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소아 골반 절골술을 위한 장골능 뼈 이식 수확

2020년 6월 9일 업데이트: Yuxi Su

소아 골반절골술을 위한 장골능 골이식편 채취에 대한 내측접근법과 양면접근법의 비교

장골 능선은 가장 일반적으로 사용되는 뼈 이식 소스 중 하나이며, 특히 발달성 고관절 이형성증(DDH) 및 Legg-Calve-Perthes 질병에 대한 소아 골반 절골술 수술에 사용됩니다. 본 연구에서는 장골능 골 채취를 위한 내측 및 양측 접근법이 소아의 수술 후 장골 성장에 미치는 영향을 확인하고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

자가 골 이식은 선천성 질환 및 감염으로 인한 불유합 및 골 결손 치료에 여전히 표준이자 가장 효과적인 방법입니다. 뼈 공학의 발달에도 불구하고 동종이계 뼈 제품 중 어느 것도 자가 뼈의 골유도, 골전도 및 면역원성 특성과 일치할 수 없습니다. 장골능은 비골, 갈비뼈 및 척골을 제외하고 가장 많이 수확되는 부위 중 하나입니다. 장골 능선 이식편(ICBG)은 다른 공여 부위의 이식편보다 더 많은 양의 피질골 및 해면골을 공급할 수 있습니다. 골반 절골술은 발달성 고관절 이형성증(DDH) 및 Legg-Calve-Perthes 질병 치료에 널리 사용됩니다. 장골에 있는 것과 같은 삼피질 구조 뼈는 절골술 후 골반을 안정화하는 데 필요하며 전방 및 후방 장골 능선은 가장 많이 사용되는 두 개의 이식 공여 부위입니다. 후방 척추 융합술과 같이 엎드린 자세에서 수술을 계획할 때 외과 의사는 일반적으로 ICBG 절차에 대해 후방 접근법을 채택하는 것을 선호합니다. DDH 또는 Legg-Calve-Perthes 질환에 대한 골반 절골술과 같은 앙와위 수술에서 외과의는 ICBG 절차에 대해 전방 접근법을 선호합니다. ICBG 시술 후 장골의 성장과 합병증에 대한 많은 연구가 있다. 대부분의 연구에서 좋은 결과와 합병증이 거의 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 우리의 문헌 검토에 따르면, 이전 연구 중 어느 것도 골반 절골술에서 이식을 위해 장골을 사용하지 않았습니다. 본 연구에서는 골반 절골술에서 안정성을 유지하기 위해 사용되는 ICBG에 대한 내측 테이블 채취 부위와 내외측 테이블 채취 부위의 결과를 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 장골능선 이식술과 골반 절골술을 동시에 시행한 환자

제외 기준:

  • 그들은 골반 절골술 또는 장골 능선 뼈 이식 수술, 양측 고관절 질환 또는 선천성 골 이형성증의 병력이 있거나 추적을 잃었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 장골능 골이식을 위한 내측 접근법
전방 접근법은 장골의 내측 테이블을 노출시키기 위해 사용되었습니다.
실험적: 장골능 골이식을 위한 양측 접근법
장골의 양쪽이 장골에 완전히 노출되었습니다.
수술 시 장골의 한쪽만 노출되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전후방 골반 방사선 사진에서 방사선학적 매개변수를 평가했습니다.
기간: 수술 후 3개월
성장 영역은 GE Healthcare-Centricity RIS CE V3.0 소프트웨어(General Electric Company)로 측정했습니다. 면적은 mm2로 계산되었습니다.
수술 후 3개월
장골 결손의 완전한 회복을 위한 시간
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
수술부터 장골결손이 완전히 회복되기까지의 시간을 일 단위로 계산하였다.
학습 완료까지, 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CQMU20200017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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어린이에 대한 임상 시험

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