Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетический эффект блокады квадратной мышцы поясницы и ее послеоперационное влияние на функцию почек

9 ноября 2021 г. обновлено: Reham Mustafa Hashim, Ain Shams University

Анальгетический эффект двусторонней блокады квадратной мышцы поясницы и ее послеоперационное влияние на функцию почек при колоректальной хирургии: сравнительное рандомизированное контрольное исследование с эпидуральной анестезией.

Регионарная анестезия часто используется в больших хирургических операциях в сочетании с общей анестезией для обеспечения адекватной послеоперационной анальгезии пациента и уменьшения интра- и послеоперационного использования системных анальгетиков. Эпидуральная анальгезия (ЭА) считается стандартной методикой регионарного обезболивания, которая широко используется в абдоминальной хирургии. Тем не менее, он имеет некоторые ограничения, например, в колоректальной хирургии, где осложнения в виде мышечной слабости, гемодинамической нестабильности и постуральной гипотензии приводят к задержке передвижения пациента.

Из-за этих ограничений блокады периферических нервов можно считать более безопасными с меньшей частотой осложнений по сравнению с центральными нейроаксиальными блокадами, особенно с использованием ультразвука (УЗИ) в качестве ориентира в их методах. Кроме того, предотвращение гемодинамической нестабильности, которая может повлиять на послеоперационную функцию почек, может считаться важным вопросом у пациентов с риском послеоперационного острого повреждения почек (ОПП).

Одной из новейших методик в области регионарной анестезии является блокада квадратной мышцы поясницы (QL), которая основана на инъекции местного анестетика под контролем УЗИ в грудопоясничную фасцию, окружающую QL мышцу. Описано несколько различных подходов в зависимости от мест инъекций, например, боковой, задний и передний доступы. Согласно консенсусу ASRA-ESRA Delphi, не было единого мнения по наименованию типов блокады квадратной мышцы поясницы, где задний QL имел самый сильный консенсус в отношении обезболивания брюшной стенки с 71%.

Имеются данные о том, что после QL-блокады инъекция распространяется в паравертебральное пространство, где блокирует грудопоясничные нервы и грудной симпатический ствол. Поскольку она вызывает обширный сенсорный блок, ведущий к адекватной послеоперационной анальгезии, помимо снижения системного потребления анальгетиков, QL-блокада в настоящее время считается эффективной регионарной блокадой, которую можно использовать в обширной абдоминальной хирургии.

В 40% случаев ОПП возникло как послеоперационное осложнение. Кардиохирургия несет самый высокий риск ОПП (18,7%), тогда как общая хирургия занимает второе место (13,2%). Факторы риска развития ОПП могут быть общими или причинами, связанными с типом и условиями операции.

Истощение жидкости является одним из основных факторов, которые могут возникать в периоперационном периоде и приводят к почечной гипоперфузии с последующими изменениями почечных артериол, стремящимися поддерживать нормальную скорость клубочковой фильтрации. Симпатические эффекты нейроэндокринных гормонов могут привести к сужению почечных сосудов с целью перераспределения крови к мозговому веществу; однако это может привести к почечной ишемии.

Почечный кровоток можно оценить с помощью быстрого неинвазивного метода у постели больного с использованием почечного допплеровского резистивного индекса (RI), который является одним из наиболее фундаментальных параметров оценки почечной перфузии, поскольку он отражает степень сосудистого сопротивления внутри почки. сосудистого русла и может использоваться для оценки модификаций и изменений, происходящих в почечном кровотоке.

Ни в одном из предыдущих исследований до сих пор не обсуждалось влияние блокады QL на послеоперационный уровень креатинина и азота мочевины крови (АМК). Что касается эпидуральной анальгезии, во многих статьях исследуется влияние эпидуральной анестезии на послеоперационную функцию почек с использованием различных показателей, таких как сывороточный креатинин, мочевина мочевины, клиренс натрия и диурез. Насколько известно авторам, это первое исследование, в котором RI почечный поток использовался в качестве сравнительного параметра между блоком QL и анальгезией EP.

Это исследование было направлено на оценку анальгетической эффективности блокады QL по сравнению с эпидуральной анестезией в качестве основного исхода с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), времени до первой потребности в морфине и 24-часового потребления морфина. Кроме того, изучить влияние обоих факторов на послеоперационную функцию почек в качестве вторичного исхода с использованием креатинина сыворотки и мочевины мочевины и оценки почечного кровотока с помощью почечной допплерографии.

Обзор исследования

Подробное описание

  • Место учебы: Университетские больницы Айн-Шамс.
  • У всех пациентов будет получено письменное информированное согласие.
  • В это исследование были включены пациенты с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте от 35 до 65 лет, которым была назначена короткая колоректальная хирургия (2-4 часа), такая как сегментарная колэктомия и полипэктомия с использованием пупочный разрез или лапароскопический метод. Были исключены пациенты с серьезными сердечными или церебральными сосудистыми заболеваниями, нарушениями свертываемости крови (известные противопоказания для ЭП анестезии и при QL, который считается глубокой блокадой), нарушениями функции почек (повышенный уровень креатинина, уровень мочевины мочевины или история почечной недостаточности) и неврологическими расстройствами. . Пациенты с известной аллергией на местные анестетики, инфекцией в месте пункции и индексом массы тела (ИМТ) >35 кг/м2 также были исключены. Кроме того, были исключены пациенты с интраоперационными осложнениями, такими как гемодинамическая нестабильность и неожиданное удлинение хирургического вмешательства. Пациентов, отказавшихся дать согласие на участие в исследовании, не включали без прекращения лечения.

Отобранные пациенты были рандомизированы с использованием автоматизированного компьютерного метода (www.randomizer.org). которые разделили их на 2 группы: контрольная группа (ЭК) получила эпидуральную анестезию, а группа исследования (КИ) получила блок QL. Вмешательства проводились опытными анестезиологами.

Доплер почек. Допплерографию почек выполнял опытный рентгенолог с опытом работы в области допплерографии не менее 5 лет, не зная данных пациентов. Допплеровское исследование почек проводилось в обеих группах до и после операции. Пациентов просили лечь на спину или на бок. Ультразвуковой (УЗ) датчик накладывали по передней или средней подмышечной линии датчиком в поперечном направлении до адекватной визуализации почки. Интраренальные и основные почечные артерии оценивали с помощью цветовой и пульсовой допплерографии. Оценку внутрипочечных артерий повторяли на уровне верхнего, среднего и нижнего полюсов каждой почки. Также был билатерально измерен почечный RI главной почечной артерии. Были собраны все измерения для каждого пациента и рассчитан средний RI. Нормальным RI считают, когда значение <0,7. Допплерографию почек оценивали в течение 24 часов до операции и в течение 2-3 часов после окончания операции.

Подготовка пациента. Пациенты, которые голодали в течение 8 часов, с полными клиническими и лабораторными результатами, были обследованы на наличие любых критериев исключения с особыми проблемами в отношении функции почек. За 12 часов до запланированного времени операции была проведена почечная допплерография для измерения почечного RI всех пациентов, до начала голодания перед операцией и после проверки адекватной гидратации на основе его диаграммы жидкости в отделении.

Внутри операционной. Применялся стандартный мониторинг, включающий электрокардиограмму (ЭКГ), насыщение кислородом, неинвазивное артериальное давление и капнограмму углекислого газа в конце выдоха (ETCO2). Инфузию раствора Рингера лактата (8 мл/кг) начинали через канюлю с широким просветом. Мидазолам 0,05 мг/кг в/в вводили в качестве премедикации перед индукцией анестезии 2 мкг/кг фентанила, 2 мг/кг пропофола и 0,5 мг/кг атракурия. Ввели эндотрахеальную трубку, чтобы начать искусственную вентиляцию легких, поддерживая ETCO2 в диапазоне 35-45 мм рт.ст. Поддерживающая анестезия проводилась 1,5% изофлураном и кислородом и дополнялась внутривенным введением атракурия 0,5 мг/кг каждые 20 минут. Мочеиспускание контролировали с помощью мочевого катетера. Внутривенно вводили дозу фентанила 1 мкг/кг в ответ на повышение артериального давления или частоты сердечных сокращений >20% от исходного измерения. Проводили непрерывный мониторинг ЭКГ, артериального давления и сатурации пульса. Для обеспечения адекватного водного баланса регистрировали поступление жидкости, выделение жидкости (с мочой и потерей третьего пространства), кровопотерю и центральное венозное давление. Ингаляционный анестетик изофлуран был прекращен в конце операции, после чего было введено внутривенно неостигмин в дозе 0,05 мг/кг и атропин в дозе 0,02 мг/кг для устранения остаточной нервно-мышечной блокады. После восстановления спонтанного дыхания трахею экстубировали.

Эпидуральная анальгезия. Эпидуральная анестезия проводилась до индукции общей анестезии опытным анестезиологом с опытом местной и регионарной анестезии не менее 5 лет. Больные находились в положении сидя с наклоном вперед, ноги опирались на стул. Была проведена полная асептика кожи повидон-йодом (7,5%) с последующей драпировкой. Эпидуральная игла Tuohy 18G была введена в межпозвонковое пространство T9-T10 с использованием техники вакуумной катетерной аспирации с последующим введением эпидурального катетера. Эпидуральная анестезия активировалась в конце операции болюсным введением 10 мл 0,25% бупивакаина с последующей непрерывной эпидуральной инфузией 0,125% бупивакаина со скоростью 6 мл/час в течение 24 часов после операции.

