Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av effektiv livsstilsrådgivningsmetod på riskerna för hjärt- och kärlsjukdomar hos vårdcentralspatienter

5 december 2024 uppdaterad av: Janne Hukkanen, University of Oulu

Effekterna av en effektiv livsstilsrådgivningsmetod på riskerna för hjärt- och kärlsjukdomar hos vårdcentralspatienter

Syftet med försöket är att studera effekten av ett livsstilsförändringsprogram hos patienter med fetma och risk för hjärt-kärlsjukdomar. Huvudfokus är att motivera och stödja livsstilsförändringar.

Två olika grupprådgivningsmetoder (intensiv och standard) med eller utan internetstöd kommer att jämföras. Således kommer patienterna att randomiseras i fyra armar. Patienter kommer att rekryteras från lokala allmänmedicinska team. Den intensiva livsstilsrådgivningen består av 12 grupprådgivningstillfällen och 2 personliga rådgivningstillfällen. Standardrådgivningen består av 4 grupptillfällen. Den internetbaserade rådgivningen innehåller aspekter av kognitiv beteendeterapi och övertygande designsystem och består av veckovisa påminnelser, uppgifter, egenkontroll och reflektion.

Det huvudsakliga resultatet är minskningen av kroppsvikten. Sekundära utfall är förändringar i ätbeteende, matvanor, komponenter i metabolt syndrom (midjeomkrets, plasmalipid- och glukosvärden), och beräknade poäng för kardiometaboliskt tillstånd, kardiovaskulär risk och fett.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oulu, Finland, 90029 OYS
        • Oulu University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex 30 till 40 kg/m2
  • + 2 riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar:

    • Förhöjt blodtryck eller högt blodtryck
    • Högt LDL eller hypokolesterolemiskt läkemedel
    • Lågt HDL eller hypokolesterolemiskt läkemedel
    • Förhöjt triglyceridvärde eller hypolipidemiskt läkemedel
    • Förhöjt glukosvärde eller diabetesmedicin
    • Rökning
  • Tillgång till e-post och internet

Exklusions kriterier:

  • Obehandlad hypotyreos
  • Oral kortikosteroidbehandling
  • Graviditet och amning
  • Angina pectoris
  • Hjärtinsufficiens
  • Koronar hjärtsjukdom
  • Oförmåga att tala finska
  • Förväntad brist på efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupprådgivning
4 gånger
Experimentell: Grupprådgivning + övertygande ICT-stöd
4 gånger
Veckopåminnelser i 12 månader
Aktiv komparator: Intensiv grupprådgivning
14 gånger
Experimentell: Intensiv grupprådgivning + övertygande ICT-stöd
Veckopåminnelser i 12 månader
14 gånger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till 2 år
Baslinje till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Janne Hukkanen, MD, PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

23 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Resepti-Onnikka

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera