Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den smertestillende effekten av Quadratus Lumborum-blokken og dens postoperative implikasjon på nyrefunksjonen

9. november 2021 oppdatert av: Reham Mustafa Hashim, Ain Shams University

Den smertestillende effekten av bilateral Quadratus Lumborum-blokk og dens postoperative implikasjon på nyrefunksjon ved kolorektal kirurgi: en sammenlignende randomisert kontrollstudie med epidural anestesi.

Regional anestesi brukes ofte i større operasjoner i forbindelse med generell anestesi for å sikre tilstrekkelig postoperativ pasientanalgesi og for å redusere intra- og postoperativ bruk av systemiske smertestillende medikamenter. Epidural analgesi (EP) regnes som standard regional smertestillende teknikk som er mye brukt i abdominal kirurgi. Ikke desto mindre har det noen begrensninger som ved kolorektal kirurgi hvor komplikasjoner i form av muskelsvakhet, hemodynamisk ustabilitet og postural hypotensjon resulterer i forsinket pasientambulasjon.

For disse begrensningene kan perifere nerveblokker betraktes som sikrere med mindre forekomst av komplikasjoner sammenlignet med de sentrale neuraksiale blokkene, spesielt med bruk av ultralyd (US) som veiledning i deres teknikker. Også unngåelse av hemodynamisk ustabilitet som kan påvirke den postoperative nyrefunksjonen kan betraktes som et viktig problem hos pasienter med risiko for postoperativ akutt nyreskade (AKI).

En av de nyeste teknikkene innen regional anestesi er quadratus lumborum (QL)-blokken, som er basert på USA-veiledet injeksjon av et lokalbedøvelsesmiddel i thoracolumbar fascia som omgir QL-muskelen. Flere forskjellige tilnærminger ble beskrevet avhengig av injeksjonsstedene, for eksempel laterale, bakre og fremre tilnærminger. I følge ASRA-ESRA Delphi-konsensus var det ingen konsensus om å navngi quadratus lumborum-blokktyper der posterior QL hadde sterkest konsensus i abdominalvegg-analgesi med 71 %.

Etter QL-blokken er det bevis for at injektatet sprer seg til det paravertebrale rommet hvor det blokkerer thoracolumbar nerver og thorax sympatiske trunk. Fordi den produserer en omfattende sensorisk blokkering som fører til adekvat postoperativ analgesi i tillegg til å redusere det systemiske smertestillende forbruket, regnes QL-blokken nå som en effektiv regional blokkering som kan brukes ved større abdominalkirurgi.

40 % av tilfellene diagnostisert med AKI oppstod som en postoperativ komplikasjon. Hjertekirurgi har høyest risiko for AKI (18,7 %), mens generell kirurgi kommer på andreplass (13,2 %). Risikofaktorene for å utvikle AKI kan være generelle eller årsaker relatert til typen og innstillingen for operasjonen.

Væskemangel er en av de viktigste faktorene som kan oppstå perioperativt og fører til nyrehyperfusjon, med påfølgende renale arteriolære endringer, som forsøker å opprettholde en normal glomerulær filtrasjonshastighet. De sympatiske effektene av de nevroendokrine hormonene kan føre til renal vasokonstriksjon, med sikte på å omfordele blodet til medulla; det kan imidlertid føre til nyreiskemi.

Den renale blodstrømmen kan vurderes ved hjelp av en rask ikke-invasiv teknikk ved sengen, ved å bruke den renale Doppler-resistive indeksen (RI), som er en av de mest grunnleggende parametrene for å vurdere nyreperfusjon, fordi den reflekterer graden av vaskulær motstand inne i nyren. vaskulær seng og kan brukes til å vurdere modifikasjonene og endringene som skjer i nyreblodstrømmen.

Ingen tidligere studier så langt diskutert effekten av QL-blokkering på postoperative kreatinin- og urealnitrogennivåer i blodet (BUN). Mens, angående epidural analgesi, undersøker flere artikler effekten av epidural på postoperativ nyrefunksjon ved å bruke forskjellige indekser, som serumkreatinin, BUN, natriumclearance og urinproduksjon. Så vidt forfatterne vet, er dette den første studien som bruker RI-nyrestrømmen som en komparativ parameter mellom QL-blokken og EP-analgesi.

