Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks delta neutrofili i stosunek limfocytów neutrofilów w nowotworach tarczycy

9 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Indeks delta neutrofili i wskaźnik limfocytów neutrofili w różnicowaniu nowotworów złośliwych tarczycy i wola guzkowego

Operacja tarczycy jest najczęstszym zabiegiem chirurgicznym wśród operacji endokrynologicznych. Wykonuje się go u chorych z podejrzeniem choroby nowotworowej, z rozpoznaniem choroby nowotworowej oraz w przypadku toksycznego wola guzkowego [1]. Biopsja aspiracyjna cienkoigłowa (BAC) jest codzienną techniką oceny przedoperacyjnej w celu różnicowania guzków złośliwych i łagodnych. Jednak powikłania, takie jak powstawanie krwiaków, przeszczepienie guza wzdłuż śladu igły, zawał guzka tarczycy i proliferacja naczyń mogą być obserwowane nawet przy tej małoinwazyjnej procedurze [2]. Dlatego ważne stało się różnicowanie grup łagodnych i złośliwych metodami nieinterwencyjnymi przed operacją.

Zapalenie o podłożu nowotworowym, w tym raka brodawkowatego tarczycy, bierze udział w kancerogenezie i progresji choroby nowotworowej [3,4]. Neutrofile indukowane przez nowotwór mogą przyspieszać przerzuty guza [3,5]. Limfocyty, jako kamień węgielny adaptacyjnego układu odpornościowego, hamują proliferację i migrację komórek nowotworowych oraz niszczą przerzuty [3,6]. Wcześniejsze badania wykazały, że zwiększona liczba limfocytów ma pozytywny wpływ na lepsze przeżycie u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową [7]. Ponadto komórki Kupffera, znane również jako makrofagi wątroby, niszczą krążące komórki nowotworowe i pomagają w dystrybucji komórek nowotworowych poprzez krążenie. Dlatego rutynowe badania krwi zostały zbadane jako czynnik predykcyjny lub prognostyczny w przypadku raka, ponieważ parametry krwi w tych badaniach pokazują, czy występuje stan zapalny. Liczba neutrofili, liczba limfocytów, stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek limfocytów do monocytów (LMR), średnia objętość płytek krwi (MPV) i szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW) były badane w odniesieniu do wielu nowotworów złośliwych [3].

Zapalenie związane z nowotworem jest aktywowane przez szpik kostny i zapalenie wywołane przez nowotwory złośliwe. Aktywność zapalna, która jest słabo kontrolowana lub niekontrolowana, może być odpowiedzialna za transformację złośliwą [8]. Na tym etapie wcześniej wykazano przydatność NLR w różnicowaniu nowotworów złośliwych tarczycy i łagodnych chorób tarczycy [9]. Wskaźnik delta neutrofili (DNI) / zwiększona liczba niedojrzałych granulocytów (IG) oznacza aktywny szpik kostny. Indeks delta neutrofili, który objawia się tworzeniem IG w stanach zapalnych i infekcyjnych, pokazuje zmiany w liczbie krwinek białych [10].

Celem tego badania była ocena związku między automatycznie obliczoną liczbą DNI/IG i ręcznie obliczoną NLR na podstawie przedoperacyjnych parametrów pełnej morfologii krwi (CB) a nowotworami tarczycy za pomocą opłacalnej nieinwazyjnej metody przed operacją lub biopsją jako wskaźnikiem złośliwej odpowiedzi zapalnej w różnicowaniu wola guzowatego i nowotworu złośliwego tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiał-Metody Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operację tarczycy i byli operowani z niezłośliwych, łagodnych przyczyn (przepuklina pachwinowa) w wybranych warunkach bez jakiejkolwiek choroby tarczycy w okresie od listopada 2014 do listopada 2019 roku w Klinice Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Kahramanmaraş Sütçü İmam zostali poddani oceniane w tym retrospektywnym kliniczno-kontrolnym badaniu kohortowym. Pacjenci w grupie z patologią tarczycy (grupa T) zostali podzieleni na dwie podgrupy w zależności od ich wyników patologicznych: złośliwe (grupa M) i łagodne choroby tarczycy (grupa B). Pacjentów operowanych z powodu przepukliny pachwinowej wybrano jako grupę kontrolną (grupa C).

Wszystkie procedury przeprowadzone w badaniach z udziałem ludzi były zgodne ze standardami etycznymi instytucji i/lub krajowego komitetu badawczego oraz z Deklaracją Helsińską z 1964 r. i jej późniejszymi poprawkami lub porównywalnymi standardami etycznymi.

Wyniki biopsji przedoperacyjnej pacjentów poddawanych BACC w okresie przedoperacyjnym badano zgodnie z Systemem Klasyfikacji Bethesda [11]. Liczbę neutrofili - limfocytów w rutynowym badaniu morfologii krwi (CBC), które mierzono w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym w 6. miesiącu obserwacji, rejestrowano retrospektywnie i wyliczano ręcznie. DNI (procent IG) i liczbę IG rejestrowano na podstawie wartości mierzonych automatycznie w morfologii krwi wykonanej w okresie przedoperacyjnym iw szóstym miesiącu po operacji. Dane pacjentów uzyskano z formularzy nasienia pacjenta oraz przedoperacyjnych laboratoryjnych i pooperacyjnych wyników patologii zapisanych w systemie komputerowym.

Analiza statystyczna Analiza mocy badania została przeprowadzona za pomocą G-Power 3.0.10 układ programowania. Szacunkowa analiza mocy i wielkość próby z mocą 0,8 i wielkością efektu 0,1 zgodnie z oceną trzech grup dla 2 powtarzanych pomiarów wymagających łącznie 246 próbek.

Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu oprogramowania IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) w wersji 20. W ocenie grup niezależnych zastosowano testy Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka w celu określenia, czy rozkład zmiennych jest normalny, czy też nie. Do oceny danych liczbowych między Grupą C a Grupą T wykorzystano test t-Studenta lub test U Manna-Whitneya. Do oceny danych liczbowych relacji podgrup z Grupą C zastosowano test ANOVA lub test Kruskala Wallisa. Test chi-kwadrat lub dokładny test Fischera został użyty do oceny danych kategorycznych. ANOVA z powtarzanymi pomiarami została wykorzystana do oceny różnic między okresami przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi. Dane oceniono za pomocą testu B Posthoc Tukeya po analizie wariancji. Wartości czułości i specyficzności oraz wartości odcięcia uzyskano za pomocą analizy charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) w celu oceny skuteczności NLR, liczby IG i DNI.

Dane liczbowe wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe (wartości minimum-maksimum) lub medianę (wartości minimum-maksimum) zgodnie z rozkładem normalnym. Wartości kategoryczne wyrażono w procentach (%).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

333

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chorzy na nowotwory złośliwe tarczycy operowani (tyrodektomia całkowita, tyreoidektomia uzupełniająca)
  • Operowani pacjenci z łagodnym wolem tarczycowym
  • Pacjenci z operowaną selektywnie przepukliną pachwinową bez współistniejącej choroby nowotworowej
  • Pacjenci z operowaną selektywnie przepukliną pachwinową bez jakichkolwiek zaburzeń czynności tarczycy

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani pilnej operacji
  • Pacjenci ze współistniejącą chorobą reumatologiczną poddawani operacji tarczycy w wybranych stanach
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami reumatologicznymi operowani w wybranych warunkach przepukliny pachwinowej
  • Pacjenci ze współistniejącą chorobą tarczycy operowani w wybranych warunkach przepukliny pachwinowej
  • Pacjenci ze współistniejącym jakimkolwiek nowotworem poddawanym operacji przepukliny pachwinowej w wybranych stanach
  • Pacjenci, których dane nie były dostępne lub ich brakowało.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nowotwór tarczycy
Wycięcie tarczycy
Test diagnostyczny: Pełna morfologia krwi
Pełne próbki morfologii krwi
Inne nazwy:
  • Wycięcie tarczycy
Pozorny komparator: Łagodne wole tarczycy
Wycięcie tarczycy
Test diagnostyczny: Pełna morfologia krwi
Pełne próbki morfologii krwi
Inne nazwy:
  • Wycięcie tarczycy
Inny: Grupa kontrolna
Selektywna procedura Lichtensteina w przypadku przepukliny pachwinowej
Test diagnostyczny: Pełna morfologia krwi
Pełne próbki morfologii krwi
Inne nazwy:
  • Wycięcie tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks delta neutrofili dla nowotworów złośliwych tarczycy
Ramy czasowe: retrospektywne 5 lat
Korelacja między DNI a rakiem tarczycy
retrospektywne 5 lat
Liczba niedojrzałych granulocytów w nowotworach tarczycy
Ramy czasowe: retrospektywne 5 lat
Korelacja między DNI a rakiem tarczycy
retrospektywne 5 lat
Stosunek neutrofili do limfocytów w przypadku nowotworów tarczycy
Ramy czasowe: retrospektywne 5 lat
Korelacja między DNI a rakiem tarczycy
retrospektywne 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 355

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pełna morfologia krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj