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Effets de la méthode efficace de conseil sur le mode de vie sur les risques de maladie cardiovasculaire chez les patients des centres de soins de santé

8 mai 2023 mis à jour par: Janne Hukkanen, University of Oulu

Les effets d'une méthode efficace de conseil sur le mode de vie sur les risques de maladie cardiovasculaire chez les patients des centres de santé

L'objectif de l'essai est d'étudier l'effet d'un programme de changement de mode de vie chez les patients obèses et à risque de maladies cardiovasculaires. L'objectif principal est de motiver et de soutenir les changements de style de vie.

Deux méthodes de conseil de groupe différentes (intensive et standard) avec ou sans support Internet seront comparées. Ainsi, les patients seront randomisés en quatre bras. Les patients seront recrutés dans les équipes locales de médecine générale. Le conseil intensif sur le style de vie consiste en 12 séances de conseil en groupe et 2 séances de conseil personnel. Le conseil standard consiste en 4 séances de groupe. Le conseil basé sur Internet contient des aspects de la thérapie cognitivo-comportementale et du système de conception persuasive et consiste en des rappels hebdomadaires, des tâches, une auto-surveillance et une réflexion.

Le résultat principal est la diminution du poids corporel. Les critères de jugement secondaires sont les modifications du comportement alimentaire, les habitudes alimentaires, les composants du syndrome métabolique (tour de taille, valeurs plasmatiques de lipides et de glucose) et les scores calculés de l'état cardiométabolique, du risque cardiovasculaire et de l'adiposité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oulu, Finlande, 90029 OYS
        • Oulu University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle 30 à 40 kg/m2
  • + 2 facteurs de risque de maladies cardiovasculaires :

    • Pression artérielle élevée ou hypertension
    • LDL élevé ou médicament hypocholestérolémiant
    • Faible taux de HDL ou médicament hypocholestérolémiant
    • Valeur élevée des triglycérides ou médicament hypolipidémiant
    • Valeur élevée de glucose ou médicament contre le diabète
    • Fumeur
  • Accès au courrier électronique et à Internet

Critère d'exclusion:

  • Hypothyroïdie non traitée
  • Corticothérapie orale
  • Grossesse et allaitement
  • Angine de poitrine
  • Insuffisance cardiaque
  • Maladie coronarienne
  • Incapacité à parler finnois
  • Non-conformité anticipée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Consultation de groupe
4 fois
Expérimental: Conseil de groupe + soutien TIC persuasif
4 fois
Rappels hebdomadaires pendant 12 mois
Comparateur actif: Conseils de groupe intensifs
14 fois
Expérimental: Conseils de groupe intensifs + soutien TIC persuasif
Rappels hebdomadaires pendant 12 mois
14 fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids corporel
Délai: De base à 2 ans
De base à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janne Hukkanen, MD, PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Resepti-Onnikka

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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