Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дельта-нейтрофильный индекс и соотношение нейтрофилов и лимфоцитов при злокачественных новообразованиях щитовидной железы

9 июня 2020 г. обновлено: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Дельта-нейтрофильный индекс и соотношение нейтрофил-лимфоцитов в дифференциации злокачественных новообразований щитовидной железы и узлового зоба

Хирургия щитовидной железы является наиболее распространенной операцией среди эндокринных операций. Выполняется у больных с подозрением на злокачественное новообразование, у больных с диагнозом злокачественное новообразование и при узловом токсическом зобе [1]. Тонкоигольная аспирационная биопсия (ТАБ) используется в качестве ежедневного метода предоперационного обследования для дифференциации злокачественных и доброкачественных узлов. Однако осложнения, включая образование гематомы, трансплантацию опухоли по ходу иглы, инфаркт узла щитовидной железы и пролиферацию сосудов, можно наблюдать даже при этой минимально инвазивной процедуре [2]. Поэтому дифференциация доброкачественных и злокачественных групп с использованием неинтервенционных методов до операции приобрела важное значение.

Воспаление, связанное с раком, включая папиллярную карциному щитовидной железы, участвует в канцерогенезе и прогрессировании неопластического заболевания [3,4]. Нейтрофилы, индуцированные опухолью, могут ускорять метастазирование опухоли [3,5]. Лимфоциты, являясь краеугольным камнем адаптивной иммунной системы, подавляют пролиферацию и миграцию опухолевых клеток, а также уничтожают метастазы [3,6]. Предыдущие исследования показали, что увеличение количества лимфоцитов оказывает положительное влияние на лучшую выживаемость у пациентов с распространенным раком [7]. Кроме того, клетки Купфера, также известные как макрофаги печени, разрушают циркулирующие раковые клетки и способствуют распространению опухолевых клеток через кровообращение. Таким образом, рутинные анализы крови были исследованы как прогностический или прогностический фактор для карцином, поскольку параметры крови в этих тестах показывают, есть ли воспаление. Количество нейтрофилов, количество лимфоцитов, отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), отношение лимфоцитов к моноцитам (LMR), средний объем тромбоцитов (MPV) и ширина распределения тромбоцитов (PDW) изучались с точки зрения многочисленных злокачественных новообразований [3].

Воспаление, связанное с опухолью, активирует костный мозг и воспаление, вызванное злокачественными новообразованиями. Воспалительная активность, которая плохо контролируется или не поддается контролю, может быть причиной злокачественной трансформации [8]. На данный момент ранее было показано, что NLR полезен для дифференциации злокачественных новообразований щитовидной железы и доброкачественных заболеваний щитовидной железы [9]. Дельта-нейтрофильный индекс (DNI)/повышенное количество незрелых гранулоцитов (IG) представляет собой активный костный мозг. Дельта-нейтрофильный индекс, проявляющийся образованием ИГ при воспалительных и инфекционных явлениях, показывает изменения количества лейкоцитов [10].

Это исследование было направлено на оценку взаимосвязи между автоматически рассчитанным количеством DNI/IG и рассчитанным вручную NLR из предоперационных параметров общего анализа крови (CB) и злокачественными новообразованиями щитовидной железы с помощью экономически эффективного неинвазивного метода перед операцией или биопсией в качестве индикатора злокачественная воспалительная реакция при дифференциации узлового зоба и злокачественных новообразований щитовидной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Материалы-методы Пациенты старше 18 лет, перенесшие операции на щитовидной железе и оперированные по доброкачественным доброкачественным причинам (паховая грыжа) в селективных условиях без каких-либо заболеваний щитовидной железы в период с ноября 2014 г. по ноябрь 2019 г. на кафедре общей хирургии Университета Кахраманмараш Сютчю Имам. оценены в этом ретроспективном когортном исследовании случай-контроль. Пациенты в группе патологии щитовидной железы (группа Т) были разделены на две подгруппы в зависимости от их патологических результатов: злокачественные (группа М) и доброкачественные заболевания щитовидной железы (группа В). Больные, оперированные по поводу паховой грыжи, были отобраны в качестве контрольной группы (группа С).

Все процедуры, выполненные в исследованиях с участием людей, соответствовали этическим стандартам институционального и/или национального исследовательского комитета, а также Хельсинкской декларации 1964 г. и ее более поздним поправкам или сопоставимым этическим стандартам.

Результаты предоперационной биопсии пациентов, которым в предоперационном периоде выполнялась ТНАБ, исследовали в соответствии с классификационной системой Bethesda [11]. Количество нейтрофилов и лимфоцитов в рутинном общем анализе крови (ОАК), которые измерялись в предоперационном периоде и послеоперационном наблюдении через шесть месяцев, регистрировались ретроспективно и рассчитывались вручную. DNI (процент IG) и количество IG регистрировали по значениям, измеренным автоматически в общем анализе крови, выполненном в предоперационном периоде и через шесть месяцев после операции. Данные о пациентах были получены из эпикризных форм пациентов и результатов дооперационной лабораторной и послеоперационной патологии, зарегистрированных в компьютерной системе.

Статистический анализ. Анализ мощности исследования был проведен с помощью G-Power 3.0.10. система программирования. Оценочный анализ мощности и размер выборки с мощностью 0,8 и размером эффекта 0,1 в соответствии с оценкой трех групп для 2 повторных измерений, требующих всего 246 образцов.

Статистический анализ был выполнен с использованием программного обеспечения IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) версии 20. При оценке независимых групп использовались тесты Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка, чтобы определить, является ли распределение переменных нормальным или нет. Критерий Стьюдента или U-критерий Манна-Уитни использовали для оценки числовых данных между группой C и группой T. ANOVA или критерий Крускала-Уоллиса использовали для оценки числовых данных для отношений подгрупп с группой C. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера использовался для оценки категорийных данных. Для оценки различий между предоперационным и послеоперационным периодами использовали ANOVA с повторными измерениями. Данные были оценены с использованием B-критерия Posthoc Tukey после дисперсионного анализа. Значения чувствительности и специфичности, а также пороговые значения были получены с помощью анализа рабочих характеристик приемника (ROC) для оценки эффективности NLR, подсчета IG и DNI.

Числовые данные выражали как среднее значение ± стандартное отклонение (минимально-максимальные значения) или медиану (минимально-максимальные значения) в соответствии с нормальным распределением. Категориальные значения были выражены в процентах (%).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

333

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с оперированным раком щитовидной железы (тотальная тиреоидэктомия, комплементарная тиреоидэктомия)
  • Оперированные пациенты с доброкачественным тиреоидным зобом
  • Селективно оперированные пациенты с паховой грыжей без сопутствующего злокачественного новообразования
  • Селективно прооперированные пациенты с паховой грыжей без патологии щитовидной железы

Критерии исключения:

  • Пациенты, перенесшие экстренную операцию
  • Пациенты с сопутствующим ревматологическим заболеванием, перенесшие операции на щитовидной железе в селективных условиях
  • Пациенты с сопутствующим ревматологическим заболеванием, перенесшие операцию по поводу паховой грыжи в селективных условиях
  • Пациенты с сопутствующей патологией щитовидной железы, перенесшие операцию по поводу паховой грыжи в селективных условиях
  • Пациенты с сопутствующей злокачественной опухолью, перенесшие операцию по поводу паховой грыжи в селективных условиях
  • Пациенты, чьи данные были недоступны или отсутствовали.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Злокачественное новообразование щитовидной железы
Тиреоидэктомия
Полные образцы крови
Другие имена:
  • Тиреоидэктомия
Фальшивый компаратор: Доброкачественный тиреоидный зоб
Тиреоидэктомия
Полные образцы крови
Другие имена:
  • Тиреоидэктомия
Другой: Контрольная группа
Селективная операция по Лихтенштейну при паховой грыже
Полные образцы крови
Другие имена:
  • Тиреоидэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дельта-нейтрофильный индекс злокачественных новообразований щитовидной железы
Временное ограничение: ретроспектива 5 лет
Корреляция между DNI и раком щитовидной железы
ретроспектива 5 лет
Подсчет незрелых гранулоцитов при злокачественных опухолях щитовидной железы
Временное ограничение: ретроспектива 5 лет
Корреляция между DNI и раком щитовидной железы
ретроспектива 5 лет
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов при злокачественных новообразованиях щитовидной железы
Временное ограничение: ретроспектива 5 лет
Корреляция между DNI и раком щитовидной железы
ретроспектива 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания щитовидной железы

Клинические исследования Полный анализ крови

Подписаться