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Colheita de enxerto ósseo da crista ilíaca para osteotomia pélvica pediátrica

9 de junho de 2020 atualizado por: Yuxi Su

Comparação das abordagens do lado interno e bilateral para colheita de enxerto ósseo da crista ilíaca para osteotomia pélvica pediátrica

A crista ilíaca é uma das fontes de enxerto ósseo mais comumente usadas, especialmente em operações de osteotomia pélvica pediátrica para displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) e doença de Legg-Calve-Perthes. Neste estudo, nosso objetivo foi identificar os efeitos das abordagens do lado interno e dos dois lados para a extração óssea da crista ilíaca no crescimento do ílio pós-operatório em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O enxerto ósseo autógeno ainda é o padrão-ouro e o método mais eficaz para o tratamento de não união e defeitos ósseos devido a doenças congênitas e infecções. Apesar do desenvolvimento da engenharia óssea, nenhum dos produtos ósseos alogênicos pode corresponder às propriedades osteoindutoras, osteocondutoras e imunogênicas do osso autógeno. A crista ilíaca é um dos locais mais colhidos além da fíbula, costelas e ulna. Um enxerto ósseo da crista ilíaca (ICBG) pode fornecer uma quantidade maior de osso cortical e esponjoso do que os enxertos de outros locais doadores. A osteotomia pélvica é amplamente utilizada para tratar a displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) e a doença de Legg-Calve-Perthes. O osso estrutural tricortical, como o do ílio, é necessário para estabilizar a pelve após a osteotomia, e a crista ilíaca anterior e posterior são os dois locais doadores de enxerto mais usados. Quando a cirurgia é planejada em decúbito ventral, como na fusão espinhal posterior, os cirurgiões geralmente preferem adotar a abordagem posterior para procedimentos de ICBG. Em cirurgias em posição supina, como osteotomia pélvica para DDQ ou doença de Legg-Calve-Perthes, os cirurgiões preferem a abordagem anterior para procedimentos ICBG. Existem muitos estudos sobre o crescimento do osso ilíaco e complicações após procedimentos ICBG. A maioria dos estudos demonstrou bons resultados e poucas complicações. No entanto, de acordo com nossa revisão de literatura, nenhum dos estudos anteriores utilizou o osso ilíaco para transplante em osteotomia pélvica. Neste estudo, comparamos os resultados entre um local de coleta de mesa interna e um local de coleta de mesa interna-externa para ICBG usado para manter a estabilidade na osteotomia pélvica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes que realizaram enxerto ósseo de crista ilíaca e osteotomia pélvica ao mesmo tempo

Critério de exclusão:

  • eles tinham uma história de osteotomia pélvica ou cirurgia de enxerto ósseo da crista ilíaca, doença bilateral do quadril ou displasia óssea congênita, ou foram perdidos no acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: abordagens laterais internas para enxerto ósseo da crista ilíaca
Uma abordagem anterior foi usada para expor a tábua interna do ílio.
Experimental: abordagens bilaterais para enxerto ósseo da crista ilíaca
ambos os lados do ílio foram totalmente expostos do ílio.
Procedimento: abordagens bilaterais para enxerto ósseo da crista ilíaca
Apenas um lado do ílio foi exposto durante a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros radiográficos foram avaliados em radiografias pélvicas anteroposteriores
Prazo: 3º mês após a cirurgia
As áreas de crescimento foram medidas pelo software GE Healthcare-Centricity RIS CE V3.0 (General Electric Company). As áreas foram calculadas em mm2.
3º mês após a cirurgia
Tempo para a recuperação total do defeito ilíaco
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
o tempo foi calculado desde a cirurgia até o tempo de recuperação total do defeito ilíaco em dias
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yuxi Su

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CQMU20200017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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