Tehokkaan elämäntapaneuvontamenetelmän vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksien riskeihin terveyskeskuksen potilailla
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia elämäntapojen muutosohjelman vaikutusta liikalihavuuteen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Pääpaino on motivoida ja tukea elämäntapamuutoksia.
Verrataan kahta erilaista ryhmäneuvontamenetelmää (intensiivinen ja vakio) joko Internet-tuen kanssa tai ilman. Siten potilaat satunnaistetaan neljään haaraan. Potilaat rekrytoidaan paikallisista yleislääkäritiimeistä. Intensiivinen elämäntapaneuvonta koostuu 12 ryhmäohjauksesta ja 2 henkilökohtaisesta neuvonnasta. Vakioneuvonta koostuu 4 ryhmäistunnosta. Internet-pohjainen neuvonta sisältää kognitiivisen käyttäytymisterapian ja vakuuttavan suunnittelujärjestelmän näkökohtia ja koostuu viikoittaisista muistutuksista, tehtävistä, itsevalvonnasta ja reflektiosta.
Päätulos on ruumiinpainon lasku. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset syömiskäyttäytymisessä, ruokailutottumuksissa, metabolisen oireyhtymän osatekijät (vyötärön ympärysmitta, plasman lipidi- ja glukoosiarvot) sekä lasketut pisteet kardiometabolisesta tilasta, kardiovaskulaarisesta riskistä ja rasvaisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 30-40 kg/m2
+ 2 sydän- ja verisuonitautien riskitekijää:
- Kohonnut verenpaine tai verenpainetauti
- Korkea LDL tai hypokolesteroleminen lääke
- Matala HDL tai hypokolesteroleminen lääke
- Kohonnut triglyseridiarvo tai hypolipideminen lääke
- Kohonnut glukoosiarvo tai diabeteslääkitys
- Tupakointi
- Pääsy sähköpostiin ja internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
- Oraalinen kortikosteroidihoito
- Raskaus ja imetys
- Angina pectoris
- Sydämen vajaatoiminta
- Sepelvaltimotauti
- Kyvyttömyys puhua suomea
- Odotettu noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmäneuvonta
|
4 kertaa
|
|
Kokeellinen: Ryhmäneuvonta + vakuuttava ICT-tuki
|
4 kertaa
Viikoittainen muistutus 12 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Intensiivinen ryhmäneuvonta
|
14 kertaa
|
|
Kokeellinen: Intensiivinen ryhmäneuvonta + vakuuttava ICT-tuki
|
Viikoittainen muistutus 12 kuukauden ajan
14 kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoteen
|
Perustaso 2 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janne Hukkanen, MD, PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Resepti-Onnikka
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmäneuvonta
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Fangbiao TaoIlmoittautuminen kutsustaPerinataalinen masennus | Perinataalinen ahdistus | Stepped CareKiina
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis