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Entnahme von Beckenkamm-Knochentransplantaten für die pädiatrische Beckenosteotomie

9. Juni 2020 aktualisiert von: Yuxi Su

Vergleich der inneren und zweiseitigen Zugänge für die Beckenkamm-Knochenentnahme für die pädiatrische Beckenosteotomie

Der Beckenkamm ist eine der am häufigsten verwendeten Knochentransplantatquellen, insbesondere bei pädiatrischen Beckenosteotomieoperationen bei Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) und der Legg-Calve-Perthes-Krankheit. In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen von innenseitigen und beidseitigen Ansätzen für die Knochenentnahme aus dem Beckenkamm auf das Wachstum des Darmbeins nach der Operation bei Kindern identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die autogene Knochentransplantation ist nach wie vor der Goldstandard und die effektivste Methode zur Behandlung von Pseudarthrosen und Knochendefekten aufgrund angeborener Erkrankungen und Infektionen. Trotz der Entwicklung des Bone Engineering kann keines der allogenen Knochenprodukte die osteoinduktiven, osteokonduktiven und immunogenen Eigenschaften von autogenem Knochen erreichen. Der Beckenkamm ist neben dem Wadenbein, den Rippen und der Ulna eine der am häufigsten entnommenen Stellen. Ein Beckenkamm-Knochentransplantat (ICBG) kann eine größere Menge an kortikalem und spongiösem Knochen liefern als Transplantate von anderen Spenderstellen. Die Beckenosteotomie wird häufig zur Behandlung der Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) und der Legg-Calve-Perthes-Krankheit eingesetzt. Trikortikaler struktureller Knochen wie der im Ilium wird benötigt, um das Becken nach der Osteotomie zu stabilisieren, und der vordere und der hintere Beckenkamm sind die beiden am häufigsten verwendeten Transplantatspendestellen. Wenn eine Operation in Bauchlage geplant ist, wie z. B. bei der posterioren Wirbelsäulenfusion, bevorzugen Chirurgen im Allgemeinen den posterioren Zugang für ICBG-Eingriffe. Bei Eingriffen in Rückenlage wie Beckenosteotomie bei DDH oder Legg-Calve-Perthes-Krankheit bevorzugen Chirurgen den anterioren Zugang für ICBG-Eingriffe. Es gibt viele Studien zum Beckenknochenwachstum und zu Komplikationen nach ICBG-Eingriffen. Die meisten Studien zeigten gute Ergebnisse und wenige Komplikationen. Gemäß unserer Literaturrecherche verwendete jedoch keine der früheren Studien den Beckenknochen für die Transplantation bei Beckenosteotomie. In dieser Studie haben wir die Ergebnisse zwischen einer Entnahmestelle des inneren Tisches und einer Entnahmestelle des inneren und äußeren Tisches für ICBG verglichen, die verwendet wurde, um die Stabilität bei der Beckenosteotomie aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Patienten, die gleichzeitig eine Beckenkamm-Knochentransplantation und eine Beckenosteotomie durchführten

Ausschlusskriterien:

  • Sie hatten eine Vorgeschichte mit Beckenosteotomie oder Beckenkamm-Knochentransplantation, bilateraler Hüfterkrankung oder angeborener Knochendysplasie oder wurden für die Nachsorge verloren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Innenseitenzugänge für Beckenkamm-Knochentransplantat
Ein anteriorer Zugang wurde verwendet, um den inneren Tisch des Darmbeins freizulegen.
Experimental: zweiseitige Zugänge für Beckenkamm-Knochentransplantation
beide Seiten des Iliums waren vollständig vom Ilium freigelegt.
Bei der Operation wurde nur eine Seite des Darmbeins freigelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenparameter wurden auf anteroposterioren Röntgenaufnahmen des Beckens ausgewertet
Zeitfenster: 3. Monat nach der Operation
Die Wachstumsbereiche wurden mit der Software GE Healthcare-Centricity RIS CE V3.0 (General Electric Company) gemessen. Die Flächen wurden als mm2 berechnet.
3. Monat nach der Operation
Zeit für die vollständige Genesung des Darmbeindefekts
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
die Zeit wurde von der Operation bis zur vollständigen Genesung des Darmbeindefekts in Tagen berechnet
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CQMU20200017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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