Техника блока QL. Двусторонний задний доступ, QL-блокада под контролем УЗИ применялась после индукции анестезии опытным анестезиологом с не менее чем 5-летним опытом местной и регионарной анестезии на портативном УЗИ-аппарате Honda electronics HS-2100 (Honda Electronics CO., LTD.). , Япония). Больной находился в положении лежа на спине с подушкой под спиной. Повидон-йод (7,5%) применяли для стерилизации области над гребнем подвздошной кости на уровне передней подмышечной линии с последующим драпированием перед применением высокочастотного поверхностного датчика (9-11 МГц). Датчик регулировали до визуализации наружной косой мышцы живота, внутренней косой мышцы живота и поперечной мышцы живота. Затем зонд перемещали кзади до визуализации грудопоясничной фасции, покрывающей QL-мышцу. Иглу вводили чуть выше верхнего края зонда и прокалывали мышцы до тех пор, пока не достигали задней части QL-мышцы. Аспирация была сделана, чтобы убедиться, что нет крови, и чтобы обеспечить внесосудистую инъекцию, чтобы избежать нежелательного системного эффекта. Правильное место было подтверждено инъекцией физиологического раствора (гидродиссекция); В каждую сторону вводили по 25 мл 0,25% бупивакаина.

Баланс жидкости поддерживался на протяжении всей операции с использованием жидкостной карты, чтобы избежать любой гемодинамической нестабильности, которая могла бы повлиять на цель этого исследования.

Послеоперационные параметры исследования. Пациенты были переведены в отделение промежуточного ухода для непрерывного наблюдения в течение 24 часов. Для оценки боли использовали 10-балльную визуальную аналоговую шкалу (ВАШ); где 0 означает отсутствие боли, а число 10 — сильная боль. Оценка по ВАШ проводилась сразу после перевода пациентов из операционной (0 часов), а затем через 2, 6, 8, 12, 18 и 24 часа после операции. Для целей исследования слепым анестезиологом оценивались следующие параметры:

  • Время, необходимое для приема первой дозы морфина, и суммарное потребление морфина в течение 24 часов регистрировали как первичный результат. Морфин вводили в дозе 0,05 мг/кг, когда оценка по ВАШ была >4.
  • Послеоперационную функцию почек оценивали с использованием лабораторных и ультразвуковых допплеровских индексов для сравнения с дооперационными значениями в качестве вторичного результата. Лабораторные тесты включали креатинин сыворотки и азот мочевины крови (АМК) и сравнивались с предоперационными значениями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи перенесут колоректальные операции

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) I-III.
  • Пациенты в возрасте от 35 до 65 лет, которым назначены колоректальные операции.

Критерий исключения:

  • Мы исключим пациентов с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями, неврологическими нарушениями, нарушением свертываемости крови, так как блокада QL является глубокой блокадой, аллергией на местные анестетики (МА), инфекцией в месте пункции, индексом массы тела (ИМТ) > 35 кг/м2, История психических заболеваний и пациентов, которые не согласятся на процедуру.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Качество жизни
QL = 30 пациентов, представляющих группу пациентов, получающих блок QL.
Блокада квадратной мышцы поясницы (QL) представляет собой новый метод обезболивания мышц брюшной стенки. Его механизм зависит от инъекции местного анестетика между мышцами брюшной стенки в пояснично-грудную фасцию, окружающую квадратную мышцу поясницы, под контролем УЗИ (УЗИ).
ЭП
ЭП = 30 пациентов, представляющих контрольную группу, получавших эпидуральную анестезию.
Эпидуральная анестезия является золотым стандартом анальгетической техники для большинства абдоминальных операций, однако она имеет некоторые ограничения в некоторых операциях, таких как колоректальные операции, из-за задержки передвижения из-за мышечной слабости и постуральной гипотензии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
Визуальный аналоговый балл будет оцениваться после операции. Оценка составляет от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
24 часа
Первая доза морфина
Временное ограничение: 24 часа
Время введения первой дозы морфина, необходимой для купирования послеоперационной боли.
24 часа
Суммарная доза морфина
Временное ограничение: 24 часа
Общее количество морфина, используемого для купирования послеоперационной боли
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доплер почек
Временное ограничение: 12 часов
Измерение резистивного индекса почечной артерии по сравнению с предоперационными измерениями.
12 часов
Лабораторная функция почек
Временное ограничение: 12 часов
Оценка креатинина сыворотки и азота мочевины крови (АМК) для сравнения с предоперационными значениями
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Reham M Hashim, Faculty of Medicine - Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Квадратная поясничная блокада

Подписаться