- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04425369
Iliac Crest -luusiirteen keräys lasten lantion osteotomiaa varten
tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Yuxi Su
Sisäpuolen ja kaksipuolisten lähestymistapojen vertailu lonkkaharjan luusiirteen keräämiseen lasten lantion osteotomiaa varten
Suoliluun harja on yksi yleisimmin käytetyistä luusiirteiden lähteistä, erityisesti lasten lantion osteotomialeikkauksissa lonkan kehitysdysplasian (DDH) ja Legg-Calve-Perthesin taudin vuoksi.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tunnistamaan suoliluun harjanteen sisäpuolen ja kaksipuolisen lähestymistavan vaikutukset lasten suoliluun leikkauksen jälkeiseen kasvuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autogeeninen luusiirrännäinen on edelleen kultastandardi ja tehokkain menetelmä synnynnäisestä sairaudesta ja infektiosta johtuvien ei-liitos- ja luuvaurioiden hoidossa.
Luutekniikan kehityksestä huolimatta mikään allogeenisistä luutuotteista ei pysty vastaamaan autogeenisen luun osteoinduktiivisia, osteokonduktiivisia ja immunogeenisiä ominaisuuksia.
Suoliluun harja on yksi eniten korjatuista kohdista pohjeluuta, kylkiluuta ja kyynärluua lukuun ottamatta.
Suoliluun harjaluun siirrännäinen (ICBG) voi tuottaa suuremman määrän kortikaali- ja hohkaluuta kuin muista luovuttajista peräisin olevat siirteet.
Lantion osteotomiaa käytetään laajalti lonkan kehitysdysplasian (DDH) ja Legg-Calve-Perthesin taudin hoitoon.
Trikortikaalinen rakenteellinen luu, kuten suoliluun, tarvitaan lantion stabiloimiseksi osteotomian jälkeen, ja suoliluun anteriorinen ja takaosa ovat kaksi eniten käytettyä siirteen luovutuskohtaa.
Kun leikkaus suunnitellaan makuuasennossa, kuten takaselkäydinfuusiota varten, kirurgit suosivat yleensä ICBG-toimenpiteissä posteriorista lähestymistapaa.
Makuuasennon leikkauksissa, kuten lantion osteotomiassa DDH:n tai Legg-Calve-Perthesin taudin vuoksi, kirurgit suosivat ICBG-toimenpiteiden anteriorista lähestymistapaa.
Suoliluun kasvusta ja komplikaatioista ICBG-toimenpiteiden jälkeen on tehty monia tutkimuksia.
Suurin osa tutkimuksista osoitti hyviä tuloksia ja vähän komplikaatioita.
Kirjallisuuskatsauksen mukaan mikään aikaisemmista tutkimuksista ei kuitenkaan käyttänyt suoliluun siirtoa lantion osteotomiassa.
Tässä tutkimuksessa vertailimme tuloksia pöydän sisäisen sadonkorjuupaikan ja ICBG:n sisä-ulkoisen pöydän sadonkorjuukohdan välillä, jota käytetään lantion osteotomian vakauden ylläpitämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka suorittivat suoliluun harjanteen luusiirteen ja lantion osteotomia samanaikaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- heillä on ollut lantion osteotomia tai suoliluun harjanteen luunsiirtoleikkaus, molemminpuolinen lonkkasairaus tai synnynnäinen luun dysplasia, tai he olivat kadonneet seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: sisäpuolen lähestymistapoja suoliluun harjanteen luusiirrettä varten
Anteriorista lähestymistapaa käytettiin suoliluun sisäpöydän paljastamiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: kaksipuoliset lähestymistavat suoliluun harjanteen luunsiirtoon
suoliluun molemmat puolet paljastuivat kokonaan suolista.
|
Vain yksi suolisuolen puoli paljastui leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografiset parametrit arvioitiin anteroposteriorisissa lantion röntgenkuvissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kasvualueita mitattiin GE Healthcare-Centricity RIS CE V3.0 -ohjelmistolla (General Electric Company).
Pinta-alat laskettiin mm2.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suoliluun vaurion täydellisen toipumisen aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
aika laskettiin leikkauksesta suoliluun vaurion täydelliseen toipumiseen päivinä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CQMU20200017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset kaksipuoliset lähestymistavat suoliluun harjanteen luunsiirtoon
-
Medtronic Spinal and BiologicsLopetettuLannerangan rappeumaYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmisLannerappeuttava levysairausYhdysvallat