- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04425369
Iliac Crest Bone Graft Harvesting för pediatrisk bäcken osteotomi
9 juni 2020 uppdaterad av: Yuxi Su
Jämförelse av den inre sidan och tvåsidiga metoder för skörd av höftbenstransplantat för pediatrisk bäcken osteotomi
Höftbenskammen är en av de vanligaste bentransplantatkällorna, särskilt vid pediatriska bäckenosteotomioperationer för utvecklingsdysplasi i höften (DDH) och Legg-Calve-Perthes sjukdom.
I denna studie syftade vi till att identifiera effekterna av inre sida och tvåsidiga tillvägagångssätt för skörd av höftbenskräm på iliumtillväxt efter operation hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autogen bentransplantation är fortfarande guldstandarden och den mest effektiva metoden för behandling av icke-union och bendefekter på grund av medfödd sjukdom och infektion.
Trots utvecklingen av benteknik kan ingen av de allogena benprodukterna matcha de osteoinduktiva, osteokonduktiva och immunogena egenskaperna hos autogent ben.
Höftbenskammen är en av de mest skördade platserna förutom fibula, revben och ulna.
Ett höftbenstransplantat (ICBG) kan tillföra en större mängd kortikalt och spongiöst ben än transplantat från andra donatorställen.
Bäckenosteotomi används ofta för att behandla utvecklingsdysplasi i höften (DDH) och Legg-Calve-Perthes sjukdom.
Tricorticalt strukturellt ben som det i ilium behövs för att stabilisera bäckenet efter osteotomi, och den främre och bakre höftbenskammen är de två mest använda transplantatdonatorställena.
När operation planeras i bukläge, såsom den för posterior spinal fusion, föredrar kirurger i allmänhet den bakre metoden för ICBG-procedurer.
I rygglägesoperationer såsom bäckenosteotomi för DDH eller Legg-Calve-Perthes sjukdom, föredrar kirurger den främre metoden för ICBG-procedurer.
Det finns många studier på iliac bentillväxt och komplikationer efter ICBG-procedurer.
De flesta av studierna visade goda resultat och få komplikationer.
Men enligt vår litteraturöversikt använde ingen av de tidigare studierna höftbenet för transplantation vid bäckenosteotomi.
I den här studien jämförde vi resultaten mellan ett skördeställe för inre bord och ett skördeställe för inre och yttre bord för ICBG som används för att upprätthålla stabilitet vid bäckenosteotomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienterna som utförde iliac crest bentransplantation och bäckenosteotomi samtidigt
Exklusions kriterier:
- de hade en historia av osteotomi i bäckenet eller bentransplantatkirurgi, bilateral höftsjukdom eller medfödd skelettdysplasi, eller förlorades till uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: invändiga sidor för höftbenstransplantation
Ett anteriort tillvägagångssätt användes för att exponera det inre bordet av ilium.
|
|
|
Experimentell: tvåsidiga tillvägagångssätt för iliac crest bentransplantation
båda sidor av ilium var helt exponerade för ilium.
|
Endast en sida av höftbenet var exponerat vid operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografiska parametrar utvärderades på anteroposteriora bäckenröntgenbilder
Tidsram: 3:e månaden efter operationen
|
Tillväxtområdena mättes med programvaran GE Healthcare-Centricity RIS CE V3.0 (General Electric Company).
Ytorna beräknades till mm2.
|
3:e månaden efter operationen
|
|
Dags för total återhämtning av höftbensdefekten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
tiden beräknades från operationen till den totala återhämtningen av höftbensdefekten i dagar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CQMU20200017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .