Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontcsont-átültetés begyűjtése gyermekmedencei osteotómiához

2020. június 9. frissítette: Yuxi Su

A belső oldali és a kétoldali megközelítések összehasonlítása a csípőcsont-csont beültetésnél gyermekmedencei osteotómiához

A csípőtaréj az egyik leggyakrabban használt csontgraft-forrás, különösen gyermekmedencei osteotómiás műtéteknél a csípőfejlődési diszplázia (DDH) és a Legg-Calve-Perthes betegség miatt. Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy azonosítsuk a csípőtaraj csontlevételének belső oldali és kétoldali megközelítésének hatását a műtét utáni csípőcsont növekedésre gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az autogén csontátültetés még mindig az arany standard és a leghatékonyabb módszer a veleszületett betegségekből és fertőzésekből eredő nem-csatlakozási és csonthibák kezelésére. A csonttechnika fejlődése ellenére az allogén csonttermékek egyike sem felel meg az autogén csont oszteoinduktív, oszteokonduktív és immunogén tulajdonságainak. A csípőcsont az egyik legtöbbet betakarított hely a fibulán, a bordákon és a singcsonton kívül. Az iliac crest bone graft (ICBG) nagyobb mennyiségű kortikális és szivacsos csontot képes ellátni, mint a más donor helyekről származó graftok. A kismedencei osteotómiát széles körben alkalmazzák a csípőfejlődési diszplázia (DDH) és a Legg-Calve-Perthes betegség kezelésére. A trikortikális szerkezeti csontra, például a csípőcsontra van szükség a medence stabilizálásához osteotómia után, és az elülső és hátsó csípőtaraj a két leggyakrabban használt graft donor hely. Ha a műtétet hason fekvő helyzetben tervezik, például a hátsó gerinc fúzióhoz, a sebészek általában inkább a hátsó megközelítést választják az ICBG eljárásoknál. A fekvő helyzetben végzett műtéteknél, mint például a kismedencei osteotómia DDH vagy Legg-Calve-Perthes betegség esetén, a sebészek az elülső megközelítést részesítik előnyben az ICBG eljárásoknál. Számos tanulmány létezik a csípőcsont növekedéséről és az ICBG eljárások utáni szövődményekről. A legtöbb tanulmány jó eredményeket és kevés szövődményt mutatott be. Szakirodalmi áttekintésünk szerint azonban egyik korábbi tanulmány sem használta a csípőcsont transzplantációját kismedencei osteotómiában. Ebben a vizsgálatban összehasonlítottuk az eredményeket egy belső asztali betakarítási hely és egy belső-külső asztali betakarítási hely között az ICBG esetében, amelyet a kismedencei oszteotómia stabilitásának fenntartásához használtak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg végeztek csípőcsont-graftot és kismedencei osteotómiát

Kizárási kritériumok:

  • kórelőzményükben kismedencei oszteotómia vagy csípőcsont-átültetés, bilaterális csípőbetegség vagy veleszületett csontdiszplázia szerepelt, vagy a nyomon követés miatt elvesztették őket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: belső oldali megközelítések csípőcsont grafthoz
A csípőcsont belső asztalának feltárására egy elülső megközelítést alkalmaztak.
Kísérleti: kétoldali megközelítések csípőcsont grafthoz
a csípőcsont mindkét oldala teljesen szabaddá vált a csípőcsonttól.
A műtét során a csípőcsontnak csak az egyik oldala volt szabadon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A radiográfiai paramétereket anteroposterior kismedencei röntgenfelvételeken értékelték
Időkeret: 3. hónappal a műtét után
A növekedési területeket a GE healthcare-Centricity RIS CE V3.0 szoftver (General Electric Company) mérte. A területeket mm2-ben számítottuk ki.
3. hónappal a műtét után
Ideje a csípődefektus teljes gyógyulásának
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
az időt a műtéttől a csípődefektus teljes felépüléséig számoltuk napokban
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CQMU20200017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel