Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer effizienten Lebensstilberatungsmethode auf die Risiken von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten in Gesundheitszentren

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Janne Hukkanen, University of Oulu

Die Auswirkungen einer effizienten Lebensstilberatungsmethode auf die Risiken von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten in Gesundheitszentren

Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines Programms zur Änderung des Lebensstils bei Patienten mit Adipositas und einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen. Das Hauptaugenmerk liegt darauf, Lebensstiländerungen zu motivieren und zu unterstützen.

Es werden zwei unterschiedliche Gruppenberatungsmethoden (Intensiv und Standard) mit oder ohne Internetunterstützung verglichen. Daher werden die Patienten in vier Arme randomisiert. Die Patienten werden aus lokalen Hausarztteams rekrutiert. Die intensive Lebensstilberatung besteht aus 12 Gruppenberatungsgesprächen und 2 persönlichen Beratungsgesprächen. Die Standardberatung besteht aus 4 Gruppensitzungen. Die internetbasierte Beratung enthält Aspekte der kognitiven Verhaltenstherapie und des Persuasive Design Systems und besteht aus wöchentlichen Erinnerungen, Aufgaben, Selbstkontrolle und Reflexion.

Das Hauptergebnis ist die Abnahme des Körpergewichts. Sekundäre Ergebnisse sind Änderungen im Essverhalten, Essgewohnheiten, Komponenten des metabolischen Syndroms (Taillenumfang, Plasmalipid- und Glukosewerte) und berechnete Werte für kardiometabolischen Zustand, kardiovaskuläres Risiko und Adipositas.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90029 OYS
        • Oulu University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index 30 bis 40 kg/m2

  • + 2 Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen:

    • Erhöhter Blutdruck oder Bluthochdruck
    • Hohes LDL oder hypocholesterinämisches Medikament
    • Niedriges HDL oder hypocholesterinämisches Medikament
    • Erhöhter Triglyceridwert oder hypolipidämisches Medikament
    • Erhöhter Glukosewert oder Diabetes-Medikamente
    • Rauchen
  • Zugang zu E-Mail und Internet

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelte Hypothyreose
  • Orale Kortikosteroidbehandlung
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Angina pectoris
  • Herzinsuffizienz
  • Koronare Herzerkrankung
  • Unfähigkeit, Finnisch zu sprechen
  • Voraussichtliche Nichteinhaltung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppenberatung
Verhalten: Gruppenberatung
4 Mal
Experimental: Gruppenberatung + überzeugende IKT-Unterstützung
Verhalten: Gruppenberatung
4 Mal
Verhalten: Überzeugende ICT-Unterstützung
Wöchentliche Erinnerungen für 12 Monate
Aktiver Komparator: Intensive Gruppenberatung
Verhalten: Intensive Gruppenberatung
14 mal
Experimental: Intensive Gruppenberatung + überzeugende IKT-Unterstützung
Verhalten: Überzeugende ICT-Unterstützung
Wöchentliche Erinnerungen für 12 Monate
Verhalten: Intensive Gruppenberatung
14 mal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Grundlinie bis 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Ermittler

  • Hauptermittler: Janne Hukkanen, MD, PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Resepti-Onnikka

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppenberatung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren