- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04425369
Prelievo di innesto osseo dalla cresta iliaca per l'osteotomia pelvica pediatrica
9 giugno 2020 aggiornato da: Yuxi Su
Confronto tra gli approcci lato interno e bilaterale per il prelievo di innesto osseo dalla cresta iliaca per l'osteotomia pelvica pediatrica
La cresta iliaca è una delle fonti di innesto osseo più comunemente utilizzate, specialmente negli interventi di osteotomia pelvica pediatrica per la displasia dello sviluppo dell'anca (DDH) e la malattia di Legg-Calve-Perthes.
In questo studio, abbiamo mirato a identificare gli effetti del lato interno e degli approcci bilaterali per la raccolta ossea della cresta iliaca sulla crescita dell'ileo post-operatorio nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'innesto osseo autologo è ancora il gold standard e il metodo più efficace per il trattamento della mancata unione e dei difetti ossei dovuti a malattie congenite e infezioni.
Nonostante lo sviluppo dell'ingegneria ossea, nessuno dei prodotti ossei allogenici può eguagliare le proprietà osteoinduttive, osteoconduttive e immunogeniche dell'osso autogeno.
La cresta iliaca è uno dei siti più raccolti oltre al perone, alle costole e all'ulna.
Un innesto osseo della cresta iliaca (ICBG) può fornire una quantità maggiore di osso corticale e spugnoso rispetto agli innesti provenienti da altri siti donatori.
L'osteotomia pelvica è ampiamente utilizzata per il trattamento della displasia dello sviluppo dell'anca (DDH) e della malattia di Legg-Calve-Perthes.
L'osso strutturale tricorticale come quello nell'ileo è necessario per stabilizzare il bacino dopo l'osteotomia e la cresta iliaca anteriore e posteriore sono i due siti donatori di innesto più utilizzati.
Quando si pianifica un intervento chirurgico in posizione prona, come quello per la fusione spinale posteriore, i chirurghi generalmente preferiscono adottare l'approccio posteriore per le procedure ICBG.
Negli interventi chirurgici in posizione supina come l'osteotomia pelvica per DDH o la malattia di Legg-Calve-Perthes, i chirurghi preferiscono l'approccio anteriore per le procedure ICBG.
Esistono molti studi sulla crescita dell'osso iliaco e sulle complicanze dopo le procedure ICBG.
La maggior parte degli studi ha dimostrato buoni risultati e poche complicanze.
Tuttavia, secondo la nostra revisione della letteratura, nessuno degli studi precedenti ha utilizzato l'osso iliaco per il trapianto nell'osteotomia pelvica.
In questo studio, abbiamo confrontato i risultati tra un sito di prelievo del tavolo interno e un sito di prelievo del tavolo interno-esterno per l'ICBG utilizzato per mantenere la stabilità nell'osteotomia pelvica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti che hanno eseguito contemporaneamente innesto osseo della cresta iliaca e osteotomia pelvica
Criteri di esclusione:
- avevano una storia di osteotomia pelvica o intervento chirurgico di innesto osseo della cresta iliaca, malattia bilaterale dell'anca o displasia ossea congenita o sono stati persi al follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: approcci laterali interni per innesto osseo della cresta iliaca
È stato utilizzato un approccio anteriore per esporre il tavolo interno dell'ileo.
|
|
|
Sperimentale: approcci bilaterali per l'innesto osseo della cresta iliaca
entrambi i lati dell'ileo erano totalmente esposti dell'ileo.
|
Solo un lato dell'ileo è stato esposto durante l'intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I parametri radiografici sono stati valutati su radiografie pelviche anteroposteriori
Lasso di tempo: 3° mese dopo l'intervento
|
Le aree di crescita sono state misurate dal software GE healthcare-Centricity RIS CE V3.0 (General Electric Company).
Le aree sono state calcolate in mm2.
|
3° mese dopo l'intervento
|
|
Tempo per il recupero totale del difetto iliaco
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
il tempo è stato calcolato dall'intervento al tempo di recupero totale del difetto iliaco per giorni
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CQMU20200017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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