Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af effektiv livsstilsrådgivningsmetode på risikoen for hjerte-kar-sygdomme hos patienter i sundhedscentret

5. december 2024 opdateret af: Janne Hukkanen, University of Oulu

Effekterne af en effektiv livsstilsrådgivningsmetode på risikoen for hjerte-kar-sygdomme hos patienter i sundhedscentret

Formålet med forsøget er at undersøge effekten af ​​et livsstilsændringsprogram hos patienter med overvægt og risiko for hjerte-kar-sygdomme. Hovedfokus er at motivere og understøtte livsstilsændringer.

To forskellige grupperådgivningsmetoder (intensiv og standard) med eller uden internetsupport vil blive sammenlignet. Patienterne vil således blive randomiseret i fire arme. Patienter vil blive rekrutteret fra lokale almen praksis teams. Den intensive livsstilsrådgivning består af 12 grupperådgivninger og 2 personlige rådgivningsforløb. Standardrådgivningen består af 4 gruppeforløb. Den internetbaserede rådgivning indeholder aspekter af kognitiv adfærdsterapi og persuasive design system og består af ugentlige påmindelser, opgaver, egenkontrol og refleksion.

Hovedresultatet er faldet i kropsvægt. Sekundære resultater er ændringer i spiseadfærd, spisevaner, komponenter af metabolisk syndrom (taljeomkreds, plasmalipid- og glukoseværdier) og beregnede scores for kardiometabolisk tilstand, kardiovaskulær risiko og fedt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029 OYS
        • Oulu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks 30 til 40 kg/m2

  • + 2 risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme:

    • Forhøjet blodtryk eller hypertension
    • Højt LDL eller hypokolesterolæmisk lægemiddel
    • Lavt HDL eller hypokolesterolæmisk lægemiddel
    • Forhøjet triglyceridværdi eller hypolipidæmisk lægemiddel
    • Forhøjet glukoseværdi eller diabetesmedicin
    • Rygning
  • Adgang til e-mail og internet

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet hypothyroidisme
  • Oral kortikosteroidbehandling
  • Graviditet og amning
  • Hjertekrampe
  • Hjerteinsufficiens
  • Koronar hjertesygdom
  • Manglende evne til at tale finsk
  • Forventet manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupperådgivning
Adfærdsmæssigt: Grupperådgivning
4 gange
Eksperimentel: Grupperådgivning + overbevisende IKT-støtte
Adfærdsmæssigt: Grupperådgivning
4 gange
Adfærdsmæssigt: Overbevisende IKT-støtte
Ugentlige påmindelser i 12 måneder
Aktiv komparator: Intensiv grupperådgivning
Adfærdsmæssigt: Intensiv grupperådgivning
14 gange
Eksperimentel: Intensiv grupperådgivning + overbevisende IKT-støtte
Adfærdsmæssigt: Overbevisende IKT-støtte
Ugentlige påmindelser i 12 måneder
Adfærdsmæssigt: Intensiv grupperådgivning
14 gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline til 2 år
Baseline til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janne Hukkanen, MD, PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Resepti-Onnikka

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grupperådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner