Влияние метода консультирования по эффективному образу жизни на риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов медицинских учреждений
Влияние эффективного метода консультирования по образу жизни на риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов медицинских учреждений
Цель исследования — изучить эффект программы изменения образа жизни у пациентов с ожирением и риском сердечно-сосудистых заболеваний. Основное внимание уделяется мотивации и поддержке изменений образа жизни.
Будут сравнены два разных метода группового консультирования (интенсивный и стандартный) с интернет-поддержкой или без нее. Таким образом, пациенты будут рандомизированы в четыре группы. Пациентов будут набирать из местных бригад общей практики. Интенсивная консультация по образу жизни состоит из 12 групповых и 2 индивидуальных консультаций. Стандартная консультация состоит из 4 групповых занятий. Интернет-консультирование включает аспекты когнитивно-поведенческой терапии и системы убеждения и состоит из еженедельных напоминаний, задач, самоконтроля и размышлений.
Основным результатом является снижение массы тела. Вторичными результатами являются изменения в пищевом поведении, пищевых привычках, компонентах метаболического синдрома (окружность талии, значения липидов и глюкозы в плазме), а также рассчитанные баллы кардиометаболического состояния, сердечно-сосудистого риска и ожирения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела от 30 до 40 кг/м2
+ 2 фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний:
- Повышенное кровяное давление или гипертония
- Высокий уровень ЛПНП или гипохолестеринемический препарат
- Низкий ЛПВП или гипохолестеринемический препарат
- Повышенное значение триглицеридов или гиполипидемический препарат
- Повышенное значение глюкозы или лекарство от диабета
- Курение
- Доступ к электронной почте и Интернету
Критерий исключения:
- Нелеченный гипотиреоз
- Лечение пероральными кортикостероидами
- Беременность и лактация
- Стенокардия
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая болезнь сердца
- Неумение говорить по-фински
- Ожидаемое несоблюдение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповое консультирование
|
4 раза
|
|
Экспериментальный: Групповое консультирование + убедительная ИКТ-поддержка
|
4 раза
Еженедельные напоминания в течение 12 месяцев
|
|
Активный компаратор: Интенсивное групповое консультирование.
|
14 раз
|
|
Экспериментальный: Интенсивное групповое консультирование + убедительная поддержка ИКТ
|
Еженедельные напоминания в течение 12 месяцев
14 раз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 лет
|
Исходный уровень до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Janne Hukkanen, MD, PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Resepti-Onnikka
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповое консультирование
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция (Туркие)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай