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O efeito analgésico do bloqueio do quadrado lombar e sua implicação pós-operatória na função renal

9 de novembro de 2021 atualizado por: Reham Mustafa Hashim, Ain Shams University

O efeito analgésico do bloqueio bilateral do quadrado lombar e sua implicação pós-operatória na função renal em cirurgia colorretal: um estudo comparativo de controle randomizado com anestesia peridural.

A anestesia regional é frequentemente utilizada em cirurgias de grande porte em associação com a anestesia geral para garantir adequada analgesia pós-operatória do paciente e diminuir o uso intra e pós-operatório de analgésicos sistêmicos. A analgesia peridural (EP) é considerada a técnica analgésica regional padrão e amplamente utilizada em cirurgia abdominal. No entanto, tem algumas limitações, como na cirurgia colorretal, onde complicações na forma de fraqueza muscular, instabilidade hemodinâmica e hipotensão postural resultam em atraso na deambulação do paciente.

Por essas limitações, os bloqueios de nervos periféricos podem ser considerados mais seguros e com menor incidência de complicações quando comparados aos bloqueios neuraxiais centrais principalmente com o uso do ultrassom (US) como guia em suas técnicas. Além disso, evitar a instabilidade hemodinâmica que pode afetar a função renal pós-operatória pode ser considerado uma questão importante em pacientes com risco de lesão renal aguda (LRA) pós-operatória.

Uma das técnicas mais recentes no campo da anestesia regional é o bloqueio do quadrado lombar (QL), que se baseia na injeção guiada por US de um agente anestésico local na fáscia toracolombar ao redor do músculo QL. Várias abordagens diferentes foram descritas dependendo dos locais de injeção, por exemplo, abordagens lateral, posterior e anterior. De acordo com o consenso ASRA-ESRA Delphi, não houve consenso sobre a nomeação dos tipos de bloqueio do quadrado lombar, onde QL posterior teve o consenso mais forte na analgesia da parede abdominal com 71%.

Após o bloqueio do QL, há evidências de que o injetado se espalha para o espaço paravertebral onde bloqueia os nervos toracolombares e o tronco simpático torácico. Por produzir um bloqueio sensitivo extenso levando a analgesia pós-operatória adequada, além de diminuir o consumo de analgésicos sistêmicos, o bloqueio do QL é hoje considerado um bloqueio regional eficaz que pode ser utilizado em cirurgias abdominais de grande porte.

40% dos casos diagnosticados como LRA ocorreram como complicação pós-operatória. A cirurgia cardíaca apresenta o maior risco de LRA (18,7%), enquanto a cirurgia geral vem em segundo lugar (13,2%). Os fatores de risco para desenvolver LRA podem ser gerais ou causas relacionadas ao tipo e ao local da cirurgia.

A depleção de fluidos é um dos principais fatores que podem ocorrer no perioperatório e leva à hipoperfusão renal, com subsequentes alterações arteriolares renais, na tentativa de manter uma taxa de filtração glomerular normal. Os efeitos simpáticos dos hormônios neuroendócrinos podem levar à vasoconstrição renal, visando redistribuir o sangue para a medula; no entanto, pode levar à isquemia renal.

O fluxo sanguíneo renal pode ser avaliado por uma técnica rápida não invasiva à beira do leito, usando o índice de resistência Doppler (IR) renal, que é um dos parâmetros mais fundamentais na avaliação da perfusão renal, pois reflete o grau de resistência vascular no interior do rim leito vascular e pode ser usado para avaliar as modificações e as mudanças que ocorrem no fluxo sanguíneo renal.

Nenhum estudo anterior até agora discutiu o efeito do bloqueio do QL nos níveis pós-operatórios de creatinina e nitrogênio ureico (BUN). Enquanto, em relação à analgesia peridural, vários artigos estão investigando o efeito da peridural na função renal pós-operatória usando vários índices, como creatinina sérica, BUN, depuração de sódio e débito urinário. Até onde os autores sabem, este é o primeiro estudo que utiliza o fluxo renal do IR como parâmetro comparativo entre o bloqueio do QL e a analgesia PE.

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia analgésica do bloqueio QL em comparação com a anestesia peridural como desfecho primário usando a escala visual analógica (EVA) de 10 pontos, tempo até a primeira necessidade de morfina e consumo de morfina em 24 horas. Além disso, estudar o efeito de ambos na função renal pós-operatória como resultado secundário usando creatinina sérica e BUN e avaliação do fluxo renal usando Doppler renal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • Local de estudo: Ain Shams University Hospitals.
  • O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes.
  • Pacientes com estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), com idade entre 35 e 65 anos, foram incluídos neste estudo e agendados para cirurgia colorretal curta (2-4 horas), como colectomias segmentares e polipectomia usando o sub incisão umbilical ou técnica laparoscópica. Pacientes com grandes doenças vasculares cardíacas ou cerebrais, distúrbios hemorrágicos (contraindicação conhecida para anestesia EP e em QL que é considerado um bloqueio profundo), funções renais anormais (creatinina elevada, nível de BUN ou história de doença renal) e distúrbios neurológicos foram excluídos . Pacientes com alergia conhecida a anestésicos locais, infecção no local da punção e índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m2 também foram excluídos. Além disso, pacientes com complicações intra-operatórias, como instabilidade hemodinâmica e tempo cirúrgico prolongado inesperado, foram excluídos. Os pacientes que se recusaram a consentir no estudo não foram incluídos, sem qualquer descontinuação de seu manejo.

Os pacientes selecionados foram randomizados usando um método automatizado assistido por computador (www.randomizer.org), que os dividiu em 2 grupos: o grupo controle (EP) recebeu anestesia peridural, enquanto o grupo de estudo (QL) recebeu um bloqueio QL. As intervenções foram realizadas por anestesiologistas experientes.

Doppler renal. Um radiologista experiente realizou o Doppler renal com pelo menos 5 anos de experiência no campo doppler sem conhecer os dados dos pacientes. Um estudo Doppler renal foi realizado para ambos os grupos no pré-operatório e no pós-operatório. Os pacientes foram solicitados a deitar em decúbito dorsal ou em decúbito lateral. A sonda de ultrassom (US) foi aplicada na linha axilar anterior ou média com a sonda no sentido transversal até que o rim fosse adequadamente visualizado. As artérias intrarrenais e renais principais foram avaliadas por Doppler colorido e de onda de pulso. A avaliação das artérias intrarrenais foi repetida nos níveis dos polos superior, médio e inferior de cada rim. Além disso, o IR renal da artéria renal principal foi medido bilateralmente. Todas as medidas de cada paciente foram coletadas e o IR médio foi calculado. O IR normal é considerado quando o valor foi <0,7. O Doppler renal foi avaliado nas 24 horas pré-operatórias e nas 2-3 horas após o término da cirurgia.

Preparação do paciente. Pacientes em jejum de 8 horas, com resultados clínicos e laboratoriais completos, foram examinados para quaisquer critérios de exclusão com preocupações específicas em relação à função renal. 12 horas antes da hora marcada para a cirurgia, foi realizado Doppler renal para medir o IR renal de todos os pacientes, antes de iniciar o jejum para a cirurgia e após verificação da hidratação adequada, com base no gráfico de fluidos da enfermaria.

Dentro da sala de cirurgia. A monitorização padrão, incluindo eletrocardiograma (ECG), saturação de oxigênio, pressão arterial não invasiva e capnograma para dióxido de carbono expirado (ETCO2), foi aplicada. A infusão de solução de Ringer com lactato (8 mL/kg) foi iniciada através de uma cânula de calibre largo. Midazolam IV 0,05 mg/kg foi administrado como pré-medicação antes da indução da anestesia com 2 μg/kg de fentanil, 2 mg/kg de propofol e 0,5 mg/kg de atracúrio. Um tubo endotraqueal foi inserido para iniciar a ventilação mecânica, mantendo o ETCO2 na faixa de 35-45 mmHg. A manutenção da anestesia foi feita com isoflurano a 1,5% e oxigênio e complementada com atracúrio IV 0,5 mg/kg a cada 20 minutos. O débito urinário foi acompanhado por sonda vesical. Dose IV de fentanil de 1 μg/kg foi administrada, em resposta a um aumento na pressão arterial ou na frequência cardíaca de > 20% da medição inicial. ECG contínuo, pressão arterial e saturação de pulso foram monitorados. Para garantir um equilíbrio adequado de fluidos, a entrada de fluidos, a saída de fluidos (urina e perda do terceiro espaço), a perda de sangue e a pressão venosa central foram registradas. O anestésico inalatório isoflurano foi suspenso no final da cirurgia, seguido da administração de neostigmina 0,05 mg/kg IV e 0,02 mg/kg de atropina, para reverter o bloqueio neuromuscular residual. A traquéia foi extubada após retorno da respiração espontânea.

Analgesia peridural. A analgesia peridural foi realizada antes da indução da anestesia geral por um anestesiologista experiente com pelo menos 5 anos de experiência em anestesia local e regional. Os pacientes foram posicionados sentados, inclinados para a frente, com as pernas apoiadas em uma cadeira. Aplicou-se assepsia completa da pele com iodopovidona (7,5%) seguida de aplicação de campos cirúrgicos. Uma agulha peridural Tuohy calibre 18 foi inserida no espaço intervertebral T9-T10, usando uma técnica de aspiração por cateter a vácuo seguida pela inserção do cateter peridural. A peridural foi ativada ao final da operação com 10 mL de bupivacaína a 0,25% em bolus, seguida de infusão peridural contínua de bupivacaína a 0,125%, na velocidade de 6 mL/hora, continuada por até 24 horas de pós-operatório.

Técnica de bloqueio QL. Uma abordagem posterior bilateral, um bloqueio do QL guiado por US foi aplicado após a indução da anestesia por um anestesiologista experiente com pelo menos 5 anos de experiência em anestesia local e regional, usando máquina de US portátil Honda electronics HS-2100 (Honda Electronics CO., LTD , Japão). O paciente estava em decúbito dorsal com um travesseiro sob as costas. A iodopovidona (7,5%) foi usada para esterilizar a área acima da crista ilíaca ao nível da linha axilar anterior, seguida de curativos antes da aplicação de uma sonda superficial de alta frequência (9-11 MHz). A sonda foi ajustada até a visualização do músculo oblíquo externo, do músculo oblíquo interno e do músculo transverso do abdome. Em seguida, a sonda foi movida posteriormente até que a fáscia toracolombar que recobre o músculo QL fosse visualizada. A agulha foi inserida logo acima da borda superior da sonda e perfurou os músculos até atingir o aspecto posterior do músculo QL. A aspiração foi feita para garantir que não haja sangue e para garantir a injeção extravascular para evitar o efeito sistêmico indesejável. O local correto foi confirmado por meio de injeção de soro fisiológico (hidrodissecção); Foram injetados 25 mL de bupivacaína a 0,25% em cada lado.

O equilíbrio hídrico foi mantido durante toda a operação, utilizando um gráfico de fluidos para evitar qualquer instabilidade hemodinâmica que pudesse afetar o objetivo deste estudo.

Parâmetros do estudo pós-operatório. Os pacientes foram transferidos para a unidade de cuidados intermediários, para observação contínua por 24 horas. Uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos foi usada para avaliar a dor; com 0 sendo sem dor e o número 10 sendo a pior dor. O escore VAS foi avaliado imediatamente após a transferência dos pacientes da sala de cirurgia (0 horas) e 2, 6, 8, 12, 18 e 24 horas de pós-operatório. Os seguintes parâmetros foram avaliados por um anestesiologista cego para o objetivo do estudo:

  • O tempo necessário para a primeira dose de morfina e o consumo cumulativo de morfina por 24 horas foram registrados como desfecho primário. A morfina foi administrada na dose de 0,05 mg/kg quando o escore VAS era >4.
  • A função renal pós-operatória foi avaliada por meio de índices laboratoriais e de US Doppler para compará-la com os valores pré-operatórios, como desfecho secundário. Os exames laboratoriais incluíram creatinina sérica e nitrogênio ureico no sangue (BUN) e foram comparados com os valores pré-operatórios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11544
        • Reham M. Hashim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Casos passarão por cirurgias colorretais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Pacientes com idade entre 35 e 65 anos agendados para cirurgias colorretais.

Critério de exclusão:

  • Excluiremos pacientes com doenças vasculares cardiocerebrais graves, distúrbios neurológicos, distúrbios hemorrágicos, pois o bloqueio QL é um bloqueio profundo, alergias a anestésicos locais (ALs), infecção no local da punção, índice de massa corporal (IMC)> 35kg/m2, histórico de doença mental e pacientes que não consentirão com o procedimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
QL
QL = 30 pacientes representando o grupo de casos recebendo bloqueio QL.
O bloqueio do quadrado lombar (QL) é uma nova técnica para analgesia dos músculos da parede abdominal. Seu mecanismo depende da injeção do agente anestésico local entre os músculos da parede abdominal na fáscia toracolombar que circunda o músculo quadrado lombar por técnica guiada por ultrassom (US).
PE
EP = 30 pacientes representando o grupo controle recebendo anestesia peridural.
A analgesia peridural é uma técnica analgésica padrão ouro para a maioria das cirurgias abdominais, porém apresenta algumas limitações em algumas cirurgias como as colorretais devido ao atraso na deambulação por fraqueza muscular e hipotensão postural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 24 horas
A pontuação analógica visual será avaliada no pós-operatório. A pontuação é de 0 a 10 com 0 igual a nenhuma dor enquanto 10 representa a pior dor.
24 horas
Primeira dose de morfina
Prazo: 24 horas
Tempo da primeira dose de morfina necessária para controlar a dor pós-operatória.
24 horas
Dose cumulativa de morfina
Prazo: 24 horas
A quantidade total de morfina usada para controlar a dor pós-operatória
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doppler renal
Prazo: 12 horas
Medida do índice de resistência da artéria renal comparada com as medidas pré-operatórias.
12 horas
Função renal laboratorial
Prazo: 12 horas
Avaliação da creatinina sérica e nitrogênio ureico no sangue (BUN) para serem comparados com os valores pré-operatórios
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Reham M Hashim, Faculty of Medicine - Ain Shams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU R 14/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio quadrado do lombo

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