A hatékony életmód-tanácsadási módszer hatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázataira az egészségügyi központok betegeinél
A hatékony életmód-tanácsadási módszer hatásai a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázataira az egészségügyi központok betegeinél
A kísérlet célja egy életmódváltási program hatásának vizsgálata elhízott és szív- és érrendszeri betegségek kockázatával küzdő betegeknél. A fő hangsúly az életmódváltás motiválásán és támogatásán van.
Két különböző csoportos tanácsadási módszert (intenzív és standard) hasonlítunk össze internetes támogatással vagy anélkül. Így a betegeket véletlenszerűen négy karba osztják. A betegeket a helyi háziorvosi csoportokból toborozzák. Az intenzív életmód tanácsadás 12 csoportos tanácsadásból és 2 személyes tanácsadásból áll. A standard tanácsadás 4 csoportos foglalkozásból áll. Az internet-alapú tanácsadás a kognitív viselkedésterápia és a meggyőző tervezési rendszer szempontjait tartalmazza, és heti emlékeztetőkből, feladatokból, önellenőrzésből és reflexióból áll.
A fő eredmény a testtömeg csökkenése. A másodlagos eredmények az étkezési viselkedésben, az étkezési szokásokban, a metabolikus szindróma összetevői (derékkörfogat, plazma lipid- és glükózértékek), valamint a kardiometabolikus állapot, a kardiovaszkuláris kockázat és az elhízás számított pontszámai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oulu, Finnország, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex 30-40 kg/m2
+ 2 szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője:
- Emelkedett vérnyomás vagy magas vérnyomás
- Magas LDL vagy hipokoleszterinémiás gyógyszer
- Alacsony HDL vagy hipokoleszterinémiás gyógyszer
- Emelkedett triglicerid érték vagy hipolipidémiás gyógyszer
- Emelkedett glükózérték vagy cukorbetegség elleni gyógyszer
- Dohányzó
- Hozzáférés az e-mailhez és az internethez
Kizárási kritériumok:
- Kezeletlen hypothyreosis
- Orális kortikoszteroid kezelés
- Terhesség és szoptatás
- Angina pectoris
- Szívelégtelenség
- Szívkoszorúér-betegség
- Képtelenség finnül beszélni
- A megfelelés várható hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoportos tanácsadás
|
4 alkalommal
|
|
Kísérleti: Csoportos tanácsadás + meggyőző IKT támogatás
|
4 alkalommal
Heti emlékeztetők 12 hónapig
|
|
Aktív összehasonlító: Intenzív csoportos tanácsadás
|
14 alkalommal
|
|
Kísérleti: Intenzív csoportos tanácsadás + meggyőző IKT támogatás
|
Heti emlékeztetők 12 hónapig
14 alkalommal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A testtömeg változása
Időkeret: Alapérték 2 évig
|
Alapérték 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janne Hukkanen, MD, PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Resepti-Onnikka
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .