上边缘的正上方并刺穿肌肉,直到它到达 QL 肌肉的后部。 进行抽吸以确保没有血液并确保血管外注射以避免不良的全身效应。 通过盐水注射(水力解剖)确认了正确的部位;每侧注射 25 mL 0.25% 布比卡因。

在整个手术过程中保持液体平衡,使用液体图表避免任何可能影响本研究目标的血液动力学不稳定。

术后研究参数。 患者被转移到中级监护病房,进行24小时连续观察。 使用 10 点视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛; 0 代表无痛,10 代表最痛。 在患者从手术室(0 小时)转移后立即评估 VAS 评分,然后在术后 2、6、8、12、18 和 24 小时评估。 为达到研究目的,麻醉师对以下参数进行了评估:

  • 第一次吗啡剂量所需的时间和 24 小时的吗啡累积消耗量被记录为主要结果。 当 VAS 评分 > 4 时,给予吗啡 0.05 mg/kg 的剂量。
  • 作为次要结果,使用实验室和美国多普勒指数评估术后肾功能,将其与术前值进行比较。 实验室检查包括血清肌酐和血尿素氮 (BUN),并与术前值进行了比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11544
        • Reham M. Hashim

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

病例将接受结直肠手术

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I-III 的患者。
  • 计划进行结直肠手术的年龄在 35 至 65 岁之间的患者。

排除标准:

  • 我们将排除患有严重心脑血管疾病、神经系统疾病、QL 阻滞为深度阻滞的出血性疾病、对局部麻醉药 (LAs) 过敏、穿刺部位感染、体重指数 (BMI) > 35kg/m2、精神病史,以及不同意手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
QL
QL = 30 名患者代表接受 QL 阻滞的病例组。
腰方肌 (QL) 阻滞是一种用于腹壁肌肉镇痛的新技术。 其作用机制取决于通过超声(US)引导技术将腹壁肌肉之间的局麻药注射到腰方肌周围的胸腰椎筋膜中。
EP
EP = 30 名患者代表接受硬膜外麻醉的对照组。
硬膜外镇痛是大多数腹部手术的金标准镇痛技术,但由于肌肉无力和体位性低血压导致下床活动延迟,它在结直肠手术等一些手术中具有一定的局限性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:24小时
视觉模拟评分将在术后进行评估。 分数从 0 到 10,0 等于没有疼痛,而 10 代表最痛。
24小时
第一剂吗啡
大体时间:24小时
控制术后疼痛所需的第一次吗啡剂量的时间。
24小时
累积吗啡剂量
大体时间:24小时
用于控制术后疼痛的吗啡总量
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肾脏多普勒
大体时间:12小时
与术前测量值相比,肾动脉阻力指数的测量值。
12小时
实验室肾功能
大体时间:12小时
评估血清肌酐和血尿素氮 (BUN) 与术前值进行比较
12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Reham M Hashim、Faculty of Medicine - Ain Shams university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月15日

初级完成 (实际的)

2020年8月15日

研究完成 (实际的)

2020年9月22日

研究注册日期

首次提交

2020年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月10日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月9日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU R 14/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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