Prélèvement de greffe osseuse de crête iliaque pour ostéotomie pelvienne pédiatrique
9 juin 2020 mis à jour par: Yuxi Su
Comparaison des approches du côté interne et des deux côtés pour le prélèvement de greffe osseuse de la crête iliaque pour l'ostéotomie pelvienne pédiatrique
La crête iliaque est l'une des sources de greffe osseuse les plus couramment utilisées, en particulier dans les opérations d'ostéotomie pelvienne pédiatrique pour la dysplasie développementale de la hanche (DDH) et la maladie de Legg-Calve-Perthes.
Dans cette étude, nous avons cherché à identifier les effets des approches du côté interne et des deux côtés pour le prélèvement de l'os de la crête iliaque sur la croissance iliaque post-opératoire chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La greffe osseuse autogène reste la méthode de référence et la plus efficace pour le traitement de la pseudarthrose et des défauts osseux dus à une maladie congénitale et à une infection.
Malgré le développement de l'ingénierie osseuse, aucun des produits osseux allogéniques ne peut égaler les propriétés ostéoinductives, ostéoconductrices et immunogènes de l'os autogène.
La crête iliaque est l'un des sites les plus récoltés autres que le péroné, les côtes et le cubitus.
Une greffe osseuse de crête iliaque (ICBG) peut fournir une plus grande quantité d'os cortical et spongieux que les greffes provenant d'autres sites donneurs.
L'ostéotomie pelvienne est largement utilisée pour traiter la dysplasie développementale de la hanche (DDH) et la maladie de Legg-Calve-Perthes.
L'os structurel tricortical tel que celui de l'ilium est nécessaire pour stabiliser le bassin après ostéotomie, et la crête iliaque antérieure et postérieure sont les deux sites donneurs de greffe les plus utilisés.
Lorsque la chirurgie est prévue en position ventrale, comme celle de la fusion vertébrale postérieure, les chirurgiens préfèrent généralement adopter l'approche postérieure pour les procédures ICBG.
Dans les chirurgies en décubitus dorsal telles que l'ostéotomie pelvienne pour la DDH ou la maladie de Legg-Calve-Perthes, les chirurgiens préfèrent l'approche antérieure pour les procédures ICBG.
Il existe de nombreuses études sur la croissance de l'os iliaque et les complications après les procédures ICBG.
La plupart des études ont démontré de bons résultats et peu de complications.
Cependant, selon notre revue de la littérature, aucune des études précédentes n'utilisait l'os iliaque pour la transplantation en ostéotomie pelvienne.
Dans cette étude, nous avons comparé les résultats entre un site de prélèvement sur table interne et un site de prélèvement sur table interne-externe pour ICBG utilisé pour maintenir la stabilité dans l'ostéotomie pelvienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients ayant réalisé une greffe osseuse de crête iliaque et une ostéotomie pelvienne en même temps
Critère d'exclusion:
- elles avaient des antécédents d'ostéotomie pelvienne ou de chirurgie de greffe osseuse de la crête iliaque, de coxopathie bilatérale ou de dysplasie osseuse congénitale, ou étaient perdues de vue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: approches latérales internes pour greffe osseuse de crête iliaque
Une approche antérieure a été utilisée pour exposer la table interne de l'ilium.
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Expérimental: approches bilatérales pour greffe osseuse de crête iliaque
les deux côtés de l'ilium étaient totalement exposés de l'ilium.
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Un seul côté de l'ilium a été exposé lors de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les paramètres radiographiques ont été évalués sur des radiographies pelviennes de face
Délai: 3ème mois après la chirurgie
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Les zones de croissance ont été mesurées par le logiciel GE Healthcare-Centricity RIS CE V3.0 (General Electric Company).
Les zones ont été calculées en mm2.
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3ème mois après la chirurgie
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Temps pour la récupération totale de l'anomalie iliaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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le temps a été calculé entre la chirurgie et le temps de récupération totale de l'anomalie iliaque en jours
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CQMU20200017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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