Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Quadratus lumborum blokk fájdalomcsillapító hatása és posztoperatív hatása a veseműködésre

2021. november 9. frissítette: Reham Mustafa Hashim, Ain Shams University

A kétoldali Quadratus lumborum blokk fájdalomcsillapító hatása és posztoperatív hatása a veseműködésre a vastagbélsebészetben: összehasonlító randomizált kontrollvizsgálat epidurális érzéstelenítéssel.

A regionális érzéstelenítést gyakran alkalmazzák nagy műtéteknél általános érzéstelenítéssel együtt, hogy biztosítsák a megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítást és csökkentsék a szisztémás fájdalomcsillapítók intra- és posztoperatív alkalmazását. Az epidurális fájdalomcsillapítás (EP) a szokásos regionális fájdalomcsillapító technikának számít, amelyet széles körben alkalmaznak a hasi sebészetben. Ennek ellenére vannak bizonyos korlátai, például a vastag- és végbélsebészetben, ahol az izomgyengeség, a hemodinamikai instabilitás és a testtartási hipotenzió formájában jelentkező szövődmények a betegek késleltetett mozgását eredményezik.

Ezen korlátok miatt a perifériás idegblokkok biztonságosabbnak tekinthetők, és kisebb a szövődmények előfordulása a centrális neuraxiális blokkokhoz képest, különösen, ha technikáikban az ultrahangot (US) használják útmutatóként. A posztoperatív veseműködést befolyásoló hemodinamikai instabilitás elkerülése is fontos kérdésnek tekinthető a posztoperatív akut vesekárosodás (AKI) kockázatának kitett betegeknél.

A regionális érzéstelenítés területén az egyik legújabb technika a quadratus lumborum (QL) blokk, amely egy helyi érzéstelenítő szer USA által irányított injekcióján alapul a QL izmot körülvevő thoracolumbalis fasciába. Az injekció helyétől függően számos különböző megközelítést írtak le, például laterális, hátsó és elülső megközelítést. Az ASRA-ESRA Delphi konszenzusa szerint nem volt konszenzus a quadratus lumborum blokktípusok elnevezésében, ahol a hátsó QL volt a legerősebb konszenzus a hasfal fájdalomcsillapításában, 71%-kal.

A QL-blokk után bizonyíték van arra, hogy az injekció a paravertebralis térbe terjed, ahol blokkolja a thoracolumbalis idegeket és a mellkasi szimpatikus törzset. Mivel kiterjedt szenzoros blokkot hoz létre, amely megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapításhoz vezet, amellett, hogy csökkenti a szisztémás fájdalomcsillapító fogyasztást, a QL-blokk ma már hatékony regionális blokknak számít, amely nagy hasi műtéteknél alkalmazható.

Az AKI-vel diagnosztizált esetek 40%-a posztoperatív szövődményként jelentkezett. A szívsebészet hordozza a legnagyobb AKI kockázatát (18,7%), míg az általános sebészet a második (13,2%). Az AKI kialakulásának kockázati tényezői lehetnek általánosak vagy a műtét típusától és helyszínétől függő okok.

A folyadékhiány az egyik fő tényező, amely perioperatívan előfordulhat, és renális hypoperfúzióhoz vezet, és ezt követően a vese arteriola változásai megkísérlik fenntartani a normális glomeruláris filtrációs rátát. A neuroendokrin hormonok szimpatikus hatásai vese érszűkülethez vezethetnek, amelynek célja a vér újraelosztása a velőben; azonban vese ischaemiához vezethet.

A vese véráramlását gyors ágy melletti noninvazív technikával, a renális Doppler rezisztív index (RI) segítségével lehet értékelni, amely az egyik legalapvetőbb veseperfúziót értékelő paraméter, mert tükrözi a vesén belüli érellenállás mértékét. érágy, és felmérhető a vese véráramlásában bekövetkező változások és változások.

Eddig egyetlen korábbi tanulmány sem tárgyalta a QL-blokk hatását a posztoperatív kreatinin és vér karbamid nitrogén (BUN) szintjére. Míg az epidurális fájdalomcsillapítást illetően számos cikk vizsgálja az epidurális hatását a posztoperatív veseműködésre különböző mutatók, például szérum kreatinin, BUN, nátrium-clearance és vizeletkibocsátás alapján. A szerzők tudomása szerint ez az első olyan vizsgálat, amely az RI veseáramlást használja a QL-blokk és az EP-fájdalomcsillapítás összehasonlító paramétereként.

Ennek a vizsgálatnak a célja a QL-blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának felmérése volt az epidurális érzéstelenítéshez képest, mint elsődleges eredmény a 10 pontos vizuális analóg skála (VAS), az első morfiumigényig eltelt idő és a 24 órás morfiumfogyasztás felhasználásával. Mindkettőnek a posztoperatív veseműködésre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása másodlagos eredményként szérum kreatinin és BUN segítségével, valamint a veseáramlás értékelése renális Doppler segítségével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  • Tanulmányi hely: Ain Shams Egyetemi Kórházak.
  • Minden betegtől írásos beleegyezést kell kérni.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III. fizikai státuszú, 35 és 65 év közötti betegeket bevontuk ebbe a vizsgálatba, és rövid vastagbélműtétet (2-4 óra), például szegmentális kolektómiát és polipektómiát terveztek. köldökmetszés vagy laparoszkópos technika. Súlyos szív- vagy agyi érbetegségben, vérzési rendellenességben (az EP-anesztézia ismert ellenjavallata és a mélyblokkolásnak számító QL-ben), kóros vesefunkciókban (emelkedett kreatininszint, BUN-szint vagy vesebetegség anamnézisében) és neurológiai rendellenességekben szenvedő betegeket kizártuk. . Szintén kizárták azokat a betegeket, akik ismerten allergiásak a helyi érzéstelenítőkre, a szúrási hely fertőzése és a testtömegindex (BMI) >35 kg/m2. Szintén kizárták azokat a betegeket, akiknél intraoperatív szövődmények, például hemodinamikai instabilitás és váratlanul elhúzódó műtéti időtartam jelentkeztek. Azokat a betegeket, akik megtagadták, hogy hozzájáruljanak a vizsgálathoz, nem vették fel, anélkül, hogy a kezelésüket megszakították volna.

A kiválasztott betegeket automatizált számítógéppel segített módszerrel (www.randomizer.org) randomizálták. amely 2 csoportra osztotta őket: a kontrollcsoport (EP) epidurális érzéstelenítésben, míg a vizsgált csoport (QL) QL blokkban kapott. A beavatkozásokat tapasztalt aneszteziológusok végezték.

Vese Doppler. Tapasztalt radiológus végezte a vese Doppler vizsgálatát, legalább 5 éves doppler területen szerzett tapasztalattal, és nem látta a betegek adatait. Vese Doppler vizsgálatot végeztek mindkét csoportban preoperatívan és posztoperatívan. A betegeket arra kérték, hogy feküdjenek hanyatt vagy oldalt. Az ultrahangos (US) szondát az elülső vagy középső hónaljvonalra helyeztük, a szondával keresztirányban, amíg a vese megfelelően láthatóvá nem vált. Az intrarenális és a fő veseartériákat színes és pulzushullám Doppler segítségével értékeltük. Az intrarenális artériák értékelését megismételtük minden vese felső, középső és alsó pólusszintjén. Ezenkívül a fő veseartéria vese RI-jét kétoldalúan mértük. Minden egyes betegnél összegyűjtöttük az összes mérést, és kiszámítottuk az átlagos RI-t. A normál RI-t akkor tekintjük, ha az érték <0,7 volt. A vese Doppler vizsgálata a műtét előtt 24 órán belül és a műtét befejezése után 2-3 órán belül történt.

Beteg felkészítés. Azokat a betegeket, akik 8 órán keresztül éheztek, teljes klinikai és laboratóriumi eredményekkel, megvizsgálták a vesefunkcióval kapcsolatos bármilyen kizárási kritériumot. 12 órával a műtét tervezett időpontja előtt vese Doppler vizsgálatot végeztek, hogy megmérjék az összes beteg vese RI-jét, mielőtt elkezdték volna a műtétet, és miután ellenőrizték a megfelelő folyadékbevitelt, az osztály folyadéktáblázata alapján.

Bent a műtőben. A standard monitorozást alkalmazták, beleértve az elektrokardiogramot (EKG), az oxigénszaturációt, a nem invazív vérnyomást és a dagályvégi szén-dioxid (ETCO2) kapnogramját. A Ringer-laktát oldat (8 ml/kg) infúzióját széles furatú kanülön keresztül kezdtük meg. 0,05 mg/kg IV midazolámot premedikációként az érzéstelenítés előidézése előtt 2 μg/kg fentanillal, 2 mg/kg propofollal és 0,5 mg/kg atrakuriummal. Egy endotracheális csövet helyeztünk be a mechanikus lélegeztetés elindítására, miközben az ETCO2-t a 35-45 Hgmm tartományban tartottuk. Az érzéstelenítés fenntartását 1,5% izofluránnal és oxigénnel végeztük, és 20 percenként 0,5 mg/kg IV atrakuriummal töltöttük fel. A vizeletürítést vizeletkatéterrel követték nyomon. 1 μg/ttkg IV fentanilt adagoltak, válaszul a vérnyomás vagy a szívfrekvencia emelkedése a kiindulási érték >20%-át meghaladó mértékben. Folyamatos EKG-t, vérnyomást és pulzusszaturációt monitoroztunk. A megfelelő folyadékegyensúly biztosítása érdekében rögzítettük a folyadékbevitelt, a folyadékkibocsátást (vizelet és a harmadik térvesztés), a vérveszteséget és a központi vénás nyomást. Az inhalációs érzéstelenítő izofluránt a műtét végén abbahagyták, majd 0,05 mg/ttkg neostigmin és 0,02 mg/kg atropin beadása következett a maradék neuromuszkuláris blokk visszafordítására. A légcsövet extubáltuk, miután a spontán légzés visszatért.

Epidurális fájdalomcsillapítás. Az epidurális fájdalomcsillapítást az általános érzéstelenítés beindítása előtt egy nagy tapasztalattal rendelkező, legalább 5 éves helyi és regionális érzéstelenítési tapasztalattal rendelkező aneszteziológus végezte. A betegek ülő helyzetben voltak előrehajolva, lábukat egy székre támasztották. Povidon-jóddal (7,5%) teljes bőraszepszis-kezelést alkalmaztunk, majd lekenést. Egy 18-as Tuohy epidurális tűt szúrtak be a T9-T10 csigolyaközi térbe vákuumkatéteres aspirációs technikával, majd az epidurális katéter behelyezésével. Az epidurálist a műtét végén aktiválták 10 ml 0,25%-os bupivakain bolusként, majd folyamatos epidurális infúzióval 0,125%-os bupivakain alkalmazásával, 6 ml/óra sebességgel, amelyet a műtét után 24 órán keresztül folytattak.

QL blokk technika. A bilaterális utólagos megközelítést, az Egyesült Államok által irányított QL blokkot érzéstelenítés után alkalmazta egy jól tapasztalt aneszteziológus, aki legalább 5 éves tapasztalattal rendelkezik a helyi és regionális érzéstelenítésben Honda electronics HS-2100 hordozható amerikai géppel (Honda Electronics CO., LTD). , Japán). A beteg hanyatt feküdt, párnával a háta alatt. Povidon-jóddal (7,5%) a csípőtaraj feletti területet az elülső hónaljvonal szintjén sterilizáltuk, majd a nagyfrekvenciás felületi szonda (9-11 MHz) alkalmazása előtt terítést végeztünk. A szondát addig állítottuk, amíg a külső ferde izom, a belső ferde izom és a keresztirányú hasizom láthatóvá vált. Ezután a szondát hátrafelé mozgattuk, amíg a QL izmot borító thoracolumbalis fascia láthatóvá nem vált. A tűt közvetlenül a szonda felső széle fölé szúrták, és átszúrták az izmokat, amíg el nem érte a QL izom hátsó részét. Az aspirációt azért végezték, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs vér, és hogy extravaszkuláris injekciót biztosítsanak a nemkívánatos szisztémás hatás elkerülése érdekében. A megfelelő helyet sóoldat injekcióval (hidrodisszekció) ellenőriztük; Mindkét oldalra 25 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk be.

A folyadékegyensúlyt a műtét során végig fenntartottuk, folyadékdiagramot használva, hogy elkerüljük a hemodinamikai instabilitást, amely befolyásolhatja a vizsgálat célját.

Posztoperatív vizsgálati paraméterek. A betegeket az intermediate osztályra szállították, ahol 24 órán keresztül folyamatosan megfigyelték. A fájdalom értékelésére 10 pontos vizuális analóg skálát (VAS) használtunk; ahol a 0 nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom. A VAS pontszámot közvetlenül a betegek színházteremből való átszállítása után (0 óra), majd 2, 6, 8, 12, 18 és 24 órával a műtét után értékeltük. A következő paramétereket értékelte egy vak aneszteziológus a vizsgálat céljaira:

  • Elsődleges eredményként az első morfiumdózishoz szükséges időt és a 24 órás kumulatív morfiumfogyasztást rögzítették. A morfiumot 0,05 mg/kg dózisban adták be, ha a VAS pontszám >4 volt.
  • A posztoperatív vesefunkciót laboratóriumi és US Doppler-indexekkel értékelték, hogy összehasonlítsák a műtét előtti értékekkel, mint másodlagos eredmény. A laboratóriumi vizsgálatok a szérum kreatinint és a vér karbamid-nitrogénjét (BUN) tartalmazták, és összehasonlították a műtét előtti értékekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11544
        • Reham M. Hashim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az esetek vastag- és végbélműtéten esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotú betegek I-III.
  • Kolorektális műtétre tervezett 35 és 65 év közötti betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárjuk azokat a betegeket, akik súlyos szív-agyi érrendszeri betegségben szenvednek, neurológiai rendellenességek, vérzési rendellenességek, mivel a QL-blokk mélyblokk, helyi érzéstelenítők allergiája (LA), fertőzés a szúrás helyén, testtömegindex (BMI) > 35 kg/m2, a kórtörténetben szereplő mentális betegség, valamint a betegek, akik nem járulnak hozzá az eljáráshoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
QL
QL = 30 beteg, amely a QL-blokkot kapott esetcsoportot képviseli.
A Quadratus Lumborum (QL) blokk egy új technika a hasfal izmainak fájdalomcsillapítására. Mechanizmusa attól függ, hogy a helyi érzéstelenítő szert a hasfal izmai közé injektálják a Quadratus Lumborum izmot körülvevő thoracolumbalis fasciába ultrahang (US) irányítású technikával.
EP
EP = 30 beteg, akik az epidurális érzéstelenítésben részesülő kontrollcsoportot képviselik.
Az epidurális fájdalomcsillapítás arany standard fájdalomcsillapító technika a hasi műtétek többségénél, de bizonyos korlátai vannak bizonyos műtéteknél, mint például a vastagbélműtétek esetében az izomgyengeség és a testtartási hipotenzió miatti késleltetett ambuláció miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 óra
A vizuális analóg pontszámot a műtét után értékelik. A pontszám 0-tól 10-ig terjed, a 0 a fájdalom hiányát jelenti, míg a 10 a legrosszabb fájdalmat jelenti.
24 óra
Az első morfium adag
Időkeret: 24 óra
A műtét utáni fájdalom csillapításához szükséges első morfiumdózis beadási ideje.
24 óra
Halmozott morfiumdózis
Időkeret: 24 óra
A műtét utáni fájdalom kezelésére használt morfin teljes mennyisége
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vese doppler
Időkeret: 12 óra
A veseartéria rezisztív indexének mérése a műtét előtti mérésekhez képest.
12 óra
Laboratóriumi vesefunkció
Időkeret: 12 óra
A szérum kreatinin és a vér karbamid-nitrogén (BUN) értékelése a műtét előtti értékekkel összehasonlítandó
12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reham M Hashim, Faculty of Medicine - Ain Shams university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel