Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum -tukoksen kipua lievittävä vaikutus ja sen postoperatiivinen vaikutus munuaisten toimintaan

tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Reham Mustafa Hashim, Ain Shams University

Kahdenvälisen quadratus lumborum -tukoksen kipua lievittävä vaikutus ja sen jälkeinen vaikutus munuaisten toimintaan paksusuolenkirurgiassa: vertaileva satunnaistettu kontrollitutkimus epiduraalianestesialla.

Aluepuudutusta käytetään usein suurissa leikkauksissa yleisanestesian yhteydessä, jotta varmistetaan riittävä postoperatiivisen potilaan analgesia ja vähennetään systeemisten kipulääkkeiden intra- ja postoperatiivista käyttöä. Epiduraalia analgesiaa (EP) pidetään standardina alueellisena analgeettisena tekniikkana, jota käytetään laajalti vatsakirurgiassa. Siitä huolimatta sillä on joitain rajoituksia, kuten kolorektaalisessa kirurgiassa, jossa komplikaatiot, kuten lihasheikkous, hemodynaaminen epävakaus ja asentohypotensio, johtavat potilaan liikkumisen viivästymiseen.

Näistä rajoituksista huolimatta ääreishermolohkoja voidaan pitää turvallisempana ja vähemmän komplikaatioita verrattuna keskushermosolutautiin, varsinkin kun ultraääntä (US) käytetään ohjeena niiden tekniikoissa. Myös hemodynaamisen epävakauden välttämistä, joka voi vaikuttaa postoperatiiviseen munuaisten toimintaan, voidaan pitää tärkeänä asiana potilailla, joilla on riski postoperatiiviseen akuuttiin munuaisvaurioon (AKI).

Yksi uusimmista tekniikoista aluepuudutuksen alalla on quadratus lumborum (QL) -salpaus, joka perustuu USA:n ohjaamaan paikallispuudutusaineen injektointiin QL-lihasta ympäröivään thoracolumbar fasciaan. Useita erilaisia ​​lähestymistapoja kuvattiin injektiokohdista riippuen, esimerkiksi lateraalinen, posteriorinen ja anteriorinen lähestymistapa. ASRA-ESRA Delphi -konsensuksen mukaan quadratus lumborum -lohkotyyppien nimeämisestä ei päästy yksimielisyyteen, jossa posterior QL:llä oli vahvin yksimielisyys vatsan seinämän analgesiasta 71 %:lla.

QL-salpauksen jälkeen on näyttöä siitä, että injektio leviää paravertebraaliseen tilaan, jossa se tukkii rintakehähermot ja rintakehän sympaattisen rungon. Koska QL-salpaus tuottaa laajan sensorisen salpauksen, joka johtaa riittävään postoperatiiviseen analgesiaan sen lisäksi, että se vähentää systeemisen analgeetin kulutusta, sitä pidetään nykyään tehokkaana alueellisena tukoksena, jota voidaan käyttää suurissa vatsaleikkauksissa.

40 % tapauksista, joilla oli diagnosoitu AKI, esiintyi leikkauksen jälkeisenä komplikaationa. Suurin AKI-riski on sydänkirurgia (18,7 %), kun taas yleiskirurgia on toisella sijalla (13,2 %). AKI:n kehittymisen riskitekijät voivat olla yleisiä tai leikkauksen tyyppiin ja paikkaan liittyviä syitä.

Nestevaje on yksi tärkeimmistä tekijöistä, joita voi esiintyä leikkauksen aikana ja joka johtaa munuaisten hypoperfuusioon, johon liittyy myöhempiä munuaisvaltimomuutoksia, jotka yrittävät ylläpitää normaalia glomerulusten suodatusnopeutta. Neuroendokriinisten hormonien sympaattiset vaikutukset voivat johtaa munuaisten vasokonstriktioon, jonka tarkoituksena on jakaa veri uudelleen ydinytimeen; se voi kuitenkin johtaa munuaisiskemiaan.

Munuaisten verenkiertoa voidaan arvioida nopealla vuodepuolen noninvasiivisella tekniikalla käyttämällä munuaisten Doppler-resistiivistä indeksiä (RI), joka on yksi perusparametreista munuaisten perfuusiota arvioitaessa, koska se heijastaa munuaisen sisällä olevan verisuonten vastuksen astetta. verisuonipatja ja sitä voidaan käyttää arvioimaan muutoksia ja muutoksia, joita tapahtuu munuaisten verenkierrossa.

Yhdessäkään aikaisemmassa tutkimuksessa ei toistaiseksi ole käsitelty QL-salpauksen vaikutusta postoperatiivisiin kreatiniini- ja veren ureatypen (BUN) tasoihin. Epiduraalisen analgesian osalta useissa artikkeleissa tutkitaan epiduraalin vaikutusta postoperatiiviseen munuaisten toimintaan käyttämällä erilaisia ​​​​indeksejä, kuten seerumin kreatiniini, BUN, natriumpuhdistuma ja virtsan eritys. Sikäli kuin kirjoittajat tietävät, tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa RI:n munuaisvirtausta käytetään vertailuparametrina QL-salpauksen ja EP-kipuvaikutuksen välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida QL-salpauksen analgeettinen teho verrattuna epiduraalipuudutukseen ensisijaisena tuloksena käyttämällä 10-pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), aikaa ensimmäiseen morfiinitarpeeseen ja 24 tunnin morfiinin kulutusta. Lisäksi tutkia molempien vaikutusta postoperatiiviseen munuaisten toimintaan toissijaisena tuloksena käyttämällä seerumin kreatiniinia ja BUN:ia sekä munuaisten virtauksen arviointia munuaisten Doppleria käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Opiskelupaikka: Ain Shams University Hospitals.
  • Kaikilta potilailta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 35–65-vuotiaat potilaat, joilla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III, ja heille määrättiin lyhyt kolorektaalileikkaus (2–4 tuntia), kuten segmentaalinen kolektomia ja polypektomia käyttäen joko navan viilto tai laparoskooppinen tekniikka. Potilaat, joilla oli vakavia sydän- tai aivoverisuonisairauksia, verenvuotohäiriöitä (tunnettu vasta-aihe EP-anestesialle ja QL:lle, jota pidetään syvänä blokauksena), poikkeavia munuaisten toimintaa (kohonnut kreatiniini, BUN-taso tai aiemmin sairastanut munuaissairaus) ja neurologisia häiriöitä jätettiin pois. . Potilaat, joiden tiedettiin olevan allergisia paikallispuudutteille, pistokohdan infektio ja joiden painoindeksi (BMI) oli > 35 kg/m2, ei myöskään otettu huomioon. Myös potilaat, joilla oli intraoperatiivisia komplikaatioita, kuten hemodynaaminen epävakaus ja odottamaton pitkittynyt leikkausaika, suljettiin pois. Potilaita, jotka kieltäytyivät antamasta suostumusta tutkimukseen, ei otettu mukaan ilman, että heidän hoitonsa keskeytettiin.

Valitut potilaat satunnaistettiin automaattisella tietokoneavusteisella menetelmällä (www.randomizer.org), joka jakoi heidät 2 ryhmään: kontrolliryhmä (EP) sai epiduraalipuudutuksen, kun taas tutkimusryhmä (QL) sai QL-eston. Toimenpiteet tekivät kokeneet anestesiologit.

Munuaisten Doppler. Kokenut radiologi teki munuaisten Doppler-tutkimuksen, jolla on vähintään 5 vuoden kokemus doppler-kentästä sokeutuen potilaiden tiedoille. Munuaisten Doppler-tutkimus tehtiin molemmille ryhmille ennen leikkausta ja sen jälkeen. Potilaita pyydettiin makaamaan selällään tai kyljellään. Ultraääni (US) koetin asetettiin etu- tai keskikainalolinjalle koetin poikittaissuunnassa, kunnes munuainen oli riittävästi visualisoitu. Munuaisensisäiset ja munuaisvaltimot arvioitiin käyttämällä väri- ja pulssiaalto-Doppleria. Munuaistensisäisten valtimoiden arviointi toistettiin kunkin munuaisen ylä-, keski- ja alemmalla napatasolla. Myös munuaispäävaltimon munuaisten RI mitattiin kahdenvälisesti. Kaikki mittaukset kullekin potilaalle kerättiin ja keskimääräinen RI laskettiin. Normaalia RI:tä pidetään, kun arvo oli <0,7. Munuaisten Doppler arvioitiin 24 tunnin sisällä ennen leikkausta ja 2-3 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä.

Potilaan valmistelu. Potilailta, jotka paastosivat 8 tuntia täydellisillä kliinisillä ja laboratoriotuloksilla, tutkittiin mahdolliset poissulkemiskriteerit, jotka koskivat erityistä huolta munuaisten toimintaan liittyen. 12 tuntia ennen suunniteltua leikkausaikaa tehtiin munuaisten Dopplerin munuaisten RI mittaamiseksi kaikille potilaille, ennen kuin aloitettiin paasto leikkaukseen ja kun riittävä nesteytys tarkastettiin hänen osastonsa nestekartan perusteella.

Leikkaussalin sisällä. Käytettiin tavanomaista seurantaa, mukaan lukien elektrokardiogrammi (EKG), happisaturaatio, ei-invasiivinen verenpaine ja kapnogrammi hengityksen lopun hiilidioksidille (ETCO2). Ringerin laktaattiliuoksen (8 ml/kg) infuusio aloitettiin laajareikäisen kanyylin kautta. IV midatsolaamia 0,05 mg/kg annettiin esilääkityksenä ennen anestesian induktiota 2 µg/kg fentanyyliä, 2 mg/kg propofolia ja 0,5 mg/kg atrakuriumia. Endotrakeaalinen putki asetettiin mekaanisen ventilaation aloittamiseksi pitäen ETCO2 välillä 35-45 mmHg. Anestesian ylläpito suoritettiin 1,5-prosenttisella isofluraanilla ja hapella ja siihen lisättiin IV-atrakuriumia 0,5 mg/kg 20 minuutin välein. Virtsan eritystä seurattiin virtsakatetrin avulla. Suonensisäinen fentanyyliannos 1 μg/kg annettiin vasteena verenpaineen tai sydämen sykkeen nousuun, joka oli > 20 % lähtötilanteesta. Jatkuvaa EKG:ta, verenpainetta ja pulssin saturaatiota seurattiin. Riittävän nestetasapainon varmistamiseksi kirjattiin nesteen syöttö, nesteen eritys (virtsa ja kolmannen tilan menetys), verenhukka ja keskuslaskimopaine. Inhalaatioanesteetin isofluraanin käyttö lopetettiin leikkauksen lopussa, minkä jälkeen annettiin IV neostigmiinia 0,05 mg/kg ja atropiinia 0,02 mg/kg jäljellä olevan hermo-lihassalpauksen kumoamiseksi. Henkitorvi ekstuboitiin spontaanin hengityksen palattua.

Epiduraalinen analgesia. Epiduraalisen analgesian suoritti ennen yleisanestesian induktiota kokenut anestesialääkäri, jolla on vähintään 5 vuoden kokemus paikallis- ja aluepuudutuksessa. Potilaat olivat istuma-asennossa nojaten eteenpäin jalat tuettuna tuoliin. Täydellinen ihon aseptisuus povidoni-jodilla (7,5 %) levitettiin ja sen jälkeen levitettiin. 18 gaugen Tuohyn epiduraalineula työnnettiin nikamavälitilaan T9-T10 käyttäen tyhjökatetrin aspiraatiotekniikkaa, jota seurasi epiduraalikatetrin asettaminen. Epiduraali aktivoitiin leikkauksen lopussa käyttämällä 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia boluksena, mitä seurasi jatkuva epiduraaliinfuusio käyttäen 0,125-prosenttista bupivakaiinia nopeudella 6 ml/tunti, jota jatketaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

QL-lohkotekniikka. Kahdenvälinen posteriorinen lähestymistapa, USA:n ohjaama QL-salpa, käytti anestesian induktion jälkeen hyvin kokenut anestesialääkäri, jolla on vähintään 5 vuoden kokemus paikallisesta ja alueellisesta anestesiasta, käyttäen Honda electronics HS-2100 kannettavaa yhdysvaltalaista konetta (Honda Electronics CO., LTD). , Japani). Potilas oli makuuasennossa tyyny selän alla. Povidoni-jodilla (7,5 %) käytettiin suoliluun harjanteen yläpuolella olevan alueen sterilointiin etukainalolinjan tasolla, mitä seurasi drappaus ennen korkeataajuisen pinnallisen anturin (9-11 MHz) käyttöä. Koetinta säädettiin, kunnes ulkoinen vinolihas, sisäinen vinolihas ja poikittaisvatsalihas visualisoitiin. Sitten koetinta siirrettiin takaperin, kunnes QL-lihasta peittävä thoracolumbar fascia visualisoitiin. Neula työnnettiin juuri anturin yläreunan yläpuolelle ja lävisti lihakset, kunnes se saavutti QL-lihaksen takaosan. Aspiraatio tehtiin sen varmistamiseksi, että verta ei ole ja ekstravaskulaarinen injektio ei-toivotun systeemisen vaikutuksen välttämiseksi. Oikea paikka varmistettiin suolaliuosinjektiolla (hydrodissektio); 25 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin kummallekin puolelle.

Nestetasapainoa ylläpidettiin koko leikkauksen ajan käyttämällä nestekaaviota hemodynaamisen epävakauden välttämiseksi, joka voisi vaikuttaa tämän tutkimuksen tavoitteeseen.

Leikkauksen jälkeisen tutkimuksen parametrit. Potilaat siirrettiin välihoidon osastolle jatkuvaan tarkkailuun 24 tunnin ajan. Kivun arvioimiseen käytettiin 10-pisteistä visuaalista analogista asteikkoa (VAS); jossa 0 on ei kipua ja numero 10 on pahin kipu. VAS-pisteet arvioitiin välittömästi potilaan siirron jälkeen teatterihuoneesta (0 tuntia) ja sitten 2, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Sokea anestesiologi arvioi seuraavat parametrit tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi:

  • Ensisijaisena tuloksena kirjattiin ensimmäiseen morfiiniannokseen tarvittava aika ja kumulatiivinen morfiinin kulutus 24 tunnin ajan. Morfiinia annettiin annoksella 0,05 mg/kg, kun VAS-pistemäärä oli >4.
  • Toissijaisena tuloksena leikkauksen jälkeistä munuaisten toimintaa arvioitiin laboratorio- ja US Doppler-indekseillä vertaamaan sitä preoperatiivisiin arvoihin. Laboratoriokokeissa mitattiin seerumin kreatiniini ja veren ureatyppi (BUN), ja niitä verrattiin leikkausta edeltäviin arvoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11544
        • Reham M. Hashim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapauksille tehdään paksusuolen leikkauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
  • 35–65-vuotiaat potilaat, joille on varattu paksusuolen ja peräsuolen leikkauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljemme pois potilaat, joilla on vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia, neurologisia häiriöitä, verenvuotohäiriöitä, koska QL-salpaus on syvä blokki, allergia paikallispuudutettaville aineille (LA), infektio pistoskohdassa, painoindeksi (BMI) > 35kg/m2, mielenterveysongelmia ja potilaat, jotka eivät suostu toimenpiteeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
QL
QL = 30 potilasta, jotka edustavat QL-salpausta saavaa tapausryhmää.
Quadratus Lumborum (QL) -salpaus on uusi tekniikka vatsan seinämän lihasten analgesiaan. Sen mekanismi riippuu paikallispuudutusaineen injektiosta vatsan seinämän lihasten väliin Quadratus Lumborum -lihasta ympäröivään thoracolumbar fasciaan ultraääniohjatulla (US) tekniikalla.
EP
EP = 30 potilasta, jotka edustavat epiduraalipuudutusta saavaa kontrolliryhmää.
Epiduraalinen analgesia on kultainen standardi kipulääketekniikka suurimmassa osassa vatsaleikkauksia, mutta sillä on joitain rajoituksia joissakin leikkauksissa, kuten kolorektaalisissa leikkauksissa, jotka johtuvat lihasheikkoudesta ja asentohypotensiosta johtuvasta viivästymisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visuaalinen analoginen pistemäärä arvioidaan leikkauksen jälkeen. Pistemäärä on 0–10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua, kun taas 10 edustaa pahinta kipua.
24 tuntia
Ensimmäinen morfiiniannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan tarvittavan ensimmäisen morfiiniannoksen aika.
24 tuntia
Kumulatiivinen morfiiniannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan käytetty morfiinin kokonaismäärä
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten doppler
Aikaikkuna: 12 tuntia
Munuaisvaltimon resistiivisen indeksin mittaus verrattuna leikkausta edeltäviin mittauksiin.
12 tuntia
Laboratoriomunuaisten toiminta
Aikaikkuna: 12 tuntia
Seerumin kreatiniinin ja veren ureatypen (BUN) arvio verrataan leikkausta edeltäviin arvoihin
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Reham M Hashim, Faculty of Medicine - Ain Shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neliöllinen lanneluun tukos

Tilaa