Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iliac Crest Bone Graft Harvesting til pædiatrisk bækkenosteotomi

9. juni 2020 opdateret af: Yuxi Su

Sammenligning af den indre side og den tosidede tilgang til iliac Crest Bone Graft Harvesting til pædiatrisk bækkenosteotomi

Hoftebenskammen er en af ​​de mest almindeligt anvendte knogletransplantationskilder, især ved pædiatriske bækkenosteotomioperationer for udviklingsdysplasi i hoften (DDH) og Legg-Calve-Perthes sygdom. I denne undersøgelse havde vi til formål at identificere virkningerne af indre side og tosidede tilgange til iliac crest knoglehøst på post-kirurgi ilium vækst hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Autogen knogletransplantation er stadig den gyldne standard og mest effektive metode til behandling af non-union og knogledefekter på grund af medfødt sygdom og infektion. På trods af udviklingen af ​​knogleteknologi kan ingen af ​​de allogene knogleprodukter matche de osteoinduktive, osteokonduktive og immunogene egenskaber af autogen knogle. Hoftebenskammen er et af de mest høstede steder bortset fra fibula, ribben og ulna. Et iliac crest knogletransplantat (ICBG) kan levere en større mængde kortikal og spongiös knogle end transplantater fra andre donorsteder. Bækken osteotomi er meget brugt til behandling af udviklingsdysplasi i hoften (DDH) og Legg-Calve-Perthes sygdom. Tricortical strukturel knogle som den i ilium er nødvendig for at stabilisere bækkenet efter osteotomi, og den forreste og posteriore hoftekam er de to mest anvendte transplantatdonorsteder. Når operation er planlagt i liggende stilling, såsom den for posterior spinal fusion, foretrækker kirurger generelt at anvende den posteriore tilgang til ICBG-procedurer. Ved operationer i rygliggende stilling, såsom bækkenosteotomi for DDH eller Legg-Calve-Perthes sygdom, foretrækker kirurger den anteriore tilgang til ICBG-procedurer. Der er mange undersøgelser af iliac knoglevækst og komplikationer efter ICBG-procedurer. De fleste af undersøgelserne viste gode resultater og få komplikationer. Men ifølge vores litteraturgennemgang brugte ingen af ​​de tidligere undersøgelser bækkenbenet til transplantation ved bækkenosteotomi. I denne undersøgelse sammenlignede vi resultaterne mellem et indre bordhøststed og et indre-ydre bordhøststed for ICBG, der blev brugt til at opretholde stabilitet i bækkenosteotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de patienter, der udførte hoftekammen knogletransplantation og bækkenosteotomi på samme tid

Ekskluderingskriterier:

  • de havde en historie med bækkenosteotomi eller iliac crest knogletransplantation, bilateral hoftesygdom eller medfødt knogledysplasi eller var tabt til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: indre sidetilgange til hoftekammens knogletransplantation
En anterior tilgang blev brugt til at blotlægge det indre bord af ilium.
Eksperimentel: tosidede tilgange til iliac crest knogletransplantation
begge sider af ilium var totalt udsat for ilium.
Kun den ene side af ilium blev blotlagt ved operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske parametre blev evalueret på røntgenbilleder af anteroposterior bækken
Tidsramme: 3. måned efter operationen
Vækstområderne blev målt med GE healthcare-Centricity RIS CE V3.0 software (General Electric Company). Arealerne blev beregnet til mm2.
3. måned efter operationen
Tid til fuldstændig genopretning af hoftebensfejl
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
tiden blev beregnet fra operationen til tidspunktet for fuldstændig genopretning af hoftebensdefekten efter dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CQMU20200017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med tosidede tilgange til iliac crest knogletransplantation

3
Abonner