ヘルスケアセンター患者の心血管疾患のリスクに対する効率的なライフスタイルカウンセリング方法の効果
2024年12月5日 更新者：Janne Hukkanen、University of Oulu
この試験の目的は、肥満と心血管疾患のリスクがある患者におけるライフスタイル変更プログラムの効果を研究することです。 主な焦点は、ライフスタイルの変化を動機付け、サポートすることです。
インターネットのサポートがある場合とない場合の 2 つの異なるグループ カウンセリング方法 (集中型と標準型) を比較します。 したがって、患者は 4 つのアームに無作為に割り付けられます。 患者は地元の一般診療チームから募集されます。 生活集中カウンセリングは、12回のグループカウンセリングと2回の個人カウンセリングで構成されています。 標準的なカウンセリングは、4 つのグループ セッションで構成されます。 インターネットベースのカウンセリングには、認知行動療法と説得力のあるデザインシステムの側面が含まれており、毎週のリマインダー、タスク、セルフモニタリング、リフレクションで構成されています。
主な結果は、体重の減少です。 副次的な結果は、食行動、食習慣、メタボリック シンドロームの構成要素 (胴囲、血漿脂質およびグルコース値) の変化、ならびに心臓代謝状態、心血管リスクおよび肥満の計算されたスコアです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oulu、フィンランド、90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 体格指数 30 ～ 40 kg/m2
+ 心血管疾患の 2 つの危険因子:
- 血圧上昇または高血圧
- 高 LDL またはコレステロール低下薬
- 低 HDL またはコレステロール低下薬
- 高トリグリセリド値または脂質低下薬
- 血糖値の上昇または糖尿病の薬
- 喫煙
- メールとインターネットへのアクセス
除外基準:
- 未治療の甲状腺機能低下症
- 経口コルチコステロイド治療
- 妊娠と授乳
- 狭心症
- 心不全
- 冠動脈疾患
- フィンランド語が話せない
- 予想されるコンプライアンスの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループカウンセリング
|
4回
|
|
実験的：グループカウンセリング＋説得力あるICTサポート
|
4回
12 か月間の毎週のリマインダー
|
|
アクティブコンパレータ：集中グループカウンセリング
|
14回
|
|
実験的：集団集中カウンセリング＋説得力のあるICTサポート
|
12 か月間の毎週のリマインダー
14回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体重の変化
時間枠：ベースラインから2年
|
ベースラインから2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janne Hukkanen, MD, PhD、University of Oulu, Oulu University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月2日
一次修了 (実際)
2024年5月23日
研究の完了 (実際)
2024年5月23日
試験登録日
最初に提出
2020年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Resepti-Onnikka
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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