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甲状腺恶性肿瘤中的 Delta 中性粒细胞指数和中性粒细胞淋巴细胞比率

2020年6月9日 更新者:Mehmet Buğra Bozan、Kahramanmaras Sutcu Imam University

Delta中性粒细胞指数和中性粒细胞淋巴细胞比值鉴别甲状腺恶性肿瘤和结节性甲状腺肿

甲状腺手术是内分泌手术中最常见的外科手术。 它适用于疑似恶性肿瘤的患者、诊断为恶性肿瘤的患者以及毒性结节性甲状腺肿 [1]。 细针穿刺活检 (FNAB) 被用作术前评估的日常技术,以区分恶性和良性结节。 然而,即使在这种微创手术中,也可以看到包括血肿形成、肿瘤沿针迹移植、甲状腺结节梗死和血管增生等并发症[2]。 因此,术前采用非介入方法鉴别良恶性群体就显得尤为重要。

癌症相关炎症,包括甲状腺乳头状癌,参与肿瘤疾病的癌变和进展 [3,4]。 肿瘤诱导的中性粒细胞增多可加速肿瘤转移[3,5]。 淋巴细胞作为适应性免疫系统的基石,可抑制肿瘤细胞的增殖和迁移以及破坏转移[3,6]。 先前的研究表明,增加淋巴细胞计数对晚期癌症患者的更好生存具有积极影响 [7]。 此外,Kupffer 细胞,也称为肝巨噬细胞,可破坏循环癌细胞并帮助肿瘤细胞通过循环分布。 因此,常规血液测试已被研究作为癌症的预测或预后因素,因为这些测试中的血液参数显示是否存在炎症。 中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞-淋巴细胞比率 (NLR)、淋巴细胞-单核细胞比率 (LMR)、平均血小板体积 (MPV) 和血小板分布宽度 (PDW) 已在多种恶性肿瘤方面进行了研究 [3]。

肿瘤相关炎症激活骨髓和恶性肿瘤引起的炎症。 控制不佳或无法控制的炎症活动可能是恶性转化的原因 [8]。 在这一点上,NLR 先前已被证明可用于鉴别甲状腺恶性肿瘤和良性甲状腺疾病 [9]。 Delta 中性粒细胞指数 (DNI) / 未成熟粒细胞 (IG) 数量增加代表活跃的骨髓。 δ 中性粒细胞指数,在炎症和感染事件中通过 IG 形成表现出来,显示白细胞计数的变化 [10]。

本研究旨在评估根据术前全血细胞计数 (CB) 参数自动计算的 DNI/IG 计数和手动计算的 NLR 与甲状腺恶性肿瘤之间的关系,采用具有成本效益的术前非侵入性方法或活检作为指标恶性炎症反应在结节性甲状腺肿与甲状腺恶性肿瘤鉴别中的作用。

研究概览

详细说明

材料-方法 2014 年 11 月至 2019 年 11 月期间在 Kahramanmaraş Sütçü İmam 大学普外科接受甲状腺手术并在选择性条件下接受非恶性良性原因(腹股沟疝)手术且无任何甲状腺疾病的 18 岁以上患者在这项回顾性病例对照队列研究中进行了评估。 甲状腺病理组(T组)患者根据病理结果分为两个亚组:恶性(M组)和良性甲状腺疾病(B组)。 腹股沟疝手术患者作为对照组(C组)。

在涉及人类参与者的研究中执行的所有程序均符合机构和/或国家研究委员会的道德标准以及 1964 年赫尔辛基宣言及其后来的修正案或类似的道德标准。

根据 Bethesda 分类系统 [11] 对术前接受 FNAB 的患者的术前活检结果进行了调查。 术前及术后第6个月随访时常规全血细胞计数(CBC)值中的中性粒细胞-淋巴细胞计数回顾性记录并人工计算。 DNI(IG 百分比)和 IG 计数是根据术前和术后第六个月进行的 CBC 中自动测量的值记录的。 患者数据来自患者表皮危象表和记录在计算机系统中的术前实验室和术后病理结果。

统计分析 本研究的功效分析使用 G-Power 3.0.10 进行 编程系统。 根据三组评估对总共需要 246 个样本的 2 次重复测量进行估计的功效分析和样本量,功效为 0.8,效应量为 0.1。

使用 IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) 20 版软件进行统计分析。 在独立组的评价中,使用Kolmogorov-Smirnov和Shapiro-Wilk检验来确定变量分布是否正常。 Student t检验或Mann-Whitney U检验用于评估C组和T组之间的数值数据。ANOVA或Kruskal Wallis检验用于评估子组与C组关系的数值数据。卡方检验或Fischer精确检验用于评估分类数据。 重复测量方差分析用于评估术前和术后期间的差异。 在方差分析后使用 Posthoc Tukey's B 检验评估数据。 通过接受者操作特征 (ROC) 分析获得灵敏度和特异性值以及截止值,以评估 NLR、IG 计数和 DNI 的有效性。

根据正态分布,数值数据表示为平均值±标准偏差(最小值-最大值)或中值(最小值-最大值)。 分类值以百分比 (%) 表示。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

333

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 手术过的甲状腺恶性肿瘤患者(甲状腺全切除术、互补甲状腺切除术)
  • 接受过手术的良性甲状腺甲状腺肿患者
  • 无任何伴随恶性肿瘤的选择性手术腹股沟疝患者
  • 无任何甲状腺疾病的选择性手术腹股沟疝患者

排除标准:

  • 接受紧急手术的患者
  • 伴有风湿病的患者在选择性条件下接受甲状腺手术
  • 伴有风湿病的患者在选择性条件下进行腹股沟疝手术
  • 伴有甲状腺疾病的患者在选择性条件下进行腹股沟疝手术
  • 伴有任何恶性肿瘤的患者在选择性条件下接受腹股沟疝手术
  • 数据不可用或缺失的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:甲状腺恶性肿瘤
甲状腺切除术
全血细胞计数样本
其他名称:
  • 甲状腺切除术
假比较器:良性甲状腺肿大
甲状腺切除术
全血细胞计数样本
其他名称:
  • 甲状腺切除术
其他:控制组
腹股沟疝的选择性 Lichtenstein 手术
全血细胞计数样本
其他名称:
  • 甲状腺切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甲状腺恶性肿瘤的 Delta 中性粒细胞指数
大体时间:追溯 5 年
DNI与甲状腺癌的相关性
追溯 5 年
甲状腺恶性肿瘤的未成熟粒细胞计数
大体时间:追溯 5 年
DNI与甲状腺癌的相关性
追溯 5 年
甲状腺恶性肿瘤的中性粒细胞与淋巴细胞比值
大体时间:追溯 5 年
DNI与甲状腺癌的相关性
追溯 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月9日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月9日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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