Efeitos do Método Eficiente de Aconselhamento de Estilo de Vida sobre os Riscos de Doenças Cardiovasculares em Pacientes de Centros de Saúde
Os Efeitos de um Método de Aconselhamento de Estilo de Vida Eficiente sobre os Riscos de Doenças Cardiovasculares em Pacientes de Centros de Saúde
O objetivo do estudo é estudar o efeito de um programa de mudança de estilo de vida em pacientes com obesidade e risco de doenças cardiovasculares. O foco principal é motivar e apoiar mudanças no estilo de vida.
Serão comparados dois métodos diferentes de aconselhamento em grupo (intensivo e padrão) com ou sem suporte de internet. Assim, os pacientes serão randomizados em quatro braços. Os pacientes serão recrutados de equipes locais de clínica geral. O aconselhamento intensivo de estilo de vida consiste em 12 sessões de aconselhamento em grupo e 2 sessões de aconselhamento pessoal. O aconselhamento padrão consiste em 4 sessões de grupo. O aconselhamento baseado na Internet contém aspectos da terapia cognitivo-comportamental e sistema de design persuasivo e consiste em lembretes semanais, tarefas, automonitoramento e reflexão.
O principal resultado é a diminuição do peso corporal. Os resultados secundários são mudanças no comportamento alimentar, hábitos alimentares, componentes da síndrome metabólica (circunferência abdominal, valores plasmáticos de lipídios e glicose) e escores calculados de condição cardiometabólica, risco cardiovascular e adiposidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oulu, Finlândia, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal 30 a 40 kg/m2
+ 2 fatores de risco de doenças cardiovasculares:
- Pressão arterial elevada ou hipertensão
- LDL alto ou medicamento hipocolesterolêmico
- HDL baixo ou medicamento hipocolesterolêmico
- Valor elevado de triglicerídeos ou medicamento hipolipidêmico
- Valor elevado de glicose ou medicação para diabetes
- Fumar
- Acesso a e-mail e internet
Critério de exclusão:
- hipotireoidismo não tratado
- Tratamento com corticosteroides orais
- Gravidez e lactação
- Angina de peito
- insuficiência cardíaca
- Doença cardíaca coronária
- Incapacidade de falar finlandês
- Descumprimento previsto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento em grupo
|
4 vezes
|
|
Experimental: Aconselhamento em grupo + suporte de TIC persuasivo
|
4 vezes
Lembretes semanais por 12 meses
|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento de grupo intensivo
|
14 vezes
|
|
Experimental: Aconselhamento de grupo intensivo + suporte de TIC persuasivo
|
Lembretes semanais por 12 meses
14 vezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base até 2 anos
|
Linha de base até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janne Hukkanen, MD, PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Resepti-Onnikka
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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