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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04425512
Indice delta des neutrophiles et rapport des lymphocytes neutrophiles dans les tumeurs malignes de la thyroïde
Indice delta des neutrophiles et rapport des lymphocytes neutrophiles dans la différenciation des tumeurs malignes de la thyroïde et du goitre nodulaire
La chirurgie thyroïdienne est l'intervention chirurgicale la plus courante parmi les chirurgies endocriniennes. Elle est réalisée chez les patients suspects de malignité, les patients diagnostiqués avec une malignité et pour le goitre nodulaire toxique [1]. La biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNAB) est utilisée comme technique quotidienne dans l'évaluation préopératoire pour différencier les nodules malins et bénins. Cependant, des complications telles que la formation d'hématomes, la greffe de tumeur le long du tracé de l'aiguille, l'infarctus du nodule thyroïdien et la prolifération vasculaire peuvent être observées même dans cette procédure peu invasive [2]. Par conséquent, la différenciation des groupes bénins et malins à l'aide de méthodes non interventionnelles avant la chirurgie est devenue importante.
L'inflammation liée au cancer, y compris le carcinome papillaire de la thyroïde, est impliquée dans la carcinogenèse et la progression de la maladie néoplasique [3,4]. Les neutrophiles induits par la tumeur peuvent accélérer la métastase tumorale [3,5]. Les lymphocytes, pierre angulaire du système immunitaire adaptatif, inhibent la prolifération et la migration des cellules tumorales ainsi que la destruction des métastases [3,6]. Des études antérieures ont montré que l'augmentation du nombre de lymphocytes a un effet positif sur une meilleure survie chez les patients atteints d'un cancer avancé [7]. De plus, les cellules de Kupffer, également connues sous le nom de macrophages hépatiques, détruisent les cellules cancéreuses en circulation et aident à la distribution des cellules tumorales via la circulation. Par conséquent, des tests sanguins de routine ont été étudiés en tant que facteur prédictif ou pronostique des carcinomes, car les paramètres sanguins de ces tests montrent s'il existe une inflammation. Le nombre de neutrophiles, le nombre de lymphocytes, le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), le rapport lymphocytes-monocytes (LMR), le volume plaquettaire moyen (MPV) et la largeur de distribution plaquettaire (PDW) ont été étudiés pour de nombreuses tumeurs malignes [3].
L'inflammation liée à la tumeur est activée par la moelle osseuse et l'inflammation induite par les tumeurs malignes. Une activité inflammatoire mal contrôlée ou incontrôlable peut être responsable d'une transformation maligne [8]. À ce stade, le NLR s'est déjà révélé utile dans la différenciation des tumeurs malignes de la thyroïde et des maladies thyroïdiennes bénignes [9]. L'indice delta de neutrophiles (DNI) / nombre accru de granulocytes immatures (IG) représente la moelle osseuse active. L'indice delta des neutrophiles, qui se manifeste par la formation d'IG lors d'événements inflammatoires et infectieux, montre des modifications du nombre de globules blancs [10].
Cette étude visait à évaluer la relation entre le nombre DNI/IG calculé automatiquement et le NLR calculé manuellement à partir des paramètres préopératoires de la numération globulaire complète (CB), et les tumeurs malignes de la thyroïde avec une méthode non invasive rentable avant la chirurgie ou la biopsie comme indicateur de la réponse inflammatoire maligne dans la différenciation du goitre nodulaire et de la malignité thyroïdienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériel-Méthodes Les patients âgés de plus de 18 ans qui ont subi une chirurgie de la thyroïde et qui ont été opérés de causes bénignes non malignes (hernie inguinale) dans des conditions sélectives sans aucune maladie thyroïdienne entre novembre 2014 et novembre 2019 au département de chirurgie générale de l'université de Kahramanmaraş Sütçü İmam ont été évalués dans cette étude de cohorte rétrospective cas-témoin. Les patients du groupe pathologie thyroïdienne (groupe T) ont été divisés en deux sous-groupes en fonction de leurs résultats pathologiques : affections thyroïdiennes malignes (groupe M) et bénignes (groupe B). Les patients opérés d'une hernie inguinale ont été sélectionnés comme groupe témoin (groupe C).
Toutes les procédures effectuées dans les études impliquant des participants humains étaient conformes aux normes éthiques du comité de recherche institutionnel et/ou national et à la déclaration d'Helsinki de 1964 et à ses amendements ultérieurs ou à des normes éthiques comparables.
Les résultats de la biopsie préopératoire des patients subissant une FNAB dans la période préopératoire ont été étudiés selon le système de classification de Bethesda [11]. Le nombre de neutrophiles - lymphocytes dans les valeurs de numération globulaire complète (CBC) de routine, qui ont été mesurées pendant la période préopératoire et les suivis postopératoires du sixième mois, a été enregistré rétrospectivement et calculé manuellement. Le DNI (pourcentage IG) et les comptages IG ont été enregistrés à partir des valeurs mesurées automatiquement dans le CBC effectué dans la période préopératoire et le sixième mois postopératoire. Les données des patients ont été obtenues à partir des formulaires d'épicrisie des patients et des résultats de laboratoire préopératoires et postopératoires enregistrés dans le système informatique.
Analyse statistique L'analyse de puissance de l'étude a été réalisée avec G-Power 3.0.10 système de programmation. Analyse de puissance estimée et taille de l'échantillon avec une puissance de 0,8 et une taille d'effet de 0,1 selon l'évaluation de trois groupes pour 2 mesures répétées nécessitant un total de 246 échantillons.
L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) version 20. Dans l'évaluation des groupes indépendants, les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk ont été utilisés pour déterminer si la distribution des variables était normale ou non. Le test t de Student ou le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour évaluer les données numériques entre le groupe C et le groupe T. L'ANOVA ou le test de Kruskal Wallis a été utilisé pour évaluer les données numériques des relations de sous-groupe avec le groupe C. Le test du chi carré ou le test exact de Fischer a été utilisé pour évaluer les données catégorielles. L'ANOVA à mesures répétées a été utilisée pour évaluer les différences entre les périodes préopératoire et postopératoire. Les données ont été évaluées à l'aide du test B de Posthoc Tukey après l'analyse de la variance. Les valeurs de sensibilité et de spécificité et les valeurs seuils ont été obtenues via l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) pour évaluer l'efficacité du NLR, du nombre d'IG et du DNI.
Les données numériques ont été exprimées en moyenne ± écart-type (valeurs minimales-maximales) ou médiane (valeurs minimales-maximales) selon la distribution normale. Les valeurs catégorielles ont été exprimées en pourcentages (%).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion :
- Patients opérés d'une tumeur maligne de la thyroïde (thyroïdectomie totale, thyroïdectomie complémentaire)
- Patients atteints de goitres thyoridiens bénins opérés
- Patients atteints d'une hernie inguinale sélectivement opérés sans aucune affection maligne concomitante
- Patients atteints d'une hernie inguinale sélectivement opérés sans aucun trouble thyroïdien
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une chirurgie urgente
- Patients atteints d'une maladie rhumatologique concomitante subissant une chirurgie thyroïdienne dans des conditions sélectives
- Patients atteints d'une maladie rhumatologique concomitante subissant une opération de hernie inguinale dans des conditions sélectives
- Patients atteints d'une maladie thyroïdienne concomitante subissant une opération de hernie inguinale dans des conditions sélectives
- Patients présentant une tumeur maligne concomitante subissant une opération de hernie inguinale dans des conditions sélectives
- Patients dont les données n'étaient pas disponibles ou manquaient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Tumeur maligne de la thyroïde
Thyroïdectomie
|
Échantillons sanguins complets
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Goitre thyroïdien bénin
Thyroïdectomie
|
Échantillons sanguins complets
Autres noms:
|
|
Autre: Groupe de contrôle
Procédure de lichtenstein sélective pour hernie inguinale
|
Échantillons sanguins complets
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice delta neutrophyle pour les tumeurs malignes de la thyroïde
Délai: rétrospective 5 ans
|
La corrélation entre le DNI et le cancer de la thyroïde
|
rétrospective 5 ans
|
|
Numération des granulocytes immatures pour les tumeurs malignes de la thyroïde
Délai: rétrospective 5 ans
|
La corrélation entre le DNI et le cancer de la thyroïde
|
rétrospective 5 ans
|
|
Rapport neutrophiles/lymphocytes pour les tumeurs malignes de la thyroïde
Délai: rétrospective 5 ans
|
La corrélation entre le DNI et le cancer de la thyroïde
|
rétrospective 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smith PW, Hanks LR, Salomonev LJ, Hanks JB. Sabiston's Text Book of Surgery 20th Edition, The Biological Basis of Modern Surgical Practice. 20th edition, Philedelphia/USA: Elsevier; 2017. Chapter 36 Thyroid. Pp: 881-922
- Madden LL, Nagatsuka M, Vasi AZ, Madrecha J, Smith LJ. Nerve Injury During Ultrasound-Guided Thyroid Biopsy-A First Reported Complication of Permanent Vocal Fold Paralysis. Ear Nose Throat J. 2021 Sep;100(5_suppl):663S-666S. doi: 10.1177/0145561320902855. Epub 2020 Feb 10.
- Wen W, Wu P, Li J, Wang H, Sun J, Chen H. Predictive values of the selected inflammatory index in elderly patients with papillary thyroid cancer. J Transl Med. 2018 Sep 21;16(1):261. doi: 10.1186/s12967-018-1636-y.
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Coffelt SB, Wellenstein MD, de Visser KE. Neutrophils in cancer: neutral no more. Nat Rev Cancer. 2016 Jul;16(7):431-46. doi: 10.1038/nrc.2016.52. Epub 2016 Jun 10.
- Bastid J, Bonnefoy N, Eliaou JF, Bensussan A. Lymphocyte-derived interleukin-17A adds another brick in the wall of inflammation-induced breast carcinogenesis. Oncoimmunology. 2014 Mar 27;3:e28273. doi: 10.4161/onci.28273. eCollection 2014.
- He JR, Shen GP, Ren ZF, Qin H, Cui C, Zhang Y, Zeng YX, Jia WH. Pretreatment levels of peripheral neutrophils and lymphocytes as independent prognostic factors in patients with nasopharyngeal carcinoma. Head Neck. 2012 Dec;34(12):1769-76. doi: 10.1002/hed.22008. Epub 2012 Feb 9.
- Lee F, Yang PS, Chien MN, Lee JJ, Leung CH, Cheng SP. An Increased Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Predicts Incomplete Response to Therapy in Differentiated Thyroid Cancer. Int J Med Sci. 2018 Nov 23;15(14):1757-1763. doi: 10.7150/ijms.28498. eCollection 2018.
- Kocer D, Karakukcu C, Karaman H, Gokay F, Bayram F. May the neutrophil/lymphocyte ratio be a predictor in the differentiation of different thyroid disorders? Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(9):3875-9. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.9.3875.
- Kim TY, Kim SJ, Kim YS, Lee JW, Park EJ, Lee SJ, Lee KJ, Cha YS. Delta neutrophil index as an early predictive marker of severe acute pancreatitis in the emergency department. United European Gastroenterol J. 2019 May;7(4):488-495. doi: 10.1177/2050640619838359. Epub 2019 Mar 14.
- Cibas ES, Ali SZ. The 2017 Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2017 Nov;27(11):1341-1346. doi: 10.1089/thy.2017.0500.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 355
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