Delta-neutrofilindex och neutrofillymfocytkvot vid malignitet i sköldkörteln
Delta neutrofilindex och neutrofil lymfocytkvot vid differentiering av malignitet i sköldkörteln och nodulär struma
Sköldkörtelkirurgi är det vanligaste kirurgiska ingreppet bland endokrina operationer. Det utförs hos patienter med misstänkt malignitet, patienter med diagnosen malignitet och för toxisk knölstruma [1]. Finnålsaspirationsbiopsi (FNAB) används som en daglig teknik vid preoperativ utvärdering för att skilja maligna och godartade knölar åt. Emellertid kan komplikationer inklusive hematombildning, tumörtransplantation längs nålspåret, sköldkörtelknuteinfarkt och vaskulär proliferation ses även i denna minimalt invasiva procedur [2]. Därför har differentieringen av benigna och maligna grupper med hjälp av icke-interventionella metoder före operation blivit viktig.
Cancerrelaterad inflammation, inklusive papillärt sköldkörtelkarcinom, är involverad i karcinogenes och progression av neoplastisk sjukdom [3,4]. Neutrofiler inducerade av tumören kan påskynda tumörmetastaser [3,5]. Lymfocyter, som hörnstenen i det adaptiva immunsystemet, hämmar tumörcellsproliferation och migration samt förstör metastaser [3,6]. Tidigare studier har visat att ökat antal lymfocyter har en positiv effekt på bättre överlevnad hos patienter med avancerad cancer [7]. Vidare förstör Kupffer-celler, även kända som levermakrofager, cirkulerande cancerceller och hjälper till med distributionen av tumörceller via cirkulationen. Därför har rutinmässiga blodprover undersökts som en prediktiv eller prognostisk faktor för karcinom eftersom blodparametrar i dessa tester visar om det finns inflammation. Neutrofilantal, lymfocytantal, neutrofil-lymfocytkvot (NLR), lymfocyt-monocytkvot (LMR), genomsnittlig trombocytvolym (MPV) och trombocytfördelningsbredd (PDW) har studerats i termer av många maligniteter [3].
Tumörrelaterad inflammation aktiveras benmärgen och inflammation inducerad av maligniteter. Inflammatorisk aktivitet som är dåligt kontrollerad eller okontrollerbar kan vara ansvarig för malign transformation [8]. Vid denna tidpunkt har NLR tidigare visat sig vara användbart vid differentiering av sköldkörtelmaligniteter och benigna sköldkörtelsjukdomar [9]. Delta neutrofilindex (DNI) / ökat antal omogna granulocyter (IG) representerar aktiv benmärg. Delta neutrofilindex, som manifesteras av IG-bildning vid inflammatoriska och infektionshändelser, visar förändringar i antalet vita blodkroppar [10].
Denna studie syftade till att utvärdera sambandet mellan det automatiskt beräknade DNI/IG-talet och manuellt beräknat NLR från parametrarna för preoperativt komplett blodvärde (CB) och sköldkörtelmaligniteter med en kostnadseffektiv icke-invasiv metod före operation eller biopsi som indikator på det maligna inflammatoriska svaret vid differentieringen av nodulär struma och malignitet i sköldkörteln.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Materialmetoder Patienter över 18 år som genomgick sköldkörteloperationer och som opererades av icke-maligna godartade orsaker (inguinalbråck) under selektiva tillstånd utan sköldkörtelsjukdom mellan november 2014 och november 2019 i Kahramanmaraş Sütçü İmam University Department of General Surgery var utvärderades i denna retrospektiva fall-kontroll kohortstudie. Patienter i sköldkörtelpatologigruppen (Grupp T) delades in i två undergrupper enligt deras patologiska resultat: maligna (Grupp M) och benigna sköldkörtelsjukdomar (Grupp B). Patienter som opererades för ljumskbråck valdes ut som kontrollgrupp (grupp C).
Alla förfaranden som utfördes i studier som involverade mänskliga deltagare var i enlighet med den institutionella och/eller nationella forskningskommitténs etiska normer och med 1964 års Helsingforsdeklaration och dess senare ändringar eller jämförbara etiska normer.
Preoperativa biopsiresultat av patienter som genomgick FNAB under den preoperativa perioden undersöktes enligt Bethesda Classification System [11]. Neutrofil - lymfocytantal i rutinvärdena för fullständigt blodvärde (CBC), som mättes under den preoperativa perioden och de postoperativa sjätte månadsuppföljningarna, registrerades retrospektivt och beräknades manuellt. DNI (IG-procent) och IG-räkningar registrerades från de värden som uppmätts automatiskt i CBC utförda under den preoperativa perioden och den postoperativa sjätte månaden. Patientdata erhölls från patientepikrisformulär och preoperativa laboratorie- och postoperativa patologiresultat registrerade i datorsystemet.
Statistisk analys Effektanalysen av studien utfördes med G-Power 3.0.10 programmeringssystem. Beräknad effektanalys och provstorleken med 0,8 effekt och effektstorlek 0,1 enligt tre gruppers utvärdering för 2 upprepade åtgärder med behov av totalt 246 prover.
Statistisk analys utfördes med IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) version 20 programvara. Vid utvärderingen av oberoende grupper användes Kolmogorov-Smirnov och Shapiro-Wilk-tester för att bestämma om fördelningen av variabler var normal eller inte. Student t-test eller Mann-Whitney U test användes för att utvärdera numeriska data mellan grupp C och grupp T. ANOVA eller Kruskal Wallis test användes för att utvärdera numeriska data för undergruppsrelationer med grupp C. Chi-kvadrattest eller Fischers exakta test användes för att utvärdera kategoriska data. ANOVA med upprepade åtgärder användes för att utvärdera skillnaderna mellan den preoperativa och postoperativa perioden. Data utvärderades med Posthoc Tukeys B-test efter variansanalysen. Sensitivitets- och specificitetsvärden och cut-off-värden erhölls via mottagarens operationskarakteristik (ROC) analys för att utvärdera effektiviteten av NLR, IG-antal och DNI.
Numeriska data uttrycktes som medelvärde ± standardavvikelse (minsta-maximivärden) eller median (minimum-maximumvärden) enligt normalfördelningen. Kategoriska värden uttrycktes i procent (%).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med opererad sköldkörtelmalignitet (Total tyreoidektomi, komplementär tyreoidektomi)
- Opererade godartade thyoridalstrumapatienter
- Selektivt opererade ljumskbråck patienter utan någon samtidig malignitet
- Selektivt opererade ljumskbråck patienter utan någon sköldkörtelstörning
Uteslutningskriterier:
- Patienter som genomgår akuta operationer
- Patienter med samtidig reumatologisk sjukdom som genomgår sköldkörtelkirurgi under selektiva tillstånd
- Patienter med samtidig reumatologisk sjukdom som genomgår ljumskbråcksoperation under selektiva tillstånd
- Patienter med samtidig sköldkörtelsjukdom som genomgår ljumskbråcksoperation under selektiva tillstånd
- Patienter med samtidig malignitet som genomgår ljumskbråcksoperation under selektiva tillstånd
- Patienter vars data inte var tillgängliga eller saknades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Malignitet i sköldkörteln
Sköldkörtelektomi
|
Kompletta blodprover
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Godartad sköldkörtelstruma
Sköldkörtelektomi
|
Kompletta blodprover
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Selektiv lichtensteinprocedur för ljumskbråck
|
Kompletta blodprover
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delta neutrofylindex för maligniteter i sköldkörteln
Tidsram: retrospektiv 5 år
|
Korrelationen mellan DNI och sköldkörtelcancer
|
retrospektiv 5 år
|
|
Omogna granulocyter för maligniteter i sköldkörteln
Tidsram: retrospektiv 5 år
|
Korrelationen mellan DNI och sköldkörtelcancer
|
retrospektiv 5 år
|
|
Neutrofyl till lymfocytförhållande för maligniteter i sköldkörteln
Tidsram: retrospektiv 5 år
|
Korrelationen mellan DNI och sköldkörtelcancer
|
retrospektiv 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Smith PW, Hanks LR, Salomonev LJ, Hanks JB. Sabiston's Text Book of Surgery 20th Edition, The Biological Basis of Modern Surgical Practice. 20th edition, Philedelphia/USA: Elsevier; 2017. Chapter 36 Thyroid. Pp: 881-922
- Madden LL, Nagatsuka M, Vasi AZ, Madrecha J, Smith LJ. Nerve Injury During Ultrasound-Guided Thyroid Biopsy-A First Reported Complication of Permanent Vocal Fold Paralysis. Ear Nose Throat J. 2021 Sep;100(5_suppl):663S-666S. doi: 10.1177/0145561320902855. Epub 2020 Feb 10.
- Wen W, Wu P, Li J, Wang H, Sun J, Chen H. Predictive values of the selected inflammatory index in elderly patients with papillary thyroid cancer. J Transl Med. 2018 Sep 21;16(1):261. doi: 10.1186/s12967-018-1636-y.
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Coffelt SB, Wellenstein MD, de Visser KE. Neutrophils in cancer: neutral no more. Nat Rev Cancer. 2016 Jul;16(7):431-46. doi: 10.1038/nrc.2016.52. Epub 2016 Jun 10.
- Bastid J, Bonnefoy N, Eliaou JF, Bensussan A. Lymphocyte-derived interleukin-17A adds another brick in the wall of inflammation-induced breast carcinogenesis. Oncoimmunology. 2014 Mar 27;3:e28273. doi: 10.4161/onci.28273. eCollection 2014.
- He JR, Shen GP, Ren ZF, Qin H, Cui C, Zhang Y, Zeng YX, Jia WH. Pretreatment levels of peripheral neutrophils and lymphocytes as independent prognostic factors in patients with nasopharyngeal carcinoma. Head Neck. 2012 Dec;34(12):1769-76. doi: 10.1002/hed.22008. Epub 2012 Feb 9.
- Lee F, Yang PS, Chien MN, Lee JJ, Leung CH, Cheng SP. An Increased Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Predicts Incomplete Response to Therapy in Differentiated Thyroid Cancer. Int J Med Sci. 2018 Nov 23;15(14):1757-1763. doi: 10.7150/ijms.28498. eCollection 2018.
- Kocer D, Karakukcu C, Karaman H, Gokay F, Bayram F. May the neutrophil/lymphocyte ratio be a predictor in the differentiation of different thyroid disorders? Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(9):3875-9. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.9.3875.
- Kim TY, Kim SJ, Kim YS, Lee JW, Park EJ, Lee SJ, Lee KJ, Cha YS. Delta neutrophil index as an early predictive marker of severe acute pancreatitis in the emergency department. United European Gastroenterol J. 2019 May;7(4):488-495. doi: 10.1177/2050640619838359. Epub 2019 Mar 14.
- Cibas ES, Ali SZ. The 2017 Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2017 Nov;27(11):1341-1346. doi: 10.1089/thy.2017.0500.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 355
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .