Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie przeszczepu kości grzebienia biodrowego do osteotomii miednicy u dzieci

9 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Yuxi Su

Porównanie dostępu od strony wewnętrznej i dostępu dwustronnego do pobierania przeszczepu kości grzebienia biodrowego do osteotomii miednicy u dzieci

Grzebień biodrowy jest jednym z najczęściej stosowanych źródeł przeszczepów kostnych, zwłaszcza w operacjach osteotomii miednicy u dzieci w przypadku dysplazji rozwojowej stawu biodrowego (DDH) i choroby Legg-Calve-Perthes. W tym badaniu naszym celem było określenie wpływu dostępu wewnętrznego i dwustronnego do pobrania kości grzebienia biodrowego na pooperacyjny wzrost kości biodrowej u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autogenne przeszczepy kostne są nadal złotym standardem i najskuteczniejszą metodą leczenia braku zrostu i ubytków kostnych w przebiegu chorób wrodzonych i infekcji. Pomimo rozwoju inżynierii kostnej żaden z allogenicznych produktów kostnych nie może dorównać osteoindukcyjnym, osteokonduktywnym i immunogennym właściwościom kości autogenicznej. Grzebień biodrowy jest jednym z najczęściej zbieranych miejsc poza kością strzałkową, żebrami i kością łokciową. Przeszczep kości grzebienia biodrowego (ICBG) może dostarczyć większą ilość kości korowej i gąbczastej niż przeszczepy z innych miejsc dawców. Osteotomia miednicy jest szeroko stosowana w leczeniu dysplazji rozwojowej stawu biodrowego (DDH) i choroby Legg-Calve-Perthes. Trójkorowa kość strukturalna, taka jak ta w kości biodrowej, jest potrzebna do stabilizacji miednicy po osteotomii, a przedni i tylny grzebień biodrowy to dwa najczęściej używane miejsca pobrania przeszczepu. Kiedy operacja jest planowana w pozycji na brzuchu, na przykład w przypadku tylnego zespolenia kręgosłupa, chirurdzy na ogół preferują podejście tylne do procedur ICBG. W operacjach w pozycji leżącej, takich jak osteotomia miednicy z powodu DDH lub choroby Legga-Calve'a-Perthesa, chirurdzy preferują dostęp przedni do procedur ICBG. Istnieje wiele badań dotyczących wzrostu kości biodrowej i powikłań po zabiegach ICBG. Większość badań wykazała dobre wyniki i niewiele powikłań. Jednak zgodnie z naszym przeglądem literatury żadne z wcześniejszych badań nie wykorzystywało kości biodrowej do przeszczepu w osteotomii miednicy. W tym badaniu porównaliśmy wyniki między miejscem pobrania wewnętrznej tabeli a miejscem pobrania wewnętrznej-zewnętrznej tabeli dla ICBG stosowanej do utrzymania stabilności w osteotomii miednicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których wykonano jednocześnie przeszczep kości grzebienia biodrowego i osteotomię miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • mieli historię osteotomii miednicy lub operacji przeszczepu kości grzebienia biodrowego, obustronnej choroby stawu biodrowego lub wrodzonej dysplazji kości lub zostali utraconi z obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: dostępy od strony wewnętrznej do przeszczepu kości grzebienia biodrowego
Zastosowano dostęp przedni w celu odsłonięcia wewnętrznej blaszki kości biodrowej.
Eksperymentalny: dostęp dwustronny do przeszczepu kości grzebienia biodrowego
obie strony kości biodrowej były całkowicie odsłonięte.
Procedura: dostęp dwustronny do przeszczepu kości grzebienia biodrowego
Podczas operacji odsłonięto tylko jedną stronę kości biodrowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry radiograficzne oceniano na radiogramach przednio-tylnych miednicy
Ramy czasowe: 3 miesiąc po operacji
Obszary wzrostu zostały zmierzone za pomocą oprogramowania GE health-Centricity RIS CE V3.0 (General Electric Company). Powierzchnie obliczono w mm2.
3 miesiąc po operacji
Czas na całkowite wyleczenie ubytku biodrowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
liczono czas od operacji do czasu całkowitego wyleczenia ubytku biodrowego w dniach
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuxi Su

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CQMU20200017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj