- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04425369
Iliac Crest Bone Graft Harvesting til pædiatrisk bækkenosteotomi
9. juni 2020 opdateret af: Yuxi Su
Sammenligning af den indre side og den tosidede tilgang til iliac Crest Bone Graft Harvesting til pædiatrisk bækkenosteotomi
Hoftebenskammen er en af de mest almindeligt anvendte knogletransplantationskilder, især ved pædiatriske bækkenosteotomioperationer for udviklingsdysplasi i hoften (DDH) og Legg-Calve-Perthes sygdom.
I denne undersøgelse havde vi til formål at identificere virkningerne af indre side og tosidede tilgange til iliac crest knoglehøst på post-kirurgi ilium vækst hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autogen knogletransplantation er stadig den gyldne standard og mest effektive metode til behandling af non-union og knogledefekter på grund af medfødt sygdom og infektion.
På trods af udviklingen af knogleteknologi kan ingen af de allogene knogleprodukter matche de osteoinduktive, osteokonduktive og immunogene egenskaber af autogen knogle.
Hoftebenskammen er et af de mest høstede steder bortset fra fibula, ribben og ulna.
Et iliac crest knogletransplantat (ICBG) kan levere en større mængde kortikal og spongiös knogle end transplantater fra andre donorsteder.
Bækken osteotomi er meget brugt til behandling af udviklingsdysplasi i hoften (DDH) og Legg-Calve-Perthes sygdom.
Tricortical strukturel knogle som den i ilium er nødvendig for at stabilisere bækkenet efter osteotomi, og den forreste og posteriore hoftekam er de to mest anvendte transplantatdonorsteder.
Når operation er planlagt i liggende stilling, såsom den for posterior spinal fusion, foretrækker kirurger generelt at anvende den posteriore tilgang til ICBG-procedurer.
Ved operationer i rygliggende stilling, såsom bækkenosteotomi for DDH eller Legg-Calve-Perthes sygdom, foretrækker kirurger den anteriore tilgang til ICBG-procedurer.
Der er mange undersøgelser af iliac knoglevækst og komplikationer efter ICBG-procedurer.
De fleste af undersøgelserne viste gode resultater og få komplikationer.
Men ifølge vores litteraturgennemgang brugte ingen af de tidligere undersøgelser bækkenbenet til transplantation ved bækkenosteotomi.
I denne undersøgelse sammenlignede vi resultaterne mellem et indre bordhøststed og et indre-ydre bordhøststed for ICBG, der blev brugt til at opretholde stabilitet i bækkenosteotomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 måneder til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de patienter, der udførte hoftekammen knogletransplantation og bækkenosteotomi på samme tid
Ekskluderingskriterier:
- de havde en historie med bækkenosteotomi eller iliac crest knogletransplantation, bilateral hoftesygdom eller medfødt knogledysplasi eller var tabt til opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: indre sidetilgange til hoftekammens knogletransplantation
En anterior tilgang blev brugt til at blotlægge det indre bord af ilium.
|
|
Eksperimentel: tosidede tilgange til iliac crest knogletransplantation
begge sider af ilium var totalt udsat for ilium.
|
Kun den ene side af ilium blev blotlagt ved operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiografiske parametre blev evalueret på røntgenbilleder af anteroposterior bækken
Tidsramme: 3. måned efter operationen
|
Vækstområderne blev målt med GE healthcare-Centricity RIS CE V3.0 software (General Electric Company).
Arealerne blev beregnet til mm2.
|
3. måned efter operationen
|
Tid til fuldstændig genopretning af hoftebensfejl
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
tiden blev beregnet fra operationen til tidspunktet for fuldstændig genopretning af hoftebensdefekten efter dage
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CQMU20200017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med tosidede tilgange til iliac crest knogletransplantation
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetKløft af Alveolar RidgeIran, Islamisk Republik
-
NuVasiveAfsluttet
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeLumbal Degenerativ Disc SygdomForenede Stater
-
Medtronic Spinal and BiologicsAfsluttetDegeneration af lændehvirvelsøjlenForenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitation