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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04425304
효율적인 생활습관 상담 방법이 보건소 환자의 심혈관질환 위험에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 12월 5일 업데이트: Janne Hukkanen, University of Oulu
시험의 목적은 비만과 심혈관 질환 위험이 있는 환자의 생활 습관 변화 프로그램의 효과를 연구하는 것입니다. 주요 초점은 라이프 스타일 변화를 동기 부여하고 지원하는 것입니다.
인터넷 지원 여부에 관계없이 두 가지 그룹 상담 방법(집중 및 표준)을 비교합니다. 따라서 환자는 4개의 팔로 무작위 배정됩니다. 환자는 지역 일반 진료 팀에서 모집됩니다. 생활습관 집중상담은 집단상담 12회와 개인상담 2회로 구성되어 있습니다. 표준 상담은 4개의 그룹 세션으로 구성됩니다. 인터넷 기반 상담은 인지행동치료와 설득력 있는 디자인 시스템의 측면을 포함하며 주간 알림, 작업, 자기 모니터링 및 성찰로 구성됩니다.
주요 결과는 체중 감소입니다. 2차 결과는 식습관, 식습관, 대사 증후군의 구성 요소(허리 둘레, 혈장 지질 및 포도당 값), 심장 대사 상태, 심혈관 위험 및 지방의 계산된 점수의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Oulu, 핀란드, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 30~40kg/m2
+ 심혈관 질환의 2가지 위험 요소:
- 혈압 상승 또는 고혈압
- 높은 LDL 또는 저콜레스테롤혈증 약물
- 낮은 HDL 또는 저콜레스테롤혈증 약물
- 트리글리세리드 값 상승 또는 지질저하제
- 상승된 포도당 값 또는 당뇨병 약물
- 흡연
- 이메일 및 인터넷 액세스
제외 기준:
- 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증
- 경구용 코르티코스테로이드 치료
- 임신과 수유
- 협심증
- 심부전
- 관상 동맥 심장 질환
- 핀란드어 구사 능력 없음
- 예상되는 규정 준수 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 상담
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4 번
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실험적: 집단상담 + 설득력 있는 ICT 지원
|
4 번
12개월 동안 주간 알림
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활성 비교기: 집중 집단 상담
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14회
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실험적: 집중 집단상담 + 설득력 있는 ICT 지원
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12개월 동안 주간 알림
14회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중의 변화
기간: 기준선에서 2년
|
기준선에서 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janne Hukkanen, MD, PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Resepti-Onnikka
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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그룹 상담에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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University Health Network, Toronto완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한