Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iliac Crest Bone Graft Harvesting for Pediatrisk Pelvic Osteotomi

9. juni 2020 oppdatert av: Yuxi Su

Sammenligning av den indre siden og den tosidige tilnærmingen for innhøsting av iliac Crest beintransplantat for pediatrisk bekkenosteotomi

Hoftebenskammen er en av de mest brukte bentransplantatkildene, spesielt ved pediatriske bekkenosteotomioperasjoner for utviklingsdysplasi i hoften (DDH) og Legg-Calve-Perthes sykdom. I denne studien hadde vi som mål å identifisere effekten av indre side og tosidige tilnærminger for iliac crest beinhøsting på iliumvekst etter kirurgi hos barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autogen beintransplantasjon er fortsatt gullstandarden og den mest effektive metoden for behandling av ikke-union og beindefekter på grunn av medfødt sykdom og infeksjon. Til tross for utviklingen av beinteknikk, kan ingen av de allogene benproduktene matche de osteoinduktive, osteokonduktive og immunogene egenskapene til autogent bein. Hoftekammen er et av de mest høstede stedene bortsett fra fibula, ribbeina og ulna. En iliac crest bone graft (ICBG) kan tilføre en større mengde kortikalt og spongøst bein enn grafts fra andre donorsteder. Bekken osteotomi er mye brukt for behandling av utviklingsdysplasi i hoften (DDH) og Legg-Calve-Perthes sykdom. Tricorticalt strukturelt bein som det i ilium er nødvendig for å stabilisere bekkenet etter osteotomi, og fremre og bakre hoftekammen er de to mest brukte transplantatdonorstedene. Når kirurgi er planlagt i liggende stilling, slik som for posterior spinal fusjon, foretrekker kirurger generelt å bruke den posteriore tilnærmingen for ICBG-prosedyrer. I ryggleieoperasjoner som bekkenosteotomi for DDH eller Legg-Calve-Perthes sykdom, foretrekker kirurger den fremre tilnærmingen for ICBG-prosedyrer. Det er mange studier på iliac benvekst og komplikasjoner etter ICBG-prosedyrer. De fleste studiene viste gode resultater og få komplikasjoner. Imidlertid, ifølge vår litteraturgjennomgang, brukte ingen av de tidligere studiene iliacabenet til transplantasjon ved bekkenosteotomi. I denne studien sammenlignet vi resultatene mellom et innhøstingssted for indre bord og et innhøstingssted for indre bord for ICBG brukt for å opprettholde stabilitet i bekkenosteotomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientene som utførte iliac crest beintransplantasjon og bekkenosteotomi samtidig

Ekskluderingskriterier:

  • de hadde en historie med bekkenosteotomi eller iliac crest bentransplantatkirurgi, bilateral hoftesykdom eller medfødt bendysplasi, eller gikk tapt for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: indre side tilnærminger for iliac crest beintransplantasjon
En fremre tilnærming ble brukt for å eksponere det indre bordet til ilium.
Eksperimentell: tosidige tilnærminger for iliac crest beintransplantasjon
begge sider av ilium var totalt eksponert for ilium.
Bare den ene siden av ilium ble eksponert ved operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske parametere ble evaluert på anteroposterior bekken røntgenbilder
Tidsramme: 3. måned etter operasjonen
Vekstområdene ble målt med GE Healthcare-Centricity RIS CE V3.0-programvare (General Electric Company). Arealene ble beregnet til mm2.
3. måned etter operasjonen
Tid for fullstendig gjenoppretting av iliac defekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
tiden ble beregnet fra operasjonen til tidspunktet for fullstendig gjenoppretting av hoftebensdefekten etter dager
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CQMU20200017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barn

Kliniske studier på tosidige tilnærminger for iliac crest beintransplantasjon

3
Abonnere