Denne studien hadde som mål å vurdere den smertestillende effekten av QL-blokkering sammenlignet med epidural anestesi som et primært resultat ved å bruke 10-punkts visuell analog skala (VAS), tid til første morfinbehov og 24-timers morfinforbruk. Også for å studere effekten av begge på postoperativ nyrefunksjon som et sekundært resultat ved bruk av serumkreatinin og BUN og nyrestrømsvurdering ved bruk av nyre-doppler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • Studiested: Ain Shams universitetssykehus.
  • Skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra alle pasienter.
  • Pasienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, i alderen mellom 35 og 65 år ble inkludert i denne studien og planlagt for kort kolorektal kirurgi (2-4 timer), slik som segmentelle kolektomier og polypektomi ved bruk av enten sub navlesnitt eller laparoskopisk teknikk. Pasienter med alvorlige hjerte- eller cerebrale vaskulære sykdommer, blødningsforstyrrelser (kjent kontraindikasjon for EP-anestesi og i QL som regnes som en dyp blokkering), unormale nyrefunksjoner (forhøyet kreatinin, BUN-nivå eller historie med nyresykdom) og nevrologiske lidelser ble ekskludert . Pasienter med kjent allergi mot lokalbedøvelse, infeksjon på stikkstedet og kroppsmasseindeks (BMI) på >35 kg/m2 ble også ekskludert. Pasienter med intraoperative komplikasjoner som hemodynamisk ustabilitet og uventet forlenget kirurgisk varighet ble også ekskludert. Pasienter som nektet å samtykke til studien ble ikke registrert, uten at behandlingen ble avsluttet.

De utvalgte pasientene ble randomisert ved hjelp av en automatisert datamaskinassistert metode (www.randomizer.org), som delte dem inn i 2 grupper: kontrollgruppen (EP) fikk epidural anestesi, mens studiegruppen (QL) fikk en QL-blokk. Intervensjonene ble gjort av godt erfarne anestesileger.

Renal Doppler. En erfaren radiolog utførte nyre-doppler med minst 5 års erfaring i doppler-feltet og ble blindet for pasientens data. En nyre-dopplerstudie ble utført for både grupper preoperativt og postoperativt. Pasientene ble bedt om å ligge på rygg eller i sideleie. Ultralydsonden (US) ble påført den fremre eller midtaksillære linjen med sonden i tverrretning inntil nyren var tilstrekkelig visualisert. De intrarenale og hovednyrearteriene ble vurdert ved bruk av farge- og pulsbølge-doppler. Den intrarenale arterievurderingen ble gjentatt ved øvre, midtre og nedre polnivåer av hver nyre. Nyre-RI av hovednyrearterien ble også målt bilateralt. Alle målinger for hver pasient ble samlet og gjennomsnittlig RI ble beregnet. Normal RI vurderes når verdien var <0,7. Renal Doppler ble vurdert innen 24 timer før operasjonen og innen 2-3 timer etter fullført operasjon.

Pasientforberedelse. Pasienter som fastet i 8 timer, med fullstendige kliniske og laboratorieresultater, ble undersøkt for eventuelle eksklusjonskriterier med spesifikke bekymringer med hensyn til nyrefunksjon. 12 timer før planlagt operasjonstid ble nyre-doppler utført for å måle nyre-RI hos alle pasienter, før man begynte å faste for operasjonen og etter at tilstrekkelig hydrering ble kontrollert, basert på avdelingens væskekart.

Inne på operasjonssalen. Standard overvåking, inkludert elektrokardiogram (EKG), oksygenmetning, ikke-invasivt blodtrykk og kapnogram for endetidal karbondioksid (ETCO2), ble brukt. Infusjon av Ringers laktatløsning (8 ml/kg) ble startet gjennom en kanyle med bred åpning. IV midazolam 0,05 mg/kg ble gitt som premedisinering før induksjon av anestesi med 2 μg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol og 0,5 mg/kg atracurium. Et endotrakealt rør ble satt inn for å starte mekanisk ventilasjon mens ETCO2 ble holdt i området 35-45 mmHg. Vedlikehold av anestesi ble utført med 1,5 % isofluran og oksygen og påfylt med IV atracurium 0,5 mg/kg hvert 20. minutt. Urinproduksjonen ble fulgt opp ved hjelp av urinkateter. IV fentanyldose på 1 μg/kg ble administrert, som respons på en økning i blodtrykk eller hjertefrekvens på >20 % av baseline-målingen. Kontinuerlig EKG, blodtrykk og pulsmetning ble overvåket. For å sikre en tilstrekkelig væskebalanse ble væsketilførsel, væskeproduksjon (tap urin og tredje plass), blodtap og sentralt venetrykk registrert. Inhalasjonsanestesimidlet isofluran ble avbrutt ved slutten av operasjonen, etterfulgt av administrering av IV neostigmin på 0,05 mg/kg og atropin på 0,02 mg/kg, for å reversere den gjenværende nevromuskulære blokkeringen. Luftrøret ble ekstubert etter at spontan pusting kom tilbake.

Epidural analgesi. Epidural analgesi ble utført før induksjon av generell anestesi av en godt erfaren anestesilege med minst 5 års erfaring i lokal og regional anestesi. Pasientene var i sittende stilling og lente seg fremover med bena støttet på en stol. Fullstendig hudasepsis med povidon-jod (7,5%) ble påført etterfulgt av drapering. En 18-gauge Tuohy epiduralnål ble satt inn i det intervertebrale rommet T9-T10, ved bruk av en vakuumkateteraspirasjonsteknikk etterfulgt av epiduralkateterinnføring. Epiduralen ble aktivert ved slutten av operasjonen ved bruk av 10 ml 0,25 % bupivakain som en bolus etterfulgt av en kontinuerlig epidural infusjon med 0,125 % bupivakain, med en hastighet på 6 ml/time, for å fortsette i opptil 24 timer postoperativt.

QL blokkteknikk. En bilateral posterior tilnærming, en USA-veiledet QL-blokk ble påført etter anestesi-induksjon av en godt erfaren anestesilege med minst 5 års erfaring i lokal og regional anestesi, ved bruk av Honda electronics HS-2100 bærbar amerikansk maskin (Honda Electronics CO., LTD , Japan). Pasienten lå i ryggleie med en pute under ryggen. Povidon-jod (7,5 %) ble brukt til å sterilisere området over hoftekammen i nivå med den fremre aksillærlinjen, etterfulgt av drapering før påføring av en høyfrekvent overfladisk sonde (9-11 MHz). Sonden ble justert inntil visualisering av den ytre skråmuskelen, den indre skråmuskelen og transversus abdominis-muskelen. Deretter ble sonden flyttet bakover inntil thoracolumbar fascia som dekker QL-muskelen ble visualisert. Nålen ble satt inn like over den øvre kanten av sonden og gjennomboret musklene til den nådde den bakre delen av QL-muskelen. Aspirasjon ble gjort for å sikre at det ikke er blod og for å sikre ekstravaskulær injeksjon for å unngå den uønskede systemiske effekten. Riktig sted ble bekreftet gjennom saltvannsinjeksjon (hydrodisseksjon); 25 ml 0,25 % bupivakain ble injisert på hver side.

Væskebalansen ble opprettholdt gjennom hele operasjonen ved å bruke et væskediagram for å unngå hemodynamisk ustabilitet som kan påvirke formålet med denne studien.

Postoperative studieparametere. Pasientene ble overført til mellomavdelingen for kontinuerlig observasjon i 24 timer. En 10-punkts visuell analog skala (VAS) ble brukt for å vurdere smerte; med 0 er ingen smerte og nummer 10 er den verste smerten. VAS-skåren ble vurdert umiddelbart etter pasientens overføring fra teaterrommet (0 timer), deretter 2, 6, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt. Følgende parametere ble vurdert av en blindet anestesilege til formålet med studien:

  • Tiden som kreves for den første morfindosen og det kumulative morfinforbruket i 24 timer ble registrert som et primært resultat. Morfin ble gitt i en dose på 0,05 mg/kg når VAS-skåren var >4.
  • Postoperativ nyrefunksjon ble vurdert ved bruk av laboratorie- og amerikanske Doppler-indekser for å sammenligne den med preoperative verdier, som et sekundært resultat. Laboratorietester inkluderte serumkreatinin og blod urea nitrogen (BUN) og ble sammenlignet med preoperative verdier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11544
        • Reham M. Hashim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller vil gjennomgå kolorektale operasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  • Pasienter i alderen 35 til 65 år planlegges for kolorektale operasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil ekskludere pasienter med alvorlige kardio-cerebrale karsykdommer, nevrologiske lidelser, blødningsforstyrrelser da QL-blokk er en dyp blokkering, allergi mot lokalbedøvelse (LA), infeksjon på stikkstedet, kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2, historie med psykiske lidelser, og pasienter som ikke vil samtykke til prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
QL
QL = 30 pasienter som representerer casegruppen som mottar QL-blokk.
Quadratus Lumborum (QL) blokk er en ny teknikk for analgesi av bukveggmuskulaturen. Mekanismen avhenger av injeksjonen av lokalbedøvelsesmidlet mellom bukveggsmusklene inn i thoracolumbar fascia som omgir Quadratus Lumborum-muskelen ved hjelp av ultralydveiledet teknikk (US).
EP
EP = 30 pasienter som representerer kontrollgruppen som får epidural anestesi.
Epidural analgesi er en analgetisk teknikk i gullstandard for de fleste abdominale operasjoner, men den har noen begrensninger i noen operasjoner som kolorektale operasjoner på grunn av forsinket ambulasjon på grunn av muskelsvakhet og postural hypotensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
Visuell analog score vil bli vurdert postoperativt. Poengsummen er fra 0 til 10 med 0 lik ingen smerte mens 10 representerer den verste smerten.
24 timer
Første morfindose
Tidsramme: 24 timer
Tidspunktet for den første morfindosen som trengs for å kontrollere postoperativ smerte.
24 timer
Kumulativ morfindose
Tidsramme: 24 timer
Den totale mengden morfin som brukes for å kontrollere postoperativ smerte
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Renal doppler
Tidsramme: 12 timer
Måling av nyrearteriens resistive indeks sammenlignet med de preoperative målingene.
12 timer
Laboratorie nyrefunksjon
Tidsramme: 12 timer
Vurdering av serumkreatinin og blod urea nitrogen (BUN) som skal sammenlignes med preoperative verdier
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reham M Hashim, Faculty of Medicine - Ain Shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvadratisk lumborumblokk

Abonnere