Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv efektivního životního stylu poradenské metody na rizika kardiovaskulárních onemocnění u pacientů ve zdravotních střediscích

8. května 2023 aktualizováno: Janne Hukkanen, University of Oulu

Cílem studie je studovat efekt programu změny životního stylu u pacientů s obezitou a rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Hlavním cílem je motivovat a podporovat změny životního stylu.

Budou porovnány dvě různé metody skupinového poradenství (intenzivní a standardní) s internetovou podporou nebo bez ní. Pacienti tedy budou randomizováni do čtyř ramen. Pacienti se budou rekrutovat z místních praktických týmů. Intenzivní poradenství v oblasti životního stylu se skládá z 12 skupinových porad a 2 osobních poraden. Standardní poradenství se skládá ze 4 skupinových sezení. Internetové poradenství obsahuje aspekty kognitivně behaviorální terapie a systém přesvědčivého designu a skládá se z týdenních připomenutí, úkolů, sebemonitorování a reflexe.

Hlavním výsledkem je snížení tělesné hmotnosti. Sekundárními výstupy jsou změny stravovacího chování, stravovacích návyků, složek metabolického syndromu (obvod pasu, hodnoty plazmatických lipidů a glukózy) a vypočtené skóre kardiometabolického stavu, kardiovaskulárního rizika a adipozity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko, 90029 OYS
        • Oulu University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 30 až 40 kg/m2

  • + 2 rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění:

    • Zvýšený krevní tlak nebo hypertenze
    • Vysoký LDL nebo hypocholesterolemický lék
    • Nízký HDL nebo hypocholesterolemický lék
    • Zvýšená hodnota triglyceridů nebo hypolipidemický lék
    • Zvýšená hodnota glukózy nebo léky na cukrovku
    • Kouření
  • Přístup k e-mailu a internetu

Kritéria vyloučení:

  • Neléčená hypotyreóza
  • Léčba perorálními kortikosteroidy
  • Těhotenství a kojení
  • Angina pectoris
  • Srdeční nedostatečnost
  • Ischemická choroba srdeční
  • Neschopnost mluvit finsky
  • Předpokládaný nedostatek souladu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinové poradenství
Behaviorální: Skupinové poradenství
4 krát
Experimentální: Skupinové poradenství + přesvědčovací ICT podpora
Behaviorální: Skupinové poradenství
4 krát
Behaviorální: Přesvědčivá podpora ICT
Týdenní připomenutí po dobu 12 měsíců
Aktivní komparátor: Intenzivní skupinové poradenství
Behaviorální: Intenzivní skupinové poradenství
14krát
Experimentální: Intenzivní skupinové poradenství + přesvědčovací ICT podpora
Behaviorální: Přesvědčivá podpora ICT
Týdenní připomenutí po dobu 12 měsíců
Behaviorální: Intenzivní skupinové poradenství
14krát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Výchozí stav do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janne Hukkanen, MD, PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Resepti-Onnikka

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinové poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit