有效的生活方式咨询方法对保健中心患者心血管疾病风险的影响
2024年12月5日 更新者：Janne Hukkanen、University of Oulu
该试验的目的是研究生活方式改变计划对肥胖和心血管疾病风险患者的影响。 主要重点是激励和支持生活方式的改变。
将比较有或没有互联网支持的两种不同的团体咨询方法（强化和标准）。 因此，患者将被随机分为四组。 患者将从当地的全科医疗团队中招募。 强化生活方式辅导包括12次团体辅导和2次个人辅导。 标准咨询包括 4 个小组会议。 基于互联网的咨询包含认知行为疗法和说服设计系统的各个方面，包括每周提醒、任务、自我监控和反思。
主要结果是体重减轻。 次要结果是饮食行为、饮食习惯、代谢综合征成分（腰围、血脂和葡萄糖值）的变化，以及心脏代谢状况、心血管风险和肥胖的计算得分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oulu、芬兰、90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 30 至 40 kg/m2
+ 2 心血管疾病的危险因素：
- 血压升高或高血压
- 高低密度脂蛋白或降胆固醇药物
- 低 HDL 或降胆固醇药物
- 甘油三酯值升高或降血脂药物
- 升高的葡萄糖值或糖尿病药物
- 抽烟
- 访问电子邮件和互联网
排除标准：
- 未经治疗的甲状腺功能减退症
- 口服皮质类固醇治疗
- 怀孕和哺乳
- 心绞痛
- 心功能不全
- 冠状动脉心脏疾病
- 不会说芬兰语
- 预期不合规
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：团体辅导
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4次
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实验性的：团体咨询+有说服力的ICT支持
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4次
每周提醒 12 个月
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有源比较器：强化团体辅导
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14次
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实验性的：强化团体咨询+有说服力的ICT支持
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每周提醒 12 个月
14次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重变化
大体时间：基线至 2 年
|
基线至 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janne Hukkanen, MD, PhD、University of Oulu, Oulu University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月2日
初级完成 (实际的)
2024年5月23日
研究完成 (实际的)
2024年5月23日
研究注册日期
首次提交
2020年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月5日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Resepti-Onnikka
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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