Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr štěpu z hřebenu kyčelní kosti pro dětskou pánevní osteotomii

9. června 2020 aktualizováno: Yuxi Su

Porovnání vnitřní strany a oboustranného přístupu k odběru štěpu iliakálního hřebenu pro dětskou osteotomii pánve

Hřeben kyčelní kosti je jedním z nejčastěji používaných zdrojů kostních štěpů, zejména při operacích dětské osteotomie pánve pro vývojovou dysplazii kyčle (DDH) a Legg-Calve-Perthesovu chorobu. V této studii jsme se zaměřili na identifikaci účinků vnitřních a oboustranných přístupů k odběru kosti hřebenu kyčelního na pooperační růst kyčelního kloubu u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autogenní kostní štěpování je stále zlatým standardem a nejúčinnější metodou pro léčbu nehojových a kostních defektů způsobených vrozeným onemocněním a infekcí. Navzdory vývoji kostního inženýrství se žádný z alogenních kostních produktů nemůže rovnat osteoinduktivním, osteokonduktivním a imunogenním vlastnostem autogenní kosti. Hřeben kyčelní kosti je jedním z nejvíce sklízených míst kromě lýtkové kosti, žeber a ulny. Kostní štěp z hřebenu kyčelního (ICBG) může dodat větší množství kortikální a spongiózní kosti než štěpy z jiných dárcovských míst. Pánevní osteotomie je široce používána pro léčbu vývojové dysplazie kyčle (DDH) a Legg-Calve-Perthesovy choroby. Trikortikální strukturální kost, jako je kost v kyčelní kosti, je potřebná ke stabilizaci pánve po osteotomii a přední a zadní hřeben kyčelní kosti jsou dvě nejpoužívanější místa dárců štěpu. Je-li operace plánována v poloze na břiše, jako je zadní fúze páteře, chirurgové obecně upřednostňují zadní přístup pro výkony ICBG. Při operacích v poloze na zádech, jako je osteotomie pánve pro DDH nebo Legg-Calve-Perthesovu chorobu, chirurgové preferují u ICBG výkonů přední přístup. Existuje mnoho studií o růstu iliakální kosti a komplikacích po ICBG zákrocích. Většina studií prokázala dobré výsledky a málo komplikací. Podle našeho přehledu literatury však žádná z předchozích studií nepoužila kyčelní kost k transplantaci při osteotomii pánve. V této studii jsme porovnávali výsledky mezi místem odběru vnitřního stolu a místem odběru vnitřního vnějšího stolu pro ICBG používané k udržení stability při osteotomii pánve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří současně provedli kostní štěp z hřebenu kyčelního a osteotomii pánve

Kritéria vyloučení:

  • měli v anamnéze pánevní osteotomii nebo operaci kostního štěpu z hřebenu kyčelního, oboustranné onemocnění kyčle nebo vrozenou kostní dysplazii, nebo byli ztraceni při sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: vnitřní boční přístupy pro kostní štěp z hřebenu kyčelního
K obnažení vnitřního stolu kyčelního kloubu byl použit přední přístup.
Experimentální: oboustranné přístupy pro kostní štěp z hřebenu kyčelního
obě strany kyčelní kosti byly zcela obnaženy iliem.
Postup: oboustranné přístupy pro kostní štěp z hřebenu kyčelního
Při operaci byla obnažena pouze jedna strana kyčelní kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenové parametry byly hodnoceny na anteroposteriorních rentgenových snímcích pánve
Časové okno: 3. měsíc po operaci
Oblasti růstu byly měřeny softwarem GE health-Centricity RIS CE V3.0 (General Electric Company). Plochy byly vypočteny jako mm2.
3. měsíc po operaci
Čas na úplné uzdravení iliakálního defektu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
doba byla počítána od operace do doby úplného uzdravení iliakálního defektu po dnech
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuxi Su

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CQMU20200017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit