Effekter av effektiv livsstilsrådgivningsmetode på risikoen for hjerte- og karsykdommer hos pasienter i helsevesenet
Effekten av en effektiv metode for livsstilsrådgivning på risikoen for hjerte- og karsykdommer hos pasienter i helsevesenet
Målet med forsøket er å studere effekten av et livsstilsendringsprogram hos pasienter med overvekt og risiko for hjerte- og karsykdommer. Hovedfokus er å motivere og støtte livsstilsendringer.
To ulike gruppeveiledningsmetoder (intensiv og standard) med eller uten internettstøtte vil bli sammenlignet. Dermed vil pasientene bli randomisert i fire armer. Pasienter vil bli rekruttert fra lokale allmennpraksisteam. Den intensive livsstilsveiledningen består av 12 gruppeveiledningssamtaler og 2 personlige veiledningssamtaler. Standardveiledningen består av 4 gruppesamtaler. Den internettbaserte rådgivningen inneholder aspekter av kognitiv atferdsterapi og overbevisende designsystem og består av ukentlige påminnelser, oppgaver, egenkontroll og refleksjon.
Hovedresultatet er reduksjonen i kroppsvekt. Sekundære utfall er endringer i spiseatferd, spisevaner, komponenter av metabolsk syndrom (midjeomkrets, plasmalipid- og glukoseverdier), og beregnede skårer for kardiometabolsk tilstand, kardiovaskulær risiko og fett.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks 30 til 40 kg/m2
+ 2 risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer:
- Forhøyet blodtrykk eller hypertensjon
- Høyt LDL eller hypokolesterolemisk legemiddel
- Lavt HDL eller hypokolesterolemisk legemiddel
- Forhøyet triglyseridverdi eller hypolipidemisk legemiddel
- Forhøyet glukoseverdi eller diabetesmedisin
- Røyking
- Tilgang til e-post og internett
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet hypotyreose
- Oral kortikosteroidbehandling
- Graviditet og amming
- Angina pectoris
- Hjerteinsuffisiens
- Koronar hjertesykdom
- Manglende evne til å snakke finsk
- Forventet manglende etterlevelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupperådgivning
|
4 ganger
|
|
Eksperimentell: Grupperådgivning + overbevisende IKT-støtte
|
4 ganger
Ukentlige påminnelser i 12 måneder
|
|
Aktiv komparator: Intensiv gruppeveiledning
|
14 ganger
|
|
Eksperimentell: Intensiv gruppeveiledning + overbevisende IKT-støtte
|
Ukentlige påminnelser i 12 måneder
14 ganger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Baseline til 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janne Hukkanen, MD, PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Resepti-Onnikka
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Grupperådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityFullførtKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHIV/AIDS | Overholdelse, pasient | GruppemøterForente stater
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV | MatusikkerhetDen dominikanske republikk
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKartleggingsmetoder for å forberede implementeringsoverføring | Behandlingsberedskap og induksjonsprogramForente stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...FullførtErvervet immunsviktsyndrom | Medisinoverholdelse | Akutt HIV-infeksjonEstland
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringFriske mannlige og kvinnelige emnerPakistan