- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04425369
Iliac Crest Bone Graft Harvesting for Pediatrisk Pelvic Osteotomi
9. juni 2020 oppdatert av: Yuxi Su
Sammenligning av den indre siden og den tosidige tilnærmingen for innhøsting av iliac Crest beintransplantat for pediatrisk bekkenosteotomi
Hoftebenskammen er en av de mest brukte bentransplantatkildene, spesielt ved pediatriske bekkenosteotomioperasjoner for utviklingsdysplasi i hoften (DDH) og Legg-Calve-Perthes sykdom.
I denne studien hadde vi som mål å identifisere effekten av indre side og tosidige tilnærminger for iliac crest beinhøsting på iliumvekst etter kirurgi hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autogen beintransplantasjon er fortsatt gullstandarden og den mest effektive metoden for behandling av ikke-union og beindefekter på grunn av medfødt sykdom og infeksjon.
Til tross for utviklingen av beinteknikk, kan ingen av de allogene benproduktene matche de osteoinduktive, osteokonduktive og immunogene egenskapene til autogent bein.
Hoftekammen er et av de mest høstede stedene bortsett fra fibula, ribbeina og ulna.
En iliac crest bone graft (ICBG) kan tilføre en større mengde kortikalt og spongøst bein enn grafts fra andre donorsteder.
Bekken osteotomi er mye brukt for behandling av utviklingsdysplasi i hoften (DDH) og Legg-Calve-Perthes sykdom.
Tricorticalt strukturelt bein som det i ilium er nødvendig for å stabilisere bekkenet etter osteotomi, og fremre og bakre hoftekammen er de to mest brukte transplantatdonorstedene.
Når kirurgi er planlagt i liggende stilling, slik som for posterior spinal fusjon, foretrekker kirurger generelt å bruke den posteriore tilnærmingen for ICBG-prosedyrer.
I ryggleieoperasjoner som bekkenosteotomi for DDH eller Legg-Calve-Perthes sykdom, foretrekker kirurger den fremre tilnærmingen for ICBG-prosedyrer.
Det er mange studier på iliac benvekst og komplikasjoner etter ICBG-prosedyrer.
De fleste studiene viste gode resultater og få komplikasjoner.
Imidlertid, ifølge vår litteraturgjennomgang, brukte ingen av de tidligere studiene iliacabenet til transplantasjon ved bekkenosteotomi.
I denne studien sammenlignet vi resultatene mellom et innhøstingssted for indre bord og et innhøstingssted for indre bord for ICBG brukt for å opprettholde stabilitet i bekkenosteotomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 måneder til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientene som utførte iliac crest beintransplantasjon og bekkenosteotomi samtidig
Ekskluderingskriterier:
- de hadde en historie med bekkenosteotomi eller iliac crest bentransplantatkirurgi, bilateral hoftesykdom eller medfødt bendysplasi, eller gikk tapt for oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: indre side tilnærminger for iliac crest beintransplantasjon
En fremre tilnærming ble brukt for å eksponere det indre bordet til ilium.
|
|
Eksperimentell: tosidige tilnærminger for iliac crest beintransplantasjon
begge sider av ilium var totalt eksponert for ilium.
|
Bare den ene siden av ilium ble eksponert ved operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiografiske parametere ble evaluert på anteroposterior bekken røntgenbilder
Tidsramme: 3. måned etter operasjonen
|
Vekstområdene ble målt med GE Healthcare-Centricity RIS CE V3.0-programvare (General Electric Company).
Arealene ble beregnet til mm2.
|
3. måned etter operasjonen
|
Tid for fullstendig gjenoppretting av iliac defekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
tiden ble beregnet fra operasjonen til tidspunktet for fullstendig gjenoppretting av hoftebensdefekten etter dager
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CQMU20200017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
-
AstraZenecaAvsluttetMagekreft | Avanserte solide maligniteter | Solid svulst | Child-Pugh A til B7 avansert hepatocellulært karsinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarsinomKorea, Republikken
Kliniske studier på tosidige tilnærminger for iliac crest beintransplantasjon
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, ikke rekrutterendeIkke unionsbruddFrankrike, Spania, Tyskland, Italia
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeLumbal degenerativ skivesykdomForente stater
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvsluttetDegenerasjon av korsryggenForente stater
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesFullførtKløft av Alveolar RidgeIran, den islamske republikken
-
Rothman Institute OrthopaedicsPåmelding etter invitasjon