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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04425174
요방형근 차단술의 진통 효과와 수술 후 신장 기능에 미치는 영향
대장수술에서 양측 요방형근 차단술의 진통 효과와 수술 후 신장 기능에 미치는 영향: 경막외마취와의 비교 무작위 대조군 연구.
부분 마취는 적절한 수술 후 환자 진통을 보장하고 전신 진통제의 수술 중 및 수술 후 사용을 줄이기 위해 전신 마취와 관련하여 대수술에서 자주 사용됩니다. 경막외 진통(EP)은 복부 수술에 널리 사용되는 표준 국소 진통 기술로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 근력 약화, 혈역학적 불안정, 체위성 저혈압 등의 합병증으로 인해 환자의 보행이 지연되는 대장직장 수술과 같은 몇 가지 한계가 있습니다.
이러한 한계점에서 말초신경차단술은 특히 초음파(US)를 가이드로 삼아 중심신경차단술에 비해 합병증 발생이 적고 안전하다고 볼 수 있다. 또한 수술 후 급성신장손상(AKI)의 위험이 있는 환자에서 수술 후 신장 기능에 영향을 줄 수 있는 혈역학적 불안정성을 피하는 것이 중요한 문제라고 할 수 있다.
국소 마취 분야의 최신 기술 중 하나는 요방형근(QL) 블록으로, 이는 QL 근육을 둘러싼 흉요근막에 국소 마취제를 미국 유도 주입하는 방식입니다. 예를 들어 측면, 후방 및 전방 접근과 같이 주사 부위에 따라 여러 가지 다른 접근 방식이 설명되었습니다. ASRA-ESRA Delphi 합의에 따르면 요방형근 블록 유형 명명에 대한 합의가 없었으며 후방 QL이 복벽 진통에 71%로 가장 강한 합의를 보였습니다.
QL 차단 후 주사액이 흉요추 신경과 흉추 교감 신경 줄기를 차단하는 척추주위 공간으로 퍼진다는 증거가 있습니다. QL 차단은 전신 진통제 소비를 줄이는 것 외에도 수술 후 적절한 진통을 유도하는 광범위한 감각 차단을 생성하기 때문에 현재 QL 차단은 주요 복부 수술에 사용할 수 있는 효과적인 국소 차단으로 간주됩니다.
AKI로 진단된 사례의 40%는 수술 후 합병증으로 발생했습니다. 심장 수술은 AKI(18.7%)의 위험이 가장 높은 반면 일반 수술은 두 번째(13.2%)입니다. AKI 발생의 위험 요인은 일반적이거나 수술 유형 및 설정과 관련된 원인일 수 있습니다.
체액 고갈은 수술 전후에 발생할 수 있는 주요 요인 중 하나이며 정상적인 사구체 여과율을 유지하려고 시도하면서 후속적인 신장 소동맥 변화와 함께 신장 저관류로 이어집니다. 신경 내분비 호르몬의 교감 효과는 혈액을 수질로 재분배하는 것을 목표로 신장 혈관 수축을 유발할 수 있습니다. 그러나 신장 허혈을 유발할 수 있습니다.
신장 혈류는 신장 내부의 혈관 저항의 정도를 반영하기 때문에 신장 관류를 평가하는 가장 기본적인 매개 변수 중 하나인 신장 도플러 저항 지수(RI)를 사용하여 침대 옆에서 빠른 비침습적 기법으로 평가할 수 있습니다. 신장 혈류에서 발생하는 변형 및 변화를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
지금까지 QL 차단이 수술 후 크레아티닌 및 혈액 요소질소(BUN) 수치에 미치는 영향에 대해 논의한 이전 연구는 없습니다. 한편, 경막외 진통과 관련하여 여러 논문에서 혈청 크레아티닌, BUN, 나트륨 청소율 및 소변 배출과 같은 다양한 지표를 사용하여 수술 후 신장 기능에 대한 경막외의 효과를 조사하고 있습니다. 저자가 아는 한, 이것은 QL 블록과 EP 진통 사이의 비교 매개변수로 RI 신장 흐름을 사용한 첫 번째 연구입니다.
이 연구는 10점 시각적 아날로그 척도(VAS), 첫 번째 모르핀 요구 시간 및 24시간 모르핀 소비를 사용하여 주요 결과로 경막외 마취와 비교하여 QL 블록의 진통 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 또한 혈청 크레아티닌과 BUN을 사용하여 수술 후 신장 기능에 미치는 영향과 신장 도플러를 사용하여 신장 흐름 평가를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
- 공부 장소: 아인샴스 대학병원.
- 모든 환자로부터 서면 동의서를 받습니다.
- 35세에서 65세 사이의 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III를 가진 환자가 이 연구에 포함되었으며 분절 결장 절제술 및 대장 절제술과 같은 짧은 대장 수술(2-4시간)이 예정되어 있습니다. 배꼽 절개 또는 복강경 기술. 주요 심장 또는 대뇌 혈관 질환, 출혈 장애(EP 마취 및 깊은 차단으로 간주되는 QL에 금기 사항으로 알려짐), 비정상적인 신장 기능(크레아티닌, BUN 수치 상승 또는 신장 질환 병력) 및 신경계 장애가 있는 환자는 제외되었습니다. . 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기, 천자 부위 감염 및 >35 kg/m2의 체질량 지수(BMI)가 있는 환자도 제외되었습니다. 또한 혈역학적 불안정성, 예상하지 못한 수술 기간의 연장 등 수술 중 합병증이 있는 환자는 제외하였다. 연구에 대한 동의를 거부한 환자는 관리를 중단하지 않고 등록하지 않았습니다.
선정된 환자는 자동화된 컴퓨터 보조 방법(www.randomizer.org)을 사용하여 무작위 배정되었습니다. 대조군(EP)은 경막외 마취를 받았고 연구 그룹(QL)은 QL 블록을 받았습니다. 중재는 경험이 풍부한 마취 전문의에 의해 이루어졌습니다.
신장 도플러. 숙련된 방사선 전문의가 도플러 분야에서 최소 5년의 경험을 가진 신장 도플러를 환자의 데이터에 대해 알지 못하는 상태로 수행했습니다. 신장 도플러 연구는 수술 전 및 수술 후 두 그룹에 대해 수행되었습니다. 환자는 반듯이 눕거나 옆으로 눕도록 요청받았다. 초음파(US) 탐침을 신장이 적절하게 보일 때까지 탐침을 가로 방향으로 전방 또는 액와선에 적용했습니다. intrarenal 및 주요 신장 동맥 색과 맥파 도플러를 사용 하 여 평가 했다. 신장내 동맥 평가는 각 신장의 상부, 중간 및 하부 극 수준에서 반복되었습니다. 또한, 주신동맥의 신장 RI를 양측으로 측정하였다. 각 환자에 대한 모든 측정치를 수집하고 평균 RI를 계산했습니다. 정상 RI는 값이 <0.7일 때 고려됩니다. 신장 도플러는 수술 전 24시간 이내 및 수술 완료 후 2-3시간 이내에 평가되었습니다.
환자 준비. 완전한 임상 및 실험실 결과와 함께 8시간 동안 금식한 환자는 신장 기능과 관련하여 특정 문제가 있는 모든 제외 기준에 대해 검사되었습니다. 수술 예정시간 12시간 전에 모든 환자의 신장 RI를 측정하기 위해 신장 도플러를 시행하였고, 수술을 위해 금식을 시작하기 전과 병동의 수액 차트를 기반으로 적절한 수분 섭취를 확인하였다.
수술실 내부입니다. 심전도(ECG), 산소 포화도, 비침습적 혈압, 호기말 이산화탄소(ETCO2)에 대한 카프노그램을 포함한 표준 모니터링이 적용되었습니다. Ringer's lactate 용액(8mL/kg)의 주입은 내경이 넓은 캐뉼라를 통해 시작되었습니다. 2 μg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol, 0.5 mg/kg atracurium으로 마취 유도 전 전처치로 midazolam 0.05 mg/kg IV를 투여하였다. ETCO2를 35-45mmHg 범위로 유지하면서 기계적 환기를 시작하기 위해 기관내관을 삽입했습니다. 마취 유지는 1.5% isoflurane과 산소로 수행되었고 IV atracurium 0.5 mg/kg을 20분마다 채웠습니다. 요도 카테터를 사용하여 소변 배출을 추적했습니다. 기준선 측정치의 >20%의 혈압 또는 심박수 증가에 반응하여 1 μg/kg의 IV 펜타닐 용량을 투여했습니다. 지속적인 ECG, 혈압 및 맥박 포화도를 모니터링했습니다. 적절한 체액 균형을 보장하기 위해 체액 입력, 체액 배출(소변 및 세 번째 공간 손실), 실혈 및 중심정맥압을 기록했습니다. 흡입마취제인 isoflurane은 수술이 끝나면 중단하고 neostigmine 0.05 mg/kg과 atropine 0.02 mg/kg을 정주하여 잔존 신경근차단을 역전시켰다. 자발호흡이 돌아온 후 기관을 발관하였다.
경막외 진통제. 경막외 진통은 전신마취 유도 전에 국소마취 및 국소마취 경험이 5년 이상인 마취과의사에 의해 시행되었다. 환자는 의자에 다리를 받치고 기대어 앉은 자세로 있었다. 포비돈 요오드(7.5%)로 피부를 완전 무균 처리한 후 드레이핑했습니다. 18 게이지 Tuohy 경막외 바늘을 진공 카테터 흡입 기술을 사용하여 추간강 T9-T10에 삽입한 후 경막외 카테터 삽입을 수행했습니다. 경막외 주입은 0.25% 부피바카인 10mL를 볼루스로 사용하여 수술 종료 시 활성화되었고, 이어서 0.125% 부피바카인을 사용하여 6mL/시간의 속도로 연속 경막외 주입을 수행하여 수술 후 최대 24시간 동안 지속되었습니다.
QL 블록 기술. 양측 후방 접근 방식인 미국 유도 QL 블록은 Honda electronics HS-2100 휴대용 US 머신(Honda Electronics CO., LTD , 일본). 환자는 등 아래에 베개를 놓고 앙와위 자세를 취했습니다. 포비돈-요오드(7.5%)를 사용하여 전방 액와선 수준에서 장골능 위 영역을 멸균한 다음 고주파 표면 탐침(9-11MHz)을 적용하기 전에 드레이핑했습니다. 외복사근, 내복사근, 복횡근이 보일 때까지 탐침을 조정하였다. 그런 다음 프로브를 QL 근육을 덮고 있는 흉요근막이 시각화될 때까지 후방으로 이동했습니다. 바늘을 탐침의 위쪽 가장자리 바로 위에 삽입하고 QL 근육의 뒤쪽 측면에 도달할 때까지 근육을 관통했습니다. 혈액이 없는지 확인하고 바람직하지 않은 전신 효과를 피하기 위해 혈관 외 주사를 보장하기 위해 흡인을 수행했습니다. 식염수 주입(수압 해부)을 통해 올바른 부위를 확인했습니다. 0.25% 부피바카인 25mL를 양쪽에 주입했습니다.
이 연구의 목적에 영향을 미칠 수 있는 혈역학적 불안정성을 피하기 위해 유체 차트를 사용하여 수술 내내 유체 균형을 유지했습니다.
수술 후 연구 매개변수. 환자는 24시간 동안 지속적인 관찰을 위해 중간 치료실로 이송되었습니다. 통증을 평가하기 위해 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용했습니다. 0은 통증이 없고 숫자 10은 가장 심한 통증입니다. VAS 점수는 환자가 수술실에서 이동한 직후(0시간), 수술 후 2, 6, 8, 12, 18, 24시간에 평가되었습니다. 맹검 마취 전문의가 연구 목적에 따라 다음 매개변수를 평가했습니다.
- 첫 번째 모르핀 투여에 필요한 시간과 24시간 동안의 누적 모르핀 소비가 주요 결과로 기록되었습니다. VAS 점수가 >4일 때 모르핀을 0.05mg/kg 용량으로 투여했습니다.
- 수술 후 신장 기능은 2차 결과로서 수술 전 값과 비교하기 위해 실험실 및 US 도플러 지수를 사용하여 평가되었습니다. 실험실 테스트에는 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소 질소(BUN)가 포함되었으며 수술 전 값과 비교되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11544
- Reham M. Hashim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III인 환자.
- 대장 수술이 예정된 35세에서 65세 사이의 환자.
제외 기준:
- 심각한 심뇌혈관질환, 신경계질환, QL블록이 심부차단인 출혈장애, 국소마취제(LA) 알레르기, 천자부위 감염, 체질량지수(BMI)>35kg/m2, 정신 질환의 병력 및 절차에 동의하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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QL
QL = QL 차단을 받은 사례군을 대표하는 30명의 환자.
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요방형근(QL) 블록은 복벽 근육의 진통을 위한 새로운 기술입니다.
그 기전은 초음파(US) 유도 기법으로 요방형근을 둘러싼 흉요근막에 복벽 근육 사이의 국소 마취제를 주입하는 것에 달려 있습니다.
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EP
EP = 경막외 마취를 받는 대조군을 대표하는 30명의 환자.
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경막외 진통은 대부분의 복부 수술에서 표준 진통 기법이지만, 근력 약화와 체위성 저혈압으로 인한 보행 지연으로 인해 대장 수술과 같은 일부 수술에서는 약간의 제한이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 24 시간
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시각적 아날로그 점수는 수술 후 평가됩니다.
점수는 0에서 10까지이며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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24 시간
|
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첫 번째 모르핀 복용량
기간: 24 시간
|
수술 후 통증을 조절하는 데 필요한 첫 번째 모르핀 투여 시간.
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24 시간
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누적 모르핀 복용량
기간: 24 시간
|
수술 후 통증을 조절하기 위해 사용된 모르핀의 총량
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 도플러
기간: 12 시간
|
수술 전 측정치와 비교한 신장 동맥 저항 지수 측정.
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12 시간
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검사실 신장 기능
기간: 12 시간
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수술 전 값과 비교할 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소 질소(BUN) 평가
|
12 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Reham M Hashim, Faculty of Medicine - Ain Shams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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