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L'effet analgésique du bloc quadratus lumborum et son implication postopératoire sur la fonction rénale

9 novembre 2021 mis à jour par: Reham Mustafa Hashim, Ain Shams University

L'effet analgésique du bloc bilatéral du quadratus lumborum et son implication postopératoire sur la fonction rénale en chirurgie colorectale : une étude d'essai comparatif randomisé avec anesthésie péridurale.

L'anesthésie régionale est fréquemment utilisée en chirurgie majeure en association avec l'anesthésie générale pour assurer une analgésie postopératoire adéquate du patient et pour diminuer l'utilisation intra- et postopératoire d'analgésiques systémiques. L'analgésie péridurale (EP) est considérée comme la technique d'analgésie régionale standard largement utilisée en chirurgie abdominale. Néanmoins, il présente certaines limites, comme en chirurgie colorectale, où des complications sous forme de faiblesse musculaire, d'instabilité hémodynamique et d'hypotension posturale entraînent un retard de la marche du patient.

Pour ces limitations, les blocs nerveux périphériques peuvent être considérés comme plus sûrs avec moins d'incidence de complications par rapport aux blocs neuraxiaux centraux, en particulier avec l'utilisation de l'échographie (US) comme guide dans leurs techniques. En outre, l'évitement de l'instabilité hémodynamique qui peut affecter la fonction rénale postopératoire peut être considéré comme un problème important chez les patients présentant un risque d'insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire.

L'une des techniques les plus récentes dans le domaine de l'anesthésie régionale est le bloc quadratus lumborum (QL), qui est basé sur l'injection guidée par échographie d'un agent anesthésique local dans le fascia thoraco-lombaire entourant le muscle QL. Plusieurs approches différentes ont été décrites en fonction des sites d'injection, par exemple, les approches latérales, postérieures et antérieures . Selon le consensus ASRA-ESRA Delphi, il n'y avait pas de consensus sur la dénomination des types de bloc quadratus lumborum où le QL postérieur avait le consensus le plus fort dans l'analgésie de la paroi abdominale avec 71 %.

Après le bloc QL, il est prouvé que l'injectat se propage dans l'espace paravertébral où il bloque les nerfs thoraco-lombaires et le tronc sympathique thoracique. Parce qu'il produit un bloc sensoriel étendu conduisant à une analgésie postopératoire adéquate en plus de diminuer la consommation d'analgésiques systémiques, le bloc QL est maintenant considéré comme un bloc régional efficace qui peut être utilisé en chirurgie abdominale majeure.

40 % des cas diagnostiqués comme ayant une IRA sont survenus en tant que complication postopératoire. La chirurgie cardiaque comporte le risque le plus élevé d'IRA (18,7 %), tandis que la chirurgie générale arrive en deuxième position (13,2 %). Les facteurs de risque de développer une IRA peuvent être généraux ou liés au type et au contexte de la chirurgie.

La déplétion hydrique est l'un des principaux facteurs pouvant survenir en périopératoire et conduit à une hypoperfusion rénale, avec des modifications artériolaires rénales ultérieures, tentant de maintenir un taux de filtration glomérulaire normal. Les effets sympathiques des hormones neuroendocrines peuvent conduire à une vasoconstriction rénale, visant à redistribuer le sang vers la moelle épinière ; cependant, cela peut entraîner une ischémie rénale.

Le débit sanguin rénal peut être évalué par une technique non invasive rapide au chevet du patient, en utilisant l'indice résistif Doppler rénal (IR), qui est l'un des paramètres les plus fondamentaux pour évaluer la perfusion rénale, car il reflète le degré de résistance vasculaire à l'intérieur du rein. lit vasculaire et permet d'évaluer les modifications et les changements qui se produisent dans le flux sanguin rénal.

Aucune étude antérieure n'a jusqu'à présent discuté de l'effet du bloc QL sur les taux postopératoires de créatinine et d'azote uréique sanguin (BUN). En ce qui concerne l'analgésie péridurale, plusieurs articles étudient l'effet de la péridurale sur la fonction rénale postopératoire en utilisant divers indices, tels que la créatinine sérique, l'urée, la clairance sodique et la diurèse. A la connaissance des auteurs, il s'agit de la première étude utilisant le débit rénal RI comme paramètre comparatif entre le bloc QL et l'analgésie EP.

Cette étude visait à évaluer l'efficacité analgésique du bloc QL par rapport à l'anesthésie péridurale en tant que résultat principal à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points, du délai avant le premier besoin en morphine et de la consommation de morphine sur 24 heures. En outre, étudier l'effet des deux sur la fonction rénale postopératoire en tant que résultat secondaire en utilisant la créatinine sérique et l'azote uréique sanguin et l'évaluation du débit rénal à l'aide du Doppler rénal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  • Lieu d'étude : CHU Ain Shams.
  • Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de tous les patients.
  • Des patients avec un statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), âgés de 35 à 65 ans ont été inclus dans cette étude et programmés pour une chirurgie colorectale courte (2-4 heures), telle que des colectomies segmentaires et une polypectomie utilisant soit incision ombilicale ou technique laparoscopique. Les patients atteints de maladies cardiaques ou vasculaires cérébrales majeures, de troubles hémorragiques (contre-indication connue pour l'anesthésie EP et dans le QL qui est considéré comme un bloc profond), de fonctions rénales anormales (créatinine élevée, taux d'azote uréique sanguin ou antécédents de maladie rénale) et de troubles neurologiques ont été exclus . Les patients présentant une allergie connue aux anesthésiques locaux, une infection au site de ponction et un indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2 ont également été exclus. En outre, les patients présentant des complications peropératoires telles qu'une instabilité hémodynamique et une durée chirurgicale prolongée inattendue ont été exclus. Les patients ayant refusé de consentir à l'étude n'ont pas été inclus, sans arrêt de leur prise en charge.

Les patients sélectionnés ont été randomisés à l'aide d'une méthode automatisée assistée par ordinateur (www.randomizer.org), qui les a divisés en 2 groupes : le groupe témoin (EP) a reçu une anesthésie péridurale, tandis que le groupe d'étude (QL) a reçu un bloc QL. Les interventions ont été réalisées par des anesthésistes expérimentés.

Doppler rénal. Un radiologue expérimenté a effectué le Doppler rénal avec au moins 5 ans d'expérience dans le domaine du doppler, en aveugle aux données des patients. Une étude Doppler rénale a été réalisée pour les deux groupes en préopératoire et en postopératoire. Les patients ont été invités à s'allonger sur le dos ou en position latérale. La sonde à ultrasons (US) a été appliquée sur la ligne antérieure ou médio-axillaire avec la sonde dans une direction transversale jusqu'à ce que le rein soit correctement visualisé. Les artères rénales intrarénales et principales ont été évaluées par Doppler couleur et onde de pouls. L'évaluation des artères intrarénales a été répétée aux niveaux des pôles supérieur, moyen et inférieur de chaque rein. De plus, l'IR rénale de l'artère rénale principale a été mesurée bilatéralement. Toutes les mesures de chaque patient ont été recueillies et l'IR moyen a été calculé. L'IR normal est considéré lorsque la valeur était <0,7. Le Doppler rénal a été évalué dans les 24 heures préopératoires et dans les 2 à 3 heures suivant la fin de l'intervention.

Préparation des patients. Les patients qui ont jeûné pendant 8 heures, avec des résultats cliniques et de laboratoire complets, ont été examinés pour tout critère d'exclusion avec des préoccupations spécifiques concernant la fonction rénale. 12 heures avant l'heure prévue pour la chirurgie, un Doppler rénal a été effectué pour mesurer l'IR rénal de tous les patients, avant de commencer à jeûner pour la chirurgie et après avoir vérifié une hydratation adéquate, sur la base de son tableau des fluides de service.

À l'intérieur de la salle d'opération. La surveillance standard, y compris l'électrocardiogramme (ECG), la saturation en oxygène, la pression artérielle non invasive et le capnogramme pour le dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2), a été appliquée. L'infusion de la solution de lactate de Ringer (8 ml/kg) a été démarrée à travers une canule à large alésage. Le midazolam IV 0,05 mg/kg a été administré comme prémédication avant l'induction de l'anesthésie par 2 μg/kg de fentanyl, 2 mg/kg de propofol et 0,5 mg/kg d'atracurium. Un tube endotrachéal a été inséré pour initier une ventilation mécanique tout en maintenant l'ETCO2 dans la plage de 35 à 45 mmHg. L'entretien de l'anesthésie a été réalisé avec 1,5 % d'isoflurane et d'oxygène et complété avec de l'atracurium IV 0,5 mg/kg toutes les 20 minutes. Le débit urinaire a été suivi à l'aide d'une sonde urinaire. Une dose IV de fentanyl de 1 μg/kg a été administrée en réponse à une augmentation de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque > 20 % de la mesure initiale. L'ECG continu, la tension artérielle et la saturation du pouls ont été surveillés. Pour assurer un équilibre hydrique adéquat, l'apport liquidien, le débit liquidien (urine et perte du troisième espace), la perte de sang et la pression veineuse centrale ont été enregistrés. L'anesthésie par inhalation d'isoflurane a été interrompue à la fin de l'intervention, suivie de l'administration de néostigmine IV à 0,05 mg/kg et d'atropine à 0,02 mg/kg, pour inverser le bloc neuromusculaire résiduel. La trachée a été extubée après le retour de la respiration spontanée.

Analgésie péridurale. L'analgésie péridurale a été réalisée avant l'induction de l'anesthésie générale par un anesthésiste expérimenté ayant au moins 5 ans d'expérience en anesthésie locale et régionale. Les patients étaient en position assise, penchés en avant, les jambes appuyées sur une chaise. Une asepsie cutanée complète à la povidone iodée (7,5 %) a été appliquée suivie d'un drapage. Une aiguille péridurale Tuohy de calibre 18 a été insérée dans l'espace intervertébral T9-T10, en utilisant une technique d'aspiration par cathéter sous vide suivie de l'insertion du cathéter péridural. La péridurale a été activée à la fin de l'opération en utilisant 10 mL de bupivacaïne à 0,25 % en bolus suivi d'une perfusion péridurale continue en utilisant de la bupivacaïne à 0,125 %, à un débit de 6 mL/heure, à poursuivre jusqu'à 24 heures après l'opération.

Technique du bloc QL. Une approche postérieure bilatérale, un bloc QL guidé par échographie a été appliqué après l'induction de l'anesthésie par un anesthésiste expérimenté ayant au moins 5 ans d'expérience en anesthésie locale et régionale, à l'aide de la machine US portable Honda Electronics HS-2100 (Honda Electronics CO., LTD , Japon). Le patient était en décubitus dorsal avec un oreiller sous le dos. La polyvidone iodée (7,5 %) a été utilisée pour stériliser la zone au-dessus de la crête iliaque au niveau de la ligne axillaire antérieure, suivie d'un drapage avant l'application d'une sonde superficielle à haute fréquence (9-11 MHz). La sonde a été ajustée jusqu'à la visualisation du muscle oblique externe, du muscle oblique interne et du muscle transverse de l'abdomen. Ensuite, la sonde a été déplacée vers l'arrière jusqu'à ce que le fascia thoraco-lombaire recouvrant le muscle QL soit visualisé. L'aiguille a été insérée juste au-dessus du bord supérieur de la sonde et a percé les muscles jusqu'à ce qu'elle atteigne la face postérieure du muscle QL. L'aspiration a été faite pour s'assurer qu'il n'y a pas de sang et pour assurer une injection extravasculaire afin d'éviter l'effet systémique indésirable. Le site correct a été confirmé par injection de solution saline (hydrodissection) ; 25 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés de chaque côté.

L'équilibre hydrique a été maintenu tout au long de l'opération, en utilisant un tableau des fluides pour éviter toute instabilité hémodynamique qui pourrait affecter l'objectif de cette étude.

Paramètres de l'étude postopératoire. Les patients ont été transférés à l'unité de soins intermédiaires, pour une observation continue pendant 24 heures. Une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points a été utilisée pour évaluer la douleur ; 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur. Le score EVA était évalué immédiatement après le transfert des patients de la salle d'opération (0 heure) puis 2, 6, 8, 12, 18 et 24 heures postopératoires. Les paramètres suivants ont été évalués par un anesthésiste en aveugle dans le but de l'étude :

  • Le temps requis pour la première dose de morphine et la consommation cumulée de morphine pendant 24 heures ont été enregistrés comme résultat principal. La morphine était administrée à la dose de 0,05 mg/kg lorsque le score EVA était > 4.
  • La fonction rénale postopératoire a été évaluée à l'aide d'indices de laboratoire et d'indices Doppler américains pour la comparer aux valeurs préopératoires, en tant que résultat secondaire. Les tests de laboratoire comprenaient la créatinine sérique et l'azote uréique du sang (BUN) et ont été comparés aux valeurs préopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11544
        • Reham M. Hashim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les cas subiront des chirurgies colorectales

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Patients âgés de 35 à 65 ans devant subir une chirurgie colorectale.

Critère d'exclusion:

  • Nous exclurons les patients atteints de maladies vasculaires cardio-cérébrales graves, de troubles neurologiques, de troubles hémorragiques car le bloc QL est un bloc profond, d'allergies aux anesthésiques locaux (AL), d'infection au site de ponction, d'indice de masse corporelle (IMC) > 35kg/m2, antécédents de maladie mentale et les patients qui ne consentiront pas à la procédure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
QL
QL = 30 patients représentant le groupe de cas recevant le bloc QL.
Le bloc Quadratus Lumborum (QL) est une nouvelle technique d'analgésie des muscles de la paroi abdominale. Son mécanisme dépend de l'injection de l'agent anesthésique local entre les muscles de la paroi abdominale dans le fascia thoraco-lombaire entourant le muscle Quadratus Lumborum par une technique guidée par ultrasons (US).
PE
EP = 30 patients représentant le groupe témoin sous anesthésie péridurale.
L'analgésie péridurale est une technique analgésique de référence pour la majorité des chirurgies abdominales, mais elle présente certaines limites dans certaines chirurgies comme les chirurgies colorectales en raison d'un retard de la marche dû à une faiblesse musculaire et à une hypotension posturale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 24 heures
Le score visuel analogique sera évalué après l'opération. Le score est de 0 à 10, 0 égal à aucune douleur tandis que 10 représente la pire douleur.
24 heures
Première dose de morphine
Délai: 24 heures
Heure de la première dose de morphine nécessaire pour contrôler la douleur postopératoire.
24 heures
Dose cumulée de morphine
Délai: 24 heures
La quantité totale de morphine utilisée pour contrôler la douleur postopératoire
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Doppler rénal
Délai: 12 heures
Mesure de l'index résistif de l'artère rénale par rapport aux mesures préopératoires.
12 heures
Fonction rénale de laboratoire
Délai: 12 heures
Évaluation de la créatinine sérique et de l'azote uréique du sang (BUN) à comparer aux valeurs préopératoires
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reham M Hashim, Faculty of Medicine - Ain Shams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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