Effetti di un efficiente metodo di consulenza sullo stile di vita sui rischi di malattie cardiovascolari nei pazienti dei centri sanitari
Gli effetti di un efficace metodo di consulenza sullo stile di vita sui rischi di malattie cardiovascolari nei pazienti dei centri sanitari
Lo scopo della sperimentazione è studiare l'effetto di un programma di cambiamento dello stile di vita in pazienti con obesità e rischio di malattie cardiovascolari. L'obiettivo principale è motivare e sostenere i cambiamenti dello stile di vita.
Verranno messi a confronto due diversi metodi di consulenza di gruppo (intensivo e standard) con o senza supporto internet. Pertanto, i pazienti saranno randomizzati in quattro bracci. I pazienti saranno reclutati dai team di medicina generale locali. La consulenza intensiva sullo stile di vita consiste in 12 sessioni di consulenza di gruppo e 2 sessioni di consulenza personale. La consulenza standard consiste in 4 sessioni di gruppo. La consulenza basata su Internet contiene aspetti della terapia cognitivo comportamentale e del sistema di progettazione persuasiva e consiste in promemoria settimanali, compiti, auto-monitoraggio e riflessione.
Il risultato principale è la diminuzione del peso corporeo. Gli esiti secondari sono i cambiamenti nel comportamento alimentare, nelle abitudini alimentari, nei componenti della sindrome metabolica (circonferenza della vita, valori di lipidi plasmatici e glucosio) e punteggi calcolati di condizioni cardiometaboliche, rischio cardiovascolare e adiposità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea da 30 a 40 kg/m2
+ 2 fattori di rischio di malattie cardiovascolari:
- Pressione sanguigna elevata o ipertensione
- LDL alto o farmaco ipocolesterolemizzante
- Basso livello di HDL o farmaco ipocolesterolemizzante
- Valore elevato dei trigliceridi o farmaco ipolipemizzante
- Valore glicemico elevato o farmaci per il diabete
- Fumare
- Accesso alla posta elettronica e a Internet
Criteri di esclusione:
- Ipotiroidismo non trattato
- Trattamento con corticosteroidi orali
- Gravidanza e allattamento
- Angina pectoris
- Insufficienza cardiaca
- Malattia coronarica
- Incapacità di parlare finlandese
- Mancanza di conformità prevista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Consulenza di gruppo
|
4 volte
|
|
Sperimentale: Consulenza di gruppo + supporto ICT persuasivo
|
4 volte
Promemoria settimanali per 12 mesi
|
|
Comparatore attivo: Counseling intensivo di gruppo
|
14 volte
|
|
Sperimentale: Consulenza di gruppo intensiva + supporto ICT persuasivo
|
Promemoria settimanali per 12 mesi
14 volte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base a 2 anni
|
Linea di base a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janne Hukkanen, MD, PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Resepti-Onnikka
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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