小児骨盤骨切り術のための腸骨稜骨移植の収穫
2020年6月9日 更新者：Yuxi Su
小児骨盤骨切り術のための腸骨稜骨移植片採取における内側アプローチと両側アプローチの比較
腸骨稜は、特に股関節の発達性異形成症 (DDH) およびレッグ・カルベ・ペルテス病のための小児骨盤骨切り術手術において、最も一般的に使用される骨移植源の 1 つです。
この研究では、腸骨稜骨採取のための内側および両側アプローチが、小児の手術後の腸骨成長に及ぼす影響を特定することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
自家骨移植は、先天性疾患や感染症による非癒合および骨欠損の治療のゴールド スタンダードであり、最も効果的な方法です。
骨工学の発展にもかかわらず、自家骨の骨誘導性、骨伝導性、および免疫原性特性に匹敵する同種骨製品はありません。
腸骨稜は、腓骨、肋骨、尺骨以外で最も多く採取される部位の 1 つです。
腸骨稜骨移植片 (ICBG) は、他のドナー部位からの移植片よりも大量の皮質骨と海綿骨を供給することができます。
骨盤骨切り術は、発達性股関節形成異常 (DDH) およびレッグ・カルベ・ペルテス病の治療に広く使用されています。
腸骨のような三皮質構造の骨は、骨切り後の骨盤を安定させるために必要であり、前腸骨稜と後腸骨稜は、最もよく使用される 2 つの移植ドナー部位です。
脊椎後方固定術などの腹臥位での手術が計画されている場合、外科医は通常、ICBG 手術に後方アプローチを採用することを好みます。
DDH やレッグカルベペルテス病の骨盤骨切り術などの仰臥位手術では、外科医は ICBG 手術に前方アプローチを好みます。
ICBG 手術後の腸骨の成長と合併症に関する多くの研究があります。
研究のほとんどは、良好な結果とわずかな合併症を示しました。
しかし、私たちの文献レビューによると、骨盤骨切り術における移植に腸骨を使用した以前の研究はありませんでした。
この研究では、骨盤骨切り術で安定性を維持するために使用される ICBG の内側テーブル採取部位と内側-外側テーブル採取部位の結果を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腸骨稜骨移植と骨盤骨切り術を同時に行った患者
除外基準:
- 彼らは、骨盤骨切り術または腸骨稜骨移植手術、両側股関節疾患または先天性骨異形成の病歴があったか、フォローアップに失敗しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：腸骨稜骨移植の内側アプローチ
腸骨の内側のテーブルを露出させるために前方アプローチが使用されました。
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実験的：腸骨稜骨移植の両側アプローチ
腸骨の両側は完全に腸骨から露出していた。
|
手術時に腸骨の片側のみが露出しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
X線撮影パラメータは、前後の骨盤X線写真で評価されました
時間枠：術後3ヶ月目
|
成長領域は、GE health-Centricity RIS CE V3.0 ソフトウェア (General Electric Company) によって測定されました。
面積は mm2 として計算されました。
|
術後3ヶ月目
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腸骨欠損症の完全回復の時期
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
手術から腸骨欠損が完全に回復するまでの時間を日数で計算した
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研究完了まで、平均6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月9日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CQMU20200017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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