Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delta nøytrofilindeks og nøytrofil lymfocyttforhold ved malignitet i skjoldbruskkjertelen

9. juni 2020 oppdatert av: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Delta nøytrofilindeks og nøytrofil lymfocyttforhold i differensiering av malignitet i skjoldbruskkjertelen og nodulær struma

Skjoldbruskkjertelkirurgi er den vanligste kirurgiske prosedyren blant endokrine operasjoner. Det utføres hos pasienter med mistenkt malignitet, pasienter diagnostisert med malignitet og for toksisk nodulær struma [1]. Finnålsaspirasjonsbiopsi (FNAB) brukes som en daglig teknikk i preoperativ evaluering for å skille ondartede og benigne knuter. Imidlertid kan komplikasjoner inkludert hematomdannelse, tumortransplantasjon langs nålesporet, skjoldbruskknuteinfarkt og vaskulær proliferasjon sees selv i denne minimalt invasive prosedyren [2]. Derfor har differensiering av benigne og ondartede grupper ved bruk av ikke-intervensjonelle metoder før operasjon blitt viktig.

Kreftrelatert betennelse, inkludert papillært skjoldbruskkarsinom, er involvert i karsinogenese og progresjon av neoplastisk sykdom [3,4]. Nøytrofiler indusert av svulsten kan akselerere tumormetastase [3,5]. Lymfocytter, som hjørnesteinen i det adaptive immunsystemet, hemmer tumorcelleproliferasjon og migrasjon samt ødelegger metastaser [3,6]. Tidligere studier har vist at økt lymfocyttantall har en positiv effekt på bedre overlevelse hos pasienter med avansert kreft [7]. Videre ødelegger Kupffer-celler, også kjent som levermakrofager, sirkulerende kreftceller og hjelper distribusjonen av tumorceller via sirkulasjon. Derfor har rutinemessige blodprøver blitt undersøkt som en prediktiv eller prognostisk faktor for karsinomer siden blodparametre i disse testene viser om det er betennelse. Nøytrofiltall, lymfocyttantall, nøytrofil-lymfocyttforhold (NLR), lymfocytt-monocyttforhold (LMR), gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) og blodplatefordelingsbredde (PDW) har blitt studert i form av en rekke maligniteter [3].

Tumorrelatert betennelse aktiveres benmargen og betennelse indusert av maligniteter. Inflammatorisk aktivitet som er dårlig kontrollert eller ukontrollerbar kan være ansvarlig for ondartet transformasjon [8]. På dette tidspunktet har NLR tidligere vist seg å være nyttig i differensiering av skjoldbruskkjertelkreft og benigne skjoldbruskkjertelsykdommer [9]. Delta nøytrofilindeks (DNI) / økt antall umodne granulocytter (IG) representerer aktiv benmarg. Delta nøytrofilindeks, som manifesteres ved IG-dannelse ved inflammatoriske og infeksjonshendelser, viser endringer i antall hvite blodlegemer [10].

Denne studien tok sikte på å evaluere sammenhengen mellom det automatisk beregnede DNI/IG-tall og manuelt beregnet NLR fra preoperative fullstendig blodtelling (CB) parametere, og skjoldbruskkjertel maligniteter med en kostnadseffektiv ikke-invasiv metode før kirurgi eller biopsi som indikator på den ondartede inflammatoriske responsen i differensieringen av nodulær struma og malignitet i skjoldbruskkjertelen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Materialmetoder Pasienter over 18 år som gjennomgikk skjoldbruskkjerteloperasjoner og som ble operert av ikke-maligne godartede årsaker (lyskebrokk) under selektive forhold uten noen skjoldbruskkjertelsykdom mellom november 2014 og november 2019 i Kahramanmaraş Sütçü İmam University Department of General Surgery, var evaluert i denne retrospektive case-control kohortstudien. Pasienter i skjoldbruskkjertelpatologigruppen (gruppe T) ble delt inn i to undergrupper i henhold til deres patologiske resultater: ondartede (gruppe M) og godartede skjoldbruskkjertelsykdommer (gruppe B). Pasienter operert for lyskebrokk ble valgt ut som kontrollgruppe (gruppe C).

Alle prosedyrer utført i studier som involverte menneskelige deltakere var i samsvar med de etiske standardene til den institusjonelle og/eller nasjonale forskningskomiteen og med Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere endringer eller sammenlignbare etiske standarder.

Preoperative biopsiresultater av pasienter som gjennomgikk FNAB i den preoperative perioden ble undersøkt i henhold til Bethesda Classification System [11]. Neutrofil - lymfocytttelling i rutinemessige verdier for fullstendig blodtelling (CBC), som ble målt i den preoperative perioden og de postoperative sjette månedsoppfølgingene, ble registrert retrospektivt og beregnet manuelt. DNI (IG-prosent) og IG-tellinger ble registrert fra verdiene målt automatisk i CBC utført i den preoperative perioden og den postoperative sjette måneden. Pasientdata ble hentet fra pasientepikriseskjemaer og preoperative laboratorie- og postoperative patologiresultater registrert i datasystemet.

Statistisk analyse Effektanalysen av studien ble utført med G-Power 3.0.10 programmeringssystem. Estimert effektanalyse og prøvestørrelsen med 0,8 effekt og effektstørrelse 0,1 i henhold til tre gruppers evaluering for 2 gjentatte tiltak med behov for totalt 246 prøver.

Statistisk analyse ble utført ved bruk av IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 20-programvare. I evalueringen av uavhengige grupper ble Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk-tester brukt for å bestemme om fordelingen av variabler var normal eller ikke. Student t-test eller Mann-Whitney U test ble brukt for å evaluere de numeriske dataene mellom gruppe C og gruppe T. ANOVA eller Kruskal Wallis test ble brukt til å evaluere numeriske data for undergrupperelasjoner med gruppe C. Chi-kvadrattest eller Fischers eksakte test ble brukt til å evaluere kategoriske data. ANOVA med gjentatte mål ble brukt for å evaluere forskjellene mellom preoperativ og postoperativ periode. Dataene ble evaluert ved å bruke Posthoc Tukeys B-test etter variansanalysen. Sensitivitets- og spesifisitetsverdier og grenseverdier ble oppnådd via mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) analyse for å evaluere effektiviteten til NLR, IG-telling og DNI.

Numeriske data ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (minimum-maksimum-verdier) eller median (minimum-maksimum-verdier) i henhold til normalfordelingen. Kategoriske verdier ble uttrykt i prosent (%).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Opererte pasienter med malignitet i skjoldbruskkjertelen (Total thyrodektomi, komplementær tyreoidektomi)
  • Opererte godartede tyreoidale strumapasienter
  • Selektivt opererte lyskebrokkpasienter uten noen samtidig malignitet
  • Selektivt opererte lyskebrokkpasienter uten noen skjoldbrusklidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår akutt kirurgi
  • Pasienter med samtidig revmatologisk sykdom som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner under selektive tilstander
  • Pasienter med samtidig revmatologisk sykdom som gjennomgår lyskebrokkoperasjon under selektive tilstander
  • Pasienter med samtidig skjoldbrusksykdom som gjennomgår lyskebrokkoperasjon under selektive tilstander
  • Pasienter med samtidig malignitet som gjennomgår lyskebrokkoperasjon under selektive tilstander
  • Pasienter hvis data ikke var tilgjengelig eller manglet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Malignitet i skjoldbruskkjertelen
Skjoldbruskkjertelektomi
Fullstendige blodprøver
Andre navn:
  • Skjoldbruskkjertelektomi
Sham-komparator: Godartet skjoldbruskkjertelstruma
Skjoldbruskkjertelektomi
Fullstendige blodprøver
Andre navn:
  • Skjoldbruskkjertelektomi
Annen: Kontrollgruppe
Selektiv lichtensteinprosedyre for lyskebrokk
Fullstendige blodprøver
Andre navn:
  • Skjoldbruskkjertelektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delta nøytrofylindeks for skjoldbruskkreft
Tidsramme: retrospektiv 5 år
Korrelasjonen mellom DNI og kreft i skjoldbruskkjertelen
retrospektiv 5 år
Umodne granulocytter for skjoldbruskkjertelkreft
Tidsramme: retrospektiv 5 år
Korrelasjonen mellom DNI og kreft i skjoldbruskkjertelen
retrospektiv 5 år
Forholdet mellom nøytrofyl og lymfocytt for maligniteter i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: retrospektiv 5 år
Korrelasjonen mellom DNI og kreft i skjoldbruskkjertelen
retrospektiv 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk sykdommer

Kliniske studier på Fullstendig blodtelling

Abonnere