Efectos del Método Eficiente de Consejería de Estilo de Vida sobre los Riesgos de Enfermedad Cardiovascular en Pacientes de Centros de Salud
Los efectos de un método de asesoramiento de estilo de vida eficiente sobre los riesgos de enfermedad cardiovascular en pacientes de centros de salud
El objetivo del ensayo es estudiar el efecto de un programa de cambio de estilo de vida en pacientes con obesidad y riesgo de enfermedades cardiovasculares. El objetivo principal es motivar y apoyar los cambios en el estilo de vida.
Se compararán dos métodos diferentes de asesoramiento grupal (intensivo y estándar) con o sin soporte de Internet. Por lo tanto, los pacientes serán aleatorizados en cuatro brazos. Los pacientes serán reclutados de los equipos locales de práctica general. El asesoramiento intensivo sobre estilo de vida consta de 12 sesiones de asesoramiento grupal y 2 sesiones de asesoramiento personal. El asesoramiento estándar consta de 4 sesiones de grupo. El asesoramiento basado en Internet contiene aspectos de la terapia cognitiva conductual y el sistema de diseño persuasivo y consta de recordatorios semanales, tareas, autocontrol y reflexión.
El resultado principal es la disminución del peso corporal. Los resultados secundarios son los cambios en el comportamiento alimentario, los hábitos alimentarios, los componentes del síndrome metabólico (circunferencia de la cintura, valores de lípidos y glucosa en plasma) y las puntuaciones calculadas de la condición cardiometabólica, el riesgo cardiovascular y la adiposidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal 30 a 40 kg/m2
+ 2 factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares:
- Presión arterial elevada o hipertensión
- LDL alto o medicamento hipocolesterolémico
- HDL bajo o medicamento hipocolesterolémico
- Valor elevado de triglicéridos o fármaco hipolipemiante
- Valor de glucosa elevado o medicamento para la diabetes
- De fumar
- Acceso a correo electrónico e internet.
Criterio de exclusión:
- hipotiroidismo no tratado
- Tratamiento con corticoides orales
- Embarazo y lactancia
- Angina de pecho
- Insuficiencia cardíaca
- Enfermedad coronaria
- Incapacidad para hablar finlandés.
- Incumplimiento previsto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Consejería grupal
|
4 veces
|
|
Experimental: Asesoramiento grupal + apoyo TIC persuasivo
|
4 veces
Recordatorios semanales durante 12 meses
|
|
Comparador activo: Consejería grupal intensiva
|
14 veces
|
|
Experimental: Asesoramiento grupal intensivo + apoyo TIC persuasivo
|
Recordatorios semanales durante 12 meses
14 veces
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 años
|
Línea de base a 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janne Hukkanen, MD, PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Resepti-Onnikka
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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