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Indice delta des neutrophiles et rapport des lymphocytes neutrophiles dans les tumeurs malignes de la thyroïde

9 juin 2020 mis à jour par: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Indice delta des neutrophiles et rapport des lymphocytes neutrophiles dans la différenciation des tumeurs malignes de la thyroïde et du goitre nodulaire

La chirurgie thyroïdienne est l'intervention chirurgicale la plus courante parmi les chirurgies endocriniennes. Elle est réalisée chez les patients suspects de malignité, les patients diagnostiqués avec une malignité et pour le goitre nodulaire toxique [1]. La biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNAB) est utilisée comme technique quotidienne dans l'évaluation préopératoire pour différencier les nodules malins et bénins. Cependant, des complications telles que la formation d'hématomes, la greffe de tumeur le long du tracé de l'aiguille, l'infarctus du nodule thyroïdien et la prolifération vasculaire peuvent être observées même dans cette procédure peu invasive [2]. Par conséquent, la différenciation des groupes bénins et malins à l'aide de méthodes non interventionnelles avant la chirurgie est devenue importante.

L'inflammation liée au cancer, y compris le carcinome papillaire de la thyroïde, est impliquée dans la carcinogenèse et la progression de la maladie néoplasique [3,4]. Les neutrophiles induits par la tumeur peuvent accélérer la métastase tumorale [3,5]. Les lymphocytes, pierre angulaire du système immunitaire adaptatif, inhibent la prolifération et la migration des cellules tumorales ainsi que la destruction des métastases [3,6]. Des études antérieures ont montré que l'augmentation du nombre de lymphocytes a un effet positif sur une meilleure survie chez les patients atteints d'un cancer avancé [7]. De plus, les cellules de Kupffer, également connues sous le nom de macrophages hépatiques, détruisent les cellules cancéreuses en circulation et aident à la distribution des cellules tumorales via la circulation. Par conséquent, des tests sanguins de routine ont été étudiés en tant que facteur prédictif ou pronostique des carcinomes, car les paramètres sanguins de ces tests montrent s'il existe une inflammation. Le nombre de neutrophiles, le nombre de lymphocytes, le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), le rapport lymphocytes-monocytes (LMR), le volume plaquettaire moyen (MPV) et la largeur de distribution plaquettaire (PDW) ont été étudiés pour de nombreuses tumeurs malignes [3].

L'inflammation liée à la tumeur est activée par la moelle osseuse et l'inflammation induite par les tumeurs malignes. Une activité inflammatoire mal contrôlée ou incontrôlable peut être responsable d'une transformation maligne [8]. À ce stade, le NLR s'est déjà révélé utile dans la différenciation des tumeurs malignes de la thyroïde et des maladies thyroïdiennes bénignes [9]. L'indice delta de neutrophiles (DNI) / nombre accru de granulocytes immatures (IG) représente la moelle osseuse active. L'indice delta des neutrophiles, qui se manifeste par la formation d'IG lors d'événements inflammatoires et infectieux, montre des modifications du nombre de globules blancs [10].

Cette étude visait à évaluer la relation entre le nombre DNI/IG calculé automatiquement et le NLR calculé manuellement à partir des paramètres préopératoires de la numération globulaire complète (CB), et les tumeurs malignes de la thyroïde avec une méthode non invasive rentable avant la chirurgie ou la biopsie comme indicateur de la réponse inflammatoire maligne dans la différenciation du goitre nodulaire et de la malignité thyroïdienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Matériel-Méthodes Les patients âgés de plus de 18 ans qui ont subi une chirurgie de la thyroïde et qui ont été opérés de causes bénignes non malignes (hernie inguinale) dans des conditions sélectives sans aucune maladie thyroïdienne entre novembre 2014 et novembre 2019 au département de chirurgie générale de l'université de Kahramanmaraş Sütçü İmam ont été évalués dans cette étude de cohorte rétrospective cas-témoin. Les patients du groupe pathologie thyroïdienne (groupe T) ont été divisés en deux sous-groupes en fonction de leurs résultats pathologiques : affections thyroïdiennes malignes (groupe M) et bénignes (groupe B). Les patients opérés d'une hernie inguinale ont été sélectionnés comme groupe témoin (groupe C).

Toutes les procédures effectuées dans les études impliquant des participants humains étaient conformes aux normes éthiques du comité de recherche institutionnel et/ou national et à la déclaration d'Helsinki de 1964 et à ses amendements ultérieurs ou à des normes éthiques comparables.

Les résultats de la biopsie préopératoire des patients subissant une FNAB dans la période préopératoire ont été étudiés selon le système de classification de Bethesda [11]. Le nombre de neutrophiles - lymphocytes dans les valeurs de numération globulaire complète (CBC) de routine, qui ont été mesurées pendant la période préopératoire et les suivis postopératoires du sixième mois, a été enregistré rétrospectivement et calculé manuellement. Le DNI (pourcentage IG) et les comptages IG ont été enregistrés à partir des valeurs mesurées automatiquement dans le CBC effectué dans la période préopératoire et le sixième mois postopératoire. Les données des patients ont été obtenues à partir des formulaires d'épicrisie des patients et des résultats de laboratoire préopératoires et postopératoires enregistrés dans le système informatique.

Analyse statistique L'analyse de puissance de l'étude a été réalisée avec G-Power 3.0.10 système de programmation. Analyse de puissance estimée et taille de l'échantillon avec une puissance de 0,8 et une taille d'effet de 0,1 selon l'évaluation de trois groupes pour 2 mesures répétées nécessitant un total de 246 échantillons.

L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) version 20. Dans l'évaluation des groupes indépendants, les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk ont ​​été utilisés pour déterminer si la distribution des variables était normale ou non. Le test t de Student ou le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour évaluer les données numériques entre le groupe C et le groupe T. L'ANOVA ou le test de Kruskal Wallis a été utilisé pour évaluer les données numériques des relations de sous-groupe avec le groupe C. Le test du chi carré ou le test exact de Fischer a été utilisé pour évaluer les données catégorielles. L'ANOVA à mesures répétées a été utilisée pour évaluer les différences entre les périodes préopératoire et postopératoire. Les données ont été évaluées à l'aide du test B de Posthoc Tukey après l'analyse de la variance. Les valeurs de sensibilité et de spécificité et les valeurs seuils ont été obtenues via l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) pour évaluer l'efficacité du NLR, du nombre d'IG et du DNI.

Les données numériques ont été exprimées en moyenne ± écart-type (valeurs minimales-maximales) ou médiane (valeurs minimales-maximales) selon la distribution normale. Les valeurs catégorielles ont été exprimées en pourcentages (%).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

333

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients opérés d'une tumeur maligne de la thyroïde (thyroïdectomie totale, thyroïdectomie complémentaire)
  • Patients atteints de goitres thyoridiens bénins opérés
  • Patients atteints d'une hernie inguinale sélectivement opérés sans aucune affection maligne concomitante
  • Patients atteints d'une hernie inguinale sélectivement opérés sans aucun trouble thyroïdien

Critères d'exclusion :

  • Patients subissant une chirurgie urgente
  • Patients atteints d'une maladie rhumatologique concomitante subissant une chirurgie thyroïdienne dans des conditions sélectives
  • Patients atteints d'une maladie rhumatologique concomitante subissant une opération de hernie inguinale dans des conditions sélectives
  • Patients atteints d'une maladie thyroïdienne concomitante subissant une opération de hernie inguinale dans des conditions sélectives
  • Patients présentant une tumeur maligne concomitante subissant une opération de hernie inguinale dans des conditions sélectives
  • Patients dont les données n'étaient pas disponibles ou manquaient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tumeur maligne de la thyroïde
Thyroïdectomie
Échantillons sanguins complets
Autres noms:
  • Thyroïdectomie
Comparateur factice: Goitre thyroïdien bénin
Thyroïdectomie
Échantillons sanguins complets
Autres noms:
  • Thyroïdectomie
Autre: Groupe de contrôle
Procédure de lichtenstein sélective pour hernie inguinale
Échantillons sanguins complets
Autres noms:
  • Thyroïdectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice delta neutrophyle pour les tumeurs malignes de la thyroïde
Délai: rétrospective 5 ans
La corrélation entre le DNI et le cancer de la thyroïde
rétrospective 5 ans
Numération des granulocytes immatures pour les tumeurs malignes de la thyroïde
Délai: rétrospective 5 ans
La corrélation entre le DNI et le cancer de la thyroïde
rétrospective 5 ans
Rapport neutrophiles/lymphocytes pour les tumeurs malignes de la thyroïde
Délai: rétrospective 5 ans
La corrélation entre le DNI et le cancer de la thyroïde
rétrospective 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Numération globulaire complète

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