用于小儿骨盆截骨术的髂嵴植骨采集
2020年6月9日 更新者：Yuxi Su
小儿骨盆截骨术中髂嵴骨移植物的内侧入路和两侧入路的比较
髂嵴是最常用的骨移植来源之一，尤其是在发育性髋关节发育不良 (DDH) 和 Legg-Calve-Perthes 病的小儿骨盆截骨手术中。
在这项研究中，我们旨在确定内侧和两侧髂嵴取骨入路对儿童术后髂骨生长的影响。
研究概览
详细说明
自体骨移植仍然是治疗先天性疾病和感染引起的骨不连和骨缺损的金标准和最有效的方法。
尽管骨工程不断发展，但没有一种同种异体骨制品能与自体骨的骨诱导、骨传导和免疫原性相媲美。
髂嵴是除腓骨、肋骨和尺骨之外的最常获取的部位之一。
与来自其他供体部位的移植物相比，髂嵴骨移植物 (ICBG) 可以提供更多的皮质骨和松质骨。
骨盆截骨术广泛用于治疗发育性髋关节发育不良 (DDH) 和 Legg-Calve-Perthes 病。
截骨术后需要三皮质结构骨（如髂骨）来稳定骨盆，而前髂嵴和后髂嵴是两个最常用的移植供体部位。
当计划在俯卧位进行手术时，例如后路脊柱融合术，外科医生通常更喜欢采用后路方法进行 ICBG 手术。
在仰卧位手术中，例如针对 DDH 或 Legg-Calve-Perthes 病的骨盆截骨术，外科医生更喜欢采用前路手术进行 ICBG 手术。
有许多关于 ICBG 手术后髂骨生长和并发症的研究。
大多数研究显示出良好的结果和很少的并发症。
然而，根据我们的文献回顾，之前的研究都没有使用髂骨进行骨盆截骨术的移植。
在这项研究中，我们比较了用于维持骨盆截骨术稳定性的 ICBG 的内表收获部位和内外表收获部位之间的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同时进行髂嵴植骨和骨盆截骨术的患者
排除标准：
- 他们有骨盆截骨术或髂嵴植骨手术、双侧髋关节疾病或先天性骨发育不良的病史，或失访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：髂嵴植骨的内侧入路
使用前面的方法来暴露髂骨的内表。
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实验性的：双侧入路髂嵴植骨
髂骨两侧完全暴露髂骨。
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手术时仅暴露一侧髂骨。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在骨盆前后位 X 光片上评估放射线参数
大体时间：术后第3个月
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生长区域由GE healthcare-Centricity RIS CE V3.0软件（通用电气公司）测量。
面积计算为 mm2。
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术后第3个月
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髂骨缺损完全恢复时间
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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时间是以天计算从手术到髂骨缺损完全恢复的时间
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通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月9日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CQMU20200017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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