Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skutecznej metody poradnictwa dotyczącego stylu życia na ryzyko wystąpienia chorób układu krążenia u pacjentów placówek ochrony zdrowia

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Janne Hukkanen, University of Oulu

Wpływ skutecznej metody poradnictwa dotyczącego stylu życia na ryzyko chorób układu krążenia u pacjentów placówek ochrony zdrowia

Celem badania jest zbadanie wpływu programu zmiany stylu życia na pacjentów z otyłością i ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Głównym celem jest motywowanie i wspieranie zmian stylu życia.

Porównane zostaną dwie różne metody poradnictwa grupowego (intensywna i standardowa) ze wsparciem internetowym lub bez niego. W ten sposób pacjenci zostaną losowo przydzieleni do czterech ramion. Pacjenci będą rekrutowani z lokalnych zespołów ogólnych. Intensywne poradnictwo dotyczące stylu życia składa się z 12 sesji poradnictwa grupowego i 2 sesji doradztwa osobistego. Standardowe doradztwo składa się z 4 sesji grupowych. Poradnictwo internetowe obejmuje aspekty terapii poznawczo-behawioralnej i perswazyjnego systemu projektowania i składa się z cotygodniowych przypomnień, zadań, samokontroli i refleksji.

Głównym rezultatem jest spadek masy ciała. Drugorzędnymi wynikami są zmiany zachowań żywieniowych, nawyków żywieniowych, składowych zespołu metabolicznego (obwód talii, wartości lipidów i glukozy w osoczu) oraz obliczone wyniki stanu kardiometabolicznego, ryzyka sercowo-naczyniowego i otyłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90029 OYS
        • Oulu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała 30 do 40 kg/m2

  • + 2 czynniki ryzyka chorób układu krążenia:

    • Podwyższone ciśnienie krwi lub nadciśnienie
    • Wysoki LDL lub lek hipocholesterolemiczny
    • Niski HDL lub lek hipocholesterolemiczny
    • Podwyższona wartość trójglicerydów lub lek hipolipidemiczny
    • Podwyższona wartość glukozy lub leki przeciwcukrzycowe
    • Palenie
  • Dostęp do poczty elektronicznej i Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczona niedoczynność tarczycy
  • Leczenie kortykosteroidami doustnymi
  • Ciąża i laktacja
  • Angina piersiowa
  • Niewydolność serca
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Nieumiejętność mówienia po fińsku
  • Przewidywany brak zgodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doradztwo grupowe
Behawioralne: Doradztwo grupowe
4 razy
Eksperymentalny: Doradztwo grupowe + perswazyjne wsparcie ICT
Behawioralne: Doradztwo grupowe
4 razy
Behawioralne: Przekonujące wsparcie ICT
Cotygodniowe przypomnienia przez 12 miesięcy
Aktywny komparator: Intensywne doradztwo grupowe
Behawioralne: Intensywne doradztwo grupowe
14 razy
Eksperymentalny: Intensywne doradztwo grupowe + przekonujące wsparcie ICT
Behawioralne: Przekonujące wsparcie ICT
Cotygodniowe przypomnienia przez 12 miesięcy
Behawioralne: Intensywne doradztwo grupowe
14 razy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Bazowy do 2 lat
Bazowy do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Śledczy

  • Główny śledczy: Janne Hukkanen, MD, PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Resepti-Onnikka

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doradztwo grupowